ICS11.120 CCSC08 团 体 标 准 T/CNPPA3029—2025 药品包装盒纸板选择指南 Guidetoselectingcartonboardforpharmaceuticalpackagingboxes 2025-08-12发布 2025-08-12实施 中国医药包装协会发布 中国标准出版社出版 全国团体标准信息平台 目 次 前 言 Ⅲ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 引 言 Ⅳ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 1 范 围 1 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 2 规 范 性 引 用 文 件 1 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 3 术 语 和 定 义 1 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 4 技 术 要 求 3 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 4 . 1 药 品 包 装 盒 纸 板 理 化 性 能 指 标 3 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 4 . 2 药 品 包 装 盒 纸 板 的 其 他 要 求 3 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 5 纸 板 选 用 推 荐 流 程 4 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 5 . 1 选 择 流 程 4 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 5 . 2 印 刷 性 能 6 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 5 . 3 上 机 ( 成 盒 ) 性 能 7 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 5 . 4 其 他 要 求 7 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 6 检 验 规 则 及 标 志 、 包 装 、 运 输 、 储 存 7 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 附 录 A ( 资 料 性 ) 药 品 包 装 用 纸 板 理 化 性 能 指 标 8 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 参 考 文 献 9 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … Ⅰ T / C N P P A 3 0 2 9 — 2 0 2 5 全国团体标准信息平台 前 言 本 文 件 按 照 G B / T 1 . 1 — 2 0 2 0 《 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分 : 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 》 的 规 定 起 草 。 请 注 意 本 文 件 的 某 些 内 容 可 能 涉 及 专 利 。 本 文 件 的 发 布 机 构 不 承 担 识 别 专 利 的 责 任 。 本 文 件 由 中 国 医 药 包 装 协 会 提 出 并 归 口 。 本 文 件 起 草 单 位 : 亚 太 森 博 ( 山 东 ) 浆 纸 有 限 公 司 、 华 润 双 鹤 药 业 股 份 有 限 公 司 、 西 安 凌 峰 环 球 印 务 科 技 有 限 公 司 、 陕 西 昱 升 印 务 有 限 公 司 、 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 、 湖 南 华 纳 大 药 厂 股 份 有 限 公 司 、 江 苏 知 原 药 业 股 份 有 限 公 司 、 齐 鲁 制 药 有 限 公 司 、 宁 波 亚 洲 浆 纸 业 有 限 公 司 。 本 文 件 主 要 起 草 人 : 张 卫 民 、 丁 鹏 翔 、 陆 文 超 、 赵 玉 善 、 雷 朝 阳 、 程 洁 、 徐 先 知 、 闵 栋 、 赵 兴 燕 、 周 雪 林 、 何 家 豪 、 王 丽 丽 。 Ⅲ T / C N P P A 3 0 2 9 — 2 0 2 5 全国团体标准信息平台 引 言 药 品 是 涉 及 人 类 安 全 的 特 殊 商 品 , 药 品 包 装 盒 除 了 对 药 品 起 到 保 护 作 用 , 也 是 药 品 信 息 的 载 体 , 通 常 伴 随 药 品 的 整 个 使 用 周 期 。 药 品 包 装 盒 纸 板 的 性 能 , 可 影 响 药 品 包 装 盒 标 识 及 信 息 的 清 晰 度 , 与 患 者 的 用 药 安 全 密 切 相 关 ; 同 时 , 也 关 系 着 药 品 包 装 盒 生 产 方 和 使 用 方 的 生 产 效 率 及 质 量 。 纸 浆 纤 维 源 于 树 木 , 纸 浆 生 产 过 程 与 空 气 、 水 等 环 保 因 素 密 切 相 关 。 使 用 符 合 环 保 要 求 、 经 济 效 益 高 的 药 品 包 装 纸 板 , 可 最 大 限 度 的 保 护 树 木 及 自 然 环 境 。 建 议 优 选 通 过 森 林 认 证 体 系 的 纸 板 产 品 。 依 据 确 保 药 品 的 保 护 性 和 功 能 性 两 个 原 则 , 药 品 生 产 及 包 装 等 相 关 行 业 可 参 照 本 文 件 , 选 择 合 适 的 纸 板 原 料 。 纸 板 制 造 业 可 参 照 本 指 南 , 生 产 符 合 药 品 生 产 及 包 装 等 相 关 行 业 要 求 的 纸 板 产 品 。 常 用 的 药 品 包 装 盒 纸 板 , 通 常 分 为 两 大 类 , 即 白 卡 纸 和 白 板 纸 。 白 卡 纸 通 常 由 原 浆 生 产 抄 造 而 成 , 其 正 背 面 白 度 较 高 , 两 面 均 有 涂 布 层 、 比 较 光 滑 , 有 较 高 的 挺 度 、 耐 破 度 和 平 滑 度 , 纸 面 平 整 , 外 观 整 洁 , 条 痕 斑 点 等 纸 病 较 少 , 正 面 可 多 色 印 刷 , 背 面 可 单 色 或 双 色 印 刷 , 适 用 于 图 案 精 细 复 杂 的 产 品 包 装 。 白 板 纸 大 多 用 废 纸 纸 浆 抄 造 而 成 , 有 白 底 白 板 纸 和 灰 底 白 板 纸 之 分 。 白 底 白 板 纸 其 正 背 面 都 是 白 色 , 而 灰 底 白 板 纸 则 正 面 为 白 色 、 背 面 为 灰 色 。 白 板 纸 的 正 面 白 度 相 对 于 白 卡 纸 比 较 低 , 正 面 平 滑 度 较 高 , 背 面 较 粗 糙 。 白 板 纸 的 挺 度 、 耐 破 度 和 平 整 度 通 常 低 于 同 克 重 白 卡 纸 , 有 斑 点 等 纸 病 , 正 面 适 合 印 刷 , 较 多 应 用 于 图 案 简 单 的 包 装 。 纸 板 类 药 品 包 装 盒 应 基 于 风 险 管 理 的 理 念 和 良 好 的 科 学 原 则 , 并 根 据 不 同 的 内 容 物 , 确 定 必 要 的 纸 板 性 能 及 其 实 验 方 法 和 质 量 接 受 标 准 , 并 且 要 保 证 药 品 包 装 盒 用 纸 板 批 次 间 的 稳 定 性 和 均 一 性 。 本 文 件 未 提 供 不 同 纸 板 性 能 的 具 体 质 量 接 受 标 准 , 相 关 细 节 需 根 据 包 装 内 容 物 的 性 能 需 求 来 制 定 。 本 文 件 可 能 无 法 覆 盖 到 所 有 类 型 的 药 品 包 装 类 纸 板 , 相 关 方 需 结 合 实 际 情 况 进 行 分 析 并 开 展 不 同 药 品 包 装 纸 板 的 选 择 工 作 。 本 文 件 是 在 现 行 法 规 和 标 准 体 系 以 及 当 前 认 知 水 平 下 制 订 的 。 随 着 法 规 和 标 准 的 不 断 完 善 , 以 及 科 学 技 术 的 不 断 发 展 , 本 文 件 相 关 内 容 也 将 进 行 适 当 的 调 整 。 不 包 括 注 册 审 批 所 涉 及 的 行 政 事 项 , 亦 不 作 为 法 规 强 制 执 行 , 应