ICS 11.220 CCS B 41 团体标准 T/CVMA 277—2025 宠物用可吸收性外科缝线 Absorbable surgical suture for pet use 2025 - 7 - 17发布 2025 - 7 - 17实施 中国兽医协会 发布 中国兽医协会 CVMA 全国团体标准信息平台 中国兽医协会 CVMA全国团体标准信息平台 T/CVMA 277—2025 I 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 上海医用缝合针厂有限公司 提出。 本文件由中国兽医协会归口。 本文件起草单位： 上海医用缝合针厂有限公司、南京农业大学 。 本文件主要起草人： 段卓、黄斌、李帅、周振雷 。 中国兽医协会 CVMA 全国团体标准信息平台 中国兽医协会 CVMA全国团体标准信息平台 T/CVMA 277—2025 1 宠物用可吸收性外科缝线 1 范围 本标准规定了可吸收性外科缝线的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、 包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于缝合动物组织、结扎的宠物用可吸收性外科缝线。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 9737 -2008 化学试剂 易碳化物质测定通则 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 14233.1 -2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 YY/T 0043 -2016 医用缝合针 YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 YY 1116 -2020 可吸收性外科缝线 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 产品分类 4.1 缝线的分类 4.1.1 结构组成 由可吸收缝线和不锈钢缝合针组成。 4.1.2 缝线 由可吸收高分子材料组成 。 4.1.3 缝合针 宠物用缝合针由不锈钢材料制造而成，化学成分应符合 YY/T 0043 -2016中3.4的规定。 4.1.4 颜色 中国兽医协会 CVMA 全国团体标准信息平台 T/CVMA 277—2025 2 紫色、不染色。 4.2 缝线的规格型号 缝针的规格型号见表 1。 表1 缝针的规格型号 针形 圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角针 弧形 1/2、3/8、直型 针孔 一端打孔或开槽 直径（ mm） 0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3 弦长（ mm） 5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、23、24、26、27、28、30、32、 34、38 4.3 缝线的直径 缝线的直径见表 2。 表2 缝线的直径 规格 公制 直径 mm 长度 cm 最小值 最大值 标称长度 公差 8-0 0.4 0.040 0.049 30 45 75 80 90 150 或按合同要求 不小于标示长度 的95% 7-0 0.5 0.050 0.069 6-0 0.7 0.070 0.099 5-0 1 0.10 0.149 4-0 1.5 0.15 0.199 3-0 2 0.20 0. 249 2-0/T 3 0.250 0.299 2-0 3 0.300 0.349 0 3.5 0.350 0.399 1 4 0.400 0.499 2 5 0.500 0.599 5 要求 5.1 外观 5.1.1 缝线表面应光滑，色泽均匀一致，条干均匀，无污渍、无结头。 5.1.2 缝线若带缝合针，针线连接处应光滑、无毛刺。 5.2 尺寸 5.2.1 缝线的尺寸见表 2。 5.2.2 缝线的长度不小于标示长度的 95 %。 中国兽医协会 CVMA 全国团体标准信息平台 T/CVMA 277—2025 3 5.3 断裂强力 缝线的断裂强力应符合表 3的规定。 表3 缝线的断裂强力 规格 公制 抗张强度 N≥ 平均值 单个值 8-0 0.4 0.69 0.345 7-0 0.5 1.37 0.685 6-0 0.7 2.45 1.225 5-0 1 6.67 3.335 4-0 1.5 9.32 4.66 3-0 2 17.4 8.70 2-0/T 3 21.0 10.5 2-0 2.5 26.3 13.15 0 3.5 38.2 19.10 1 4 49.8 24.90 2 5 62.3 31.15 5.4 缝线带针 5.4.1 针线连接强度 应符合表 4的规定。 表4 针线连接强度 规格 公制 针线连接强度 N≥ 平均值 单个值 8-0 0.4 0.490 0.245 7-0 0.5 0.784 0.392 6-0 0.7 1.67 0.784 5-0 1 2.25 1.08 4-0 1.5 4.41 2.25 3-0 2 6.67 3.33 2-0/T 2.5 9.0 4.5 2-0 3 10.8 4.41 0 3.5 14.7 4.41 1 4 17.6 5.88 2 5 17.6 6.86 5.4.2 缝合针性能 5.4.2.1 刺穿力 缝合针针尖应尖锐、无弯钩 ，其穿刺力应符合表 5的规定。 中国兽医协会 CVMA 全国团体标准信息平台 T/CVMA 277—2025 4 表5 刺穿力 弦长 L/mm 直径 D/mm 载荷 /N 刺穿力 /N 圆针 三角针 ≥12 0.2 ~ 0.4 0.39 ≤0.63 ≤0.49 0.5 ~ 0.7 0.58 ≤0.68 ≤0.58 0.8 ~ 1.0 0.78 ≤0.78 ≤0.68 1.1 ~ 1.3 0.98 ≤0.93 ≤0.78 5.4.2.2 切割力 三角针刃口应锋利，其切割力应符合表 6的规定。 表6 切割力 弦长 L/mm 直径 D/mm 切割力 /N 弧形三角针 直型三角针 75° 60° ≥12且 刃口≥2 0.2 ~ 0.4 ≤5.39 ≤7.35 ≤9.31 0.5 ~ 0.7 ≤6.37 ≤8.58 ≤10.78 0.8 ~ 1.0 ≤7.84 ≤10.29 ≤12.47 1.1 ~ 1.3 ≤9.80 ≤11.27 - 5.4.2.3 弹性 缝合针应具有良好的弹性。 5.4.2.4 韧性 缝合针应具有良好的韧性。 5.4.2.5 针尖强度 缝合针针尖应无虚尖，针尖经规定的加力速度加载顶压后，不得有弯钩。 5.4.2.6 三角针刃口 三角针刃口不得有卷刃、白口及锯齿状。 5.4.2.7 表面粗糙度 表面粗糙度 Ra之数值应不大于 0.8 μm。 5.5 缝线的化学性能 5.5.1 重金属 缝线的浸提液所呈现的颜色应不超过质量浓度 ρ（Pb2+）=1 μg/ml的标准对照液的颜色。 5.5.2 含水量试验 缝线的含水量应不大于 0.05 %。 中国兽医协会 CVMA 全国团体标准信息平台