团体标准 T/GDMPAS 001—2025 广东省优质化妆品牙膏类别评定 规则 Guangdong Province Quality Cosmetics Toothpaste Category Evaluation Rules 2025-07-16发布 2025-07-16实施 广东省药品监管科学学会 发 布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDMPAS 001—2025 I 前 言 本文件按照GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 给 出的规则起草。 本文件由广东省药品监管科学学会 提出并归口。 本文件起草单位：南方医科大学公共卫生学院、中山大学公共卫生学院、广州质量监督检测研 究院、广东质量监督检验研究院、 深圳市计量质量检测研究院、 广州中医药大学、 广州医药股份有 限公司、 广东省科学院微生物研究所、广州海关技术中心、南方医科大学皮肤病医院、广东食品药 品职业学院、深圳市综普产品技术咨询有限公司、广东省药品监管科学学会 。 本文件主要起草人：潘加亮、郭城、李鑫宇、孙魁魁、 陈泽虹、 詹雅娴、 彭启星、 陈维、陈文 锐、叶理、邰晓曦、罗庆环、蔡高斯、刘进寿、宋志伟 。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/GDMPAS 001—2025 II 引 言 本文件由广东省药品监管科学学会提出并组织制定，旨在科学、 专业、公正地 评定广东省牙膏 行业中的优 质产品，通过以评促优， 带动全省牙膏行业 提升市场影响力和国际竞争力， 进而带动广 东省牙膏产业高质量发展。 广东省优质化妆品牙膏类别的评定按照《广东省优质化妆品评定工作管理办法》实施。 评定指标方面，牙膏 评定的一级指标 与化妆品评定 保持一致。 在二级指标和评分项的设置上， 由于化妆品类别比较多，需要考虑普遍适用性；而牙膏属特殊类别 ，安全性要求更高，因此 ，牙膏 在检验、原料、功效评价等方面的要求更加严格 ，针对性更强 。 选取指标的原则为：保证质量安全、市场表现良好、功效评价可靠、技术创新领先。按此原则， 从原料到市场、从研发到生产的各个关键环节选取 关键指标，并进一步分解为评分项。 在制定过程中，起草组对广东牙膏行业的多家代表性企业进行了系统调研和充分沟通，评定标 准基本能够体现广东优 质牙膏产品的 多数共性特征 。 全国团体标准信息平台 T/GDMPAS 001—2025 1 广东省优质化妆品牙膏类别评 定规则 1 范围 本文件规定了广东省优质化妆品牙膏类别 的评定方法 和评定指标体系， 适用于对广东省 内备案 的牙膏（含委托加工） 开展优质产品评定 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅 该日期的版本适用于本 文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 8372 牙膏 GB/T 2966 功效型牙膏 WS/T 326.1 牙膏功效评价 第1部分：总则 WS/T 326.2 牙膏功效评价 第2部分：防龋 WS/T 326.3 牙膏功效评价 第3部分：抑制牙菌斑和 （或）减轻牙龈炎症 WS/T 326. 4 牙膏功效评价 第4部分：抗牙本质敏感 GB 23350 -2021 限制商品过度包装要求 食品和化妆品 GB/T 37625 化妆品检验规则 中华人民共和国国务院令第 727号《化妆品监督管理条例 》 国家市场监督管理 总局令 2023年16号《牙膏监管管理办法 》 国家药品监督管理局 2022年第 1号公告《 化妆品生产质量管理规范 》 国家药品监督管理局《 化妆品安全技术规范 》 国家药品监督管理局 2023年第 148号公告《 牙膏备案资料管理规定 》 广东省药品监管科学学会《 广东省优质化妆品评定管理办法 》《广东省优质化妆品评定标准》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 牙膏类别 Toothpaste category 按照《化妆品监督管理条例》，牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。根据广东省药品监管科 学学会《广东省优质化妆品评定管理办法》，将 牙膏作为广东省优质化妆品评定对象的一个类别。 3.2 评分项 Rating items 在二级指标下设置的评分项目。 3.2.1 基本项 Basic items 大多数优质牙膏产品应具备的优势设置的评分项 目。 3.2.2 鼓励项 Encouragement items 全国团体标准信息平台 T/GDMPAS 001—2025 2 针对部分产品具备的突出优势的评分项。 4 评定 4.1 评定依据 广东省优质化妆品评定工作管理办法 。 4.2 评定机构 根据 《广东省优质化妆品评定工作管理办法》 规定， 由广东省优质化妆品评定委员会负责评定。 4.3 评定流程 根据《广东省优质化妆品评定工作管理办法》 规定的流程开展评定 。 5 评定指标 5.1 一级指标 和二级指标 表1 广东省优质化妆品牙膏类别评定指标 一级指标 二级指标 质量控制 产品标准、产品检验、原料安全、包装管理、 体系保证 市场表现 市场份额、用户服务 产品功效 评价制度、评价方法、人体评价、实验评价、 客观评价 技术创新 自主创新、成果转化、专利授权、原料创新 、创新获奖 5.2 评分项 二级指标 共设17个，其下共设 39个评分项，包括 22个基本项和 17个鼓励项。 每个一级指标下设一个开放式二级指标， 以 “其他”标注， 针对产品所具有的个性化优势、 亮点， 现有指标不能包括的，申报主体可以提供证 据作为补充评分项，用作体现产品的个性化优势 。每个 一级指标最多报一个 “其他”项。 5.3 评定指标体系 见附录 表2 广东省优质化妆品牙膏类别评定表。 全国团体标准信息平台 T/GDMPAS 001—2025 3 附 录 （规范性附录） 表2 广东省优质化妆品牙膏类别评定表 序号 一级指标 二级指 标 评分项 类别 评价要点 评价依据 基本项 分值 鼓励项 分值 评定 得分 1 质量控制 （基本项 得分 35 分， 鼓励项 得分 18 分） 产品标 准 基本项 产品已制定内控标准并有效实施。 提供产品质量内控标准，标准实施记录。 3 0 基本项 产品内控标准的项目或指标要求优于推荐性 国家标准。 内控标准指标与推荐性国家标准指标的对比说明。 3 0 鼓励项 产品制定了 优于国家标准的 企业标准，并通过 “企业标准信息公共服务平台 ”向社会公开。 提供“企业标准信息公共服务平台 ”公开截图、企业标 准文本。 0 3 产品检 验 基本项 产品检验报告（含微生物与理化检验、毒理学 试验、功效评价试验）结果合格，报告齐全。 提供产品微生物与理化、毒理学试验报告。 说明：采用备案的检验报告。 3 0 基本项 产品定期开展型式检验，每年不少于 2次。 提供产品型式检验的制度或体系文件，及按规定的频 次、方法开展型式检验的报告。 说明：上市满 2年的，应提供 2年的检验报告。 2 0 基本项 对产品风险物质进行定期检测。 提供企业风险物质相关管理制度中的风险物质控制指 标以及检测记录。 2 0 基本项 产品出厂检测项目除 国标标准规定的 理化指 标、感官指标、 菌落总数、 净含量及包装外观 等基础项目外，还包括其他指标。 提供出厂检验制度、最近出厂检验报告、与标准规定 的指标对比。 2 0 鼓励项 产品安全评估自行完成完整版安全评估。 提供备案的产品安全评估报告（可只提供首页、结论 页等关键页面），含评估人员资质证明文件。 0 3 原料安 全 基本项 产品原料进行了严格的安全风险评估，对原料 定期进行风险分析。 提供主要原料评估材料，包括原料供应商评估、检测 报告、验收记录、原料风险分析记录等。 3 0 基本项 对产品主要原料供应商定期进行现场审核。 提供主要原料供应商现场审核体系文件、审核记录等， 包括对生产能力、生过程和质量控制等方面的审核。 说明：现场审核指按照《化妆品生产质量管理规范》， 结合企业质量管理体系认证审核规定进行。 3 0 基本项 基于原料标准对每批进厂原料进行检测。 提供企业原料质量标准及检验记录。 3 0 鼓励项 产品主要原料供应商质量管理体系通过相关 认证。 提供主要原料供应商主要资质、认证等证明材料。 0 3 全国团体标准信息平台 T/GDMPAS 001—2025 4 表2 广东省优质化妆品牙膏类别评定表（续） 序号 一级指标 二级指 标 评分项 类别 评价要点 评价依据 基本项 分值 鼓励项 分值 评定 得分 1 质量控制 （基本项 得分 35 分， 鼓励项 得分 18 分） 包装管 理 基本项 对产品直接接触膏体 /内容物的包装材料供应商 开展定期审核。 提供对产品直接接触内容物的包装材料供应商审核 的体系文件、审