ICS07.080 CCSB44 GDPMAA 团体标准 T/GDPMAA0019—2025 高脂膳食诱导食蟹猴代谢综合征 模型评价规范 EvaluationCriteriaforaHigh-FatDiet-InducedMetabolicSyndromeModelin CynomolgusMacaque （发布稿） （本文件完成时间：2025.07.29） 2025-08-01发布 2025-08-01实施 广东省精准医学应用学会  发布 全国团体标准信息平台 T/GDPMAA0019—2025 I目次 前言..................................................................................II 引言.................................................................................III 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4模型制备............................................................................2 实验猴筛选......................................................................2 实验猴饲养环境..................................................................2 高脂膳食成分....................................................................2 高脂膳食饲喂方法................................................................2 5模型评价方法........................................................................2 检测指标........................................................................2 检测方法........................................................................2 6模型判定............................................................................3 食蟹猴代谢综合征模型............................................................3 代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎....................................................3 代谢综合征相关的糖尿病..........................................................4 代谢综合征相关的心血管病风险....................................................4 参考文献...............................................................................5 全国团体标准信息平台 T/GDPMAA0019—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广东省生物技术研究院（广东省实验动物监测中心）提出。 本文件由广东省精准医学应用学会归口。 本文件起草单位：广东省生物技术研究院（广东省实验动物监测中心）、广东省人民医院、深圳市 人民医院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、广州华珍生物科技有限公司。 本文件主要起草人：陈洪毅，刘书华，周丹，罗淞元，金毅，刘炜，蔡磊，黄忠强，李韵峰，关雅 伦，杜卓君，臧德跃，刘尧，巢琳琳，杨涵，刘文亮，陈小曲，潘金春，李舸，张钰。 全国团体标准信息平台 T/GDPMAA0019—2025 III引言 代谢综合征（Metabolicsyndrome，MS）是患者以肥胖、高血压、糖代谢及血脂异常等为主要临床 表现的症候群。随着我国近年来经济的高速发展及人民饮食习惯、生活方式的改变，我国MS的患病率近 年来快速增长趋势，防治形势严峻。根据我国《健康中国行动（2019-2030）》中重点防治的心血管疾 病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等四种重大慢性病，MS与之关系密切，开展MS疾病模型研究对开 展慢病防治具有重要意义。 非人灵长类动物与人类在遗传和生理上存在高度的相似性，能表现出类似的胰岛素抵抗、脂质代谢 异常等特征，可以很好地模拟人类代谢性疾病的病理生理过程。本标准通过给予高脂膳食方式诱导代谢 综合征猴模型，评价导致脂肪肝病、糖尿病、心血管疾病等风险，为代谢综合征相关疾病研究提供疾病 模型规范。 全国团体标准信息平台 T/GDPMAA0019—2025 1高脂膳食诱导食蟹猴代谢综合征 模型评价规范 1范围 本文件规定了高脂膳食诱导食蟹猴代谢综合征模型制备、模型评价方法和模型判定方法。 本文件适用于高脂膳食诱导食蟹猴代谢综合征模型制备及应用评价。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB14922实验动物微生物、寄生虫等级及监测 GB14925实验动物环境及设施 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 代谢综合征Metabolicsyndrome 是指由多种代谢异常聚集而成的综合征，主要包括肥胖（尤其是中心性肥胖）、高血糖、高血压、 血脂异常等。这些代谢异常相互关联，共同增加心血管疾病和糖尿病的风险。 代谢功能障碍相关的脂肪性肝病Metabolicdysfunction-associatedsteatoticliverdisease (MASLD) 是基于肝细胞内脂肪沉积以及与之相关的多系统代谢功能紊乱的疾病。 代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎Metabolicdysfunction-associatedsteatohepatitis(MASH) 是一种与代谢功能障碍密切相关的肝脏疾病。主要表现为肝脏内脂肪的过度积累，并伴有显著的肝 细胞损伤和炎症，这种损伤和炎症并非由过量饮酒引起，而是与代谢功能障碍密切相关。 2型糖尿病Type2diabetes 指因为遗传、环境因素引起胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗，导致血糖水平增高的一种慢性疾病。 代谢性心血管疾病Cardiometabolic-basedchronicdisease(CMBCD) 指代谢异常（如肥胖、糖尿病、血脂异常等）与心血管损害之间的因果关系，并导致动脉粥样硬化 性心血管病的发生和发展。 身体质量指数Bodymassindex(BMI) 反映身体的匀称程度，且与体脂的含量密切相关，是国际上常用的衡量身体胖瘦程度以及是否健康 的一个标准。食蟹猴的BMI≥40kg/m2为肥胖。 肝活体组织检查Liverbiopsy 肝活体组织检查，也叫肝穿刺检查，是一种直接采取食蟹猴的肝组织进行病理学和病原学检查的方 法。 全国团体标准信息平台 T/GDPMAA0019—2025 2 磁共振质子密度脂肪含量测定ProtonDensityFatFraction(MRI-PDFF) 一种非侵入性成像技术，用于量化组织中的脂肪含量，尤其适用于评估肝脏脂肪含量。其测量结果 以百分比表示，反映脂肪质子与总质子（脂肪+水）的比例。 心脏超声检测Cardiacultrasounddetection 也称为超声心动图，是一种无创的医学检查方法，通过超声波技术来检查和评估食蟹猴的心脏结构、 功能和血流动力学。 4模型制备 实验猴筛选 高脂膳食诱导代谢综合征模型制备的食蟹猴，宜选择10岁以上，雄性，BMI>30kg/m2，精神状态良 好，被毛光亮，发育良好，肢体健全，活动自如，饮食正常；无心血管疾病、糖尿病、炎性肝胆或肠道 疾病等病史；微生物、寄生虫等级满足GB14922要求。 实验猴饲养环境 饲养环境满足GB14925的要求；每笼饲养1只动物，充分保障环境丰富度；房间和笼具每天冲洗一 次，每周彻底刷洗一次，消毒一次等。 高脂膳食成分 高脂膳食饲料须保证基础营养，粗蛋白（干物质）含量不低于15%，尽量保证多源化的脂肪添加， 粗脂肪含量不低于20%，胆固醇含量不低于1%。每天按照食蟹猴体重3%-5%