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ICS_11.060.20 YY C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1614—2018/IS010323:2013 牙科学 圆盘形和轮形等 旋转器械的孔径 Dentistry---Bore diameters for rotary instruments such as discs and wheels (ISO10323:2013,IDT) 2018-09-29发布 2019-10-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1614—2018/IS010323:2013 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 标准规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: GB/T9937(所有部分)口腔词汇[ISO1942(所有部分)]; -YY/T0874一2013牙科学旋转器械试验方法(ISO8325:2004,IDT)。 本标准作了如下编辑性修改: · 一按照GB/T1.1一2009对一些编排格式进行了修改。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99 SC1)归口。 本标准起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市速航科技发展有限公司、杭州新亚齿科 材料有限公司和宁波信远齿科器械有限公司。 本标准主要起草人:黄敏菊、黄宇哲、王中、陈贤明、阮志孟。 I YY/T1614—2018/IS010323:2013 牙科学圆盘形和轮形等 旋转器械的孔径 1范围 本标准规定了牙科用金属圆盘形和轮形等旋转器械的孔径,用于实现圆盘形和轮形等旋转器械与 应用在牙科手机上的心轴之间的互换性。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 ISO1942牙科学口腔词汇(Dentistry—Vocabulary) ISO8325牙科学旋转器械试验方法(Dentistry--Testmethodsforrotaryinstruments) 3术语和定义 ISO1942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 孔径 borediameter 与心轴安装连接的圆盘形或轮形器械中心孔的直径。 3.2 圆盘形器械 disc 牙科上使用的圆柱形(状)旋转器械,其工作部分的厚度小于直径的5%。 3.3 轮形器械 wheel 牙科上使用的圆柱形(状)旋转器械,其工作部分的厚度为直径的5%100%。 4尺寸 圆盘形和轮形等旋转器械的孔径尺寸和公差见表1。 对于标准中没有规定的其他单独的圆盘形和轮形旋转器械的孔径尺寸,也应符合表1的规定。 仅表1中给出的正公差是允许的。 表1圆盘形和轮形等旋转器械的孔径 单位为毫米 公称直径 公差 1.7 +0.05 1.8 +0.05 1 YY/T16142018/IS010323:2013 表1(续) 单位为毫米 公称直径 公差 2.2 +0.05 3.0 +0.1 5 试验方法 使用符合ISO8325要求的测量仪器对圆盘形和轮形等旋转器械的孔径进行测量,测量仪器的分度 值为0.01mm。 2 YY/T1614—2018/ISO10323:2013 参考文献 [1] ISO 7711-2 2Dentistry—Rotarydiamond instruments—Part2:Discs [2] ISO13295 5Dentistry-Mandrels forrotary instruments [3] ISO14457 DentistryHandpieces and motors [4] ISO21671 Dentistry—Rotarypolishers

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