ICS 11.060.20 YY C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0905.2—2013 牙科学 场地设备 第2部分：压缩机系统 Dentistry--Plant area equipment- Part 2 :Compressor systems (ISO/TS22595-2:2008,MOD) 2013-10-01发布 2014-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T0905.2—2013 前言 YY/T0905《牙科学场地设备》分为2个部分： 第1部分：抽吸系统； 第2部分：压缩机系统。 本部分是YY/T0905的第2部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分修改采用ISO/TS22595-2：2008《牙科学场地设备第2部分：压缩机系统》（英文版）。 本部分与ISO/TS22595-2：2008主要差异如下： 按照GB/T1.1一2009对一些编排格式进行了修改； 一为了方便理解，增加“压缩机机头”术语定义； 用GB9706.1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988，IDT）》代 替IEC60601-1：2005《医用电气设备第1部分：安全通用要求》； 用GB/T4980—2003《容积式压缩机噪声的测定》代替GB/T23282—2009《锻压机械噪声声 功率级测量方法》（ISO3746：1995，NEQ）； -5.1电气要求增加"若压缩机单元安装在距患者1.5m范围内（如降噪柜），则GB9706.1一 2007适用。” 一对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为 相应的国家或行业标准号，并在本部分第2章中注明采用关系。 根据国际单位制度，将5.2.1压力单位由"bar”改为“MPa(bar)”。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家食品药品监督管理总局提出。 本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99 SC1)归口。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波蓝野医疗器械有 限公司、佛山市盛田医疗器械有限公司。 本部分主要起草人：伍倚明、杨奇、赖煌贵、卢文娟。 YY/T0905.2—2013 引 本部分适用于牙科压缩机系统及其工作条件，还适用于所有安装在现场的其他辅助设备。 压缩机系统是由压缩机单元、压缩空气管路、连接件和截止阀等组成。 辅助设备可以包括空气调节设备、加热设备、热水设备和其他安装在现场的设备。 Ⅱ YY/T0905.2—2013 牙科学场地设备 第2部分：压缩机系统 1范围 YY/T0905的本部分适用于牙科空气压缩机系统。 本部分给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和 试验方法。 压缩机单元包括压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道、配件。 本部分还给出牙科用空气、配件、管路和阀门等压缩机单元的使用环境规范管理指南。 本部分仅适用于压缩空气主管路连接点以前的部分。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T3785.1--2010电声学声级计第1部分：规范（IEC61672-1:2002,IDT) GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求（GB4706.1一2005，IEC60335-1： 2004,IDT) GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求（GB4793.1一 2007,IEC61010-1:2001,IDT) GB/T4980一2003容积式压缩机噪声的测定 GB5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件（GB5226.1一2008， IEC60204-1:2005,IDT) GB9706.1--2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988，IDT） GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语（ISO1942-1：1989,IDT) GB/T9937.2—2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料（ISO1942-2：1989，IDT） GB/T9937.3—2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械（ISO1942-3：1989，IDT） GB/T9937.42005 牙科术语 第4部分：牙科设备（ISO1942-4：1989，IDT) GB/T9937.5—2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语（ISO1942-5：1989，IDT） GB/T13277.1—2008压缩空气第1部分：污染物净化等级（ISO8573-1:2001,MOD) GB16895.24—2005 建筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求医疗场所 (IEC 60364-7-710;2002,IDT) TB/T3124—2005机车车辆制动用压缩空气质量等级及测量方法（ISO8573-1-2001，NEQ； YY/T1043—2004牙科治疗机（ISO7494：1996，IDT） YY/T0628—2008牙科设备图形符号（ISO9687:1993，IDT) YY/T0630—2008牙科学牙科治疗机第2部分：供水与供气（ISO7494-2：2003，IDT) IEC60364-6低压电气设备安装第6部分：验证（Low-voltageelectricalinstallations—Part6： Verification) 1 YY/T0905.2—2013 ISO/TS22595-1牙科场地设备第1部分：抽吸系统（Dentistry—Plantareaequipment-Part1： Suction systems) 3术语和定义 GB9706.1、GB/T9937、YY/T1043、YY/T0630—2008及ISO/TS22595-1界定的以及下列术语 和定义适用于本文件。 3. 1 空气干燥器系统 airdryersystem 压缩机单元的一部分。用于降低牙科用压缩空气湿度的装置。 3. 2 空气过滤器 airfilter 用于去除压缩空气中固体微粒的装置。 3. 3 空气储气罐 airreceiver 压缩机单元的一部分。是一种压力容器，用于储存压缩空气的装置。 3. 4 细菌过滤器 bacterial filter 将牙科用压缩空气中的细菌含量降至最低的装置。 3.5 压缩空气主管道 compressed-air main line 压缩空气经由压缩空气主管道的连接点流到各用气的牙科装置的管道。 3. 6 压缩空气主管道连接点 compressed-air main lineconnectionpoint 空气主管道中被连接到各个牙科用气装置的位置。 压缩机机头compressormotor 将空气进行压缩的机械工作单元，由活塞、缸体、曲轴、阀片、马达等部件组成。 3.7 压缩机机头组 1compressormotor set 由一个或多个电驱动的压缩机机头组成的装置。 3. 8 压缩机单元 Ecompressorunit 包括一个或者多个压缩机机头组，为牙科诊室和牙科技工室提供牙科空气的电动装置。 3. 9 压缩机单元连接点compressorunitconnectionpoint 将压缩空气主管道连接到压缩机单元的位置。 3. 10 冷凝水阀门condensedwatertap 用于从空气储气罐中排出冷凝水的装置。 3. 11 压缩机新鲜空气入口 compressor fresh air inlet 压缩机单元吸入大气的位置。 2 YY/T0905.2--2013 3.12 供牙科用空气dentalair 在牙科诊室可获得的压缩空气，用作患者口腔内使用的气体。 注：它不同于用作麻醉或外科（如：内窥镜检查）的医疗气体。 ［YY/T0630—2008，定义3.22］ 3.13 连接件fittings 用于将压缩机单元、阀门和装置与管道连接的器件。 3. 14 软管flexibletube 用于将压缩机单元或者压缩机机头组的进气消音器和进气过滤器与新鲜空气连接点相连接的 管道。 3.15 新鲜空气入口freshairinlet 压缩机单元或者每个压缩机机头组将场地区域外的空气吸人的位置。 3.16 新鲜空气通风口freshairventilation 空气进人治疗室的位置。 3.17 进气消音器和进气过滤器inletmufflerandairinletfilter 用于保护压缩机单元防止大气中固体微粒进人和减少大气进气噪声的装置。 3.18 油分离器oilseparator 安装在有油润滑式压缩机单元中的装置，用于减少压缩空气中的油污染物。 3. 19 场地新鲜空气连接点plantareafreshairconnectionpoint 压缩机单元或者每个压缩机机头组和通风管相连接的位置。 3.20 压力调节阀pressure-regulatingvalves 压缩机单元部件，用于限制压缩机单元传递给主空气管路的最大空气压力。 3.21 快卸联接装置quick-releasecouplingdevice 安装在压缩机单元连接点的截止阀后面的装置，用于从压缩空气主管道断开压缩机单元，以便进行 维护作业和测量空气流量、空