ICS 11.040.70 YY C 40 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1146—2016 代替YY91146—1999 医用光学仪器照度测试方法 Measurement methods of illuminance for medical optical instruments 2016-03-23发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T1146—2016 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准代替YY91146一1999《医用光学仪器照度测试方法》，与YY91146一1999相比，除编辑性 修改外主要技术变化如下： -增加了规范性引用文件JJG245一2005光照度计检定规程； 一增加了“照度”“光场中心照度”“光场均匀性”的术语和定义（见3.1、3.2、3.3）； 删除了附录A医用光学仪器照度测试记录表。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出 本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会（SAC/TC103/SC1)归口。 本标准起草单位：浙江省医疗器械检验院。 本标准主要起草人：王敬涛、贾晓航、何涛、齐伟明、彭建华。 本标准代替了YY91146—1999。 YY91146—1999的历次版本发布情况为： WS2-311—84; YY91146—1999。 I YY/T1146—2016 医用光学仪器照度测试方法 1范围 本标准适用于含物镜、目镜和照明装置的眼科光学仪器照度测试，其他目视医用光学仪器照度测试 方法可根据适用性参照执行。 眼科光学仪器照度测试，指仪器照明装置照射在物面光场中心照度测试和/或物面光场均匀性 测试。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 JJG245—2005光照度计检定规程 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 照度 illuminance E 照射到表面一点处的面元上的光通量除以该面元的面积。 3.2 光场中心照度 central illuminance of light field E. 物面光场几何中心的照度。 3.3 光场均匀性 Euniformity of lightfield 物面光场边缘部分的照度与光场中心照度之比。 4试验方法 4.1 仪器设备 4.1.1测试用照度计至少应符合JJG245一2005中二级照度计的要求。 4.1.2 在物面光场均匀性测试时，照度计接收器的有效直径应不大于光场直径（或对角线长度)的1/3。 4.2试验步骤 4.2.1 眼科光学仪器照度测试应在环境照度不大于11x，对测试无明显影响的条件下进行。 4.2.2被测仪器供电电压应符合标称电压，电压稳定度应控制在土2%以内 4.2.3测试应在光源发光稳定后进行，预热时间不少于30min。 1 YY/T1146—2016 4.2.4 照度计接收器置于被测位置后，须待指示稳定后再读数 4.2.5用照度计测量光场中心照度，重复测量三次，取其算术平均值。 4.2.6在物面光场均勾性测试时，用照度计测量边缘四个位置（见图1或图2）的照度。每一位置重复 测量三次，取其算术平均值。 图 1 图 2 4.3 数据处理 4.3.1 光场中心照度 光场中心照度取三次测量的算术平均值。 4.3.2光场均匀性 4.3.2.1取边缘4个位置中的最高和最低照度值 4.3.2.2 光场均匀性按式（1)～式（4)计算： 当E。≥Emax时， (0≤K≤1) Ki : (1) E. 当E。≤Emin时， Kz () .(2 ) 当Emin≤E。≤Emx时， K1 ·(3) E. Em (00x K2 : .(4) E. 式中： K1 光场均匀性下限值； K2 光场均匀性上限值； E. 光场中心照度，单位为勒克斯（1x）； E min 光场边缘最低照度，单位为勒克斯（1x）； E max 光场边缘最高照度，单位为勒克斯（1x）。 2 YY/T 1146—2016 试验结果评定 光场中心照度和光场均匀性应符合相关规定的要求