ICS 11.040.60 YY C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0889—2013 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法 Intensity-modulated radiation treatment planning system-Functional performance characteristics and test methods 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T0889—2013 目 次 前言 1 范围 规范性引用文件 3 术语和定义 性能要求 1.1点剂量计算准确性 4.2 剂量分布计算准确性 4.3 治疗计划剂量目标 5试验方法 5.1 试验条件 5. 2 点剂量计算准确性 5.3 剂量分布计算准确性 5.4治疗计划剂量目标 附录A（规范性附录） 测试例 附录B（资料性附录） 试验数据 11 参考文献 12 YY/T0889—2013 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会 (SAC/TC10/SC3)归口。 本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、中国医学科学院肿瘤医院、四川大学原子核科学技术研 究所、北京肿瘤医院。 本标准主要起草人：焦春营、张新、戴建荣、李明辉、勾成俊、吴昊 YY/T0889—2013 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法 1范围 本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。 本标准适用于具有高能X射束剂量计算功能的调强放射治疗计划系统（以下简称系统）。该系统 用于设计患者的调强放射治疗计划。 如果系统具有调强放射治疗外其他放射治疗技术的计划设计功能，还应符合相应的标准。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB9706.5医用电气设备第2部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器安全专用要求 GB15213医用电子加速器性能和试验方法 GB/T17857医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备） YY0637医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求 3术语和定义 GB9706.5、GB15213、GB/T17857、YY0637中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 调强放射治疗intensity-modulatedradiationtherapy；IMRT -种治疗方法，通常采用治疗计划预先确定的连续或离散的方式，调控光子或电子束的注量、相对 于惠者的射束方向和射野尺寸： 注：IMIRT的主要作用是提高剂量分布对计划靶区的适形度，同时使周围正常组织的剂量最小化。 3. 2 靶区 targetvolume 放射治疗中，准备向患者体内辐照一定吸收剂量的区域。 3. 3 临床靶区 clinicaltargetvolume;CTv 按一定的时间剂量模式给予一定剂量的肿瘤的临床灶（肿瘤区）、亚临床灶以及肿瘤可能侵犯的 范围。 3. 4 计划靶区planningtargetvolume；PTV 包括CTV本身和由于辐照中患者器官运动、日常摆位、治疗中靶区位置以及靶区体积变化等因素 引起的扩大辐照的组织范围，以确保CTV得到规定的治疗剂量。 3.5 处方剂量 prescriptiondose 按照一定的时间剂量分割方式，给予靶区的治疗剂量。 1