ICS11.060.25 YY C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0873.5--2014/ISO6360-5:2007 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 Dentistry--Number coding systemforrotaryinstruments- Part 5:Specific characteristics ofroof-canal instruments （ISO6360-5:2007,IDT) 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 中华人民共和国医药 行业标 准 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T0873.5—2014/ISO6360-52007 * 中国标准出版社出版发行 北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029) 北京市西城区三里河北街16号（100045) 网址www.spc.net.cn 总编室：(010)64275323发行中心：(010)51780235 读者服务部：（010)68523946 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 各地新华书店经销 * 开本880×12301/16印张0.5字数7千字 2014年9月第--版 2014年9月第一次印刷 * 书号：155066·2-27303 如有印装差错由本社发行中心调换 版权专有侵权必究 举报电话：(010)68510107 YY/T0873.5—2014/ISO6360-5:2007 前言 YY/T0873《牙科旋转器械的数字编码系统》分为7个部分： 第1部分：一般特征； 第2部分：形状； 第3部分：车针和刃具的特征； 一第4部分：金刚石器械的特征； 第5部分：牙根管器械的特征； 第6部分：研磨器械的特征； 第7部分：心轴和专用器械的特征。 本部分是YY/T0873的第5部分。 本部分按照GB/T1.1--2009给出的规则起草。 本部分等同采用ISO6360-5：2007《牙科旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特 征》。本部分与ISO6360-5：2007主要差异如下： 一按照GB/T1.1的要求进行了一些编辑上的修改； 一对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为 相应的国家或行业标准号，并在本部分第2章中注明采用关系。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会 (SAC/TC99/SC1)归口。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、深圳市速航科技发展 有限公司。 本部分主要起草人：卢文娟、王中、李仕宁。 I YY/T0873.5—2014/ISO6360-5:2007 引言 本部分是旋转器械的数字编码系统标准的一部分。各种牙科旋转器械，包括根管器械，已在全球范 围内生产和被牙科专业人士所使用。 本标准为各种类型的牙科旋转器械，包括与其连按的附件，提供了一套通用的数字编码系统。 采用本数字编码系统的意义在于，如果本系统被广泛使用，牙科旋转器械的制造商和贸易商可通过 查询本标准的目录直接获得器械的相关信息。 本标准基于牙科旋转器械贸易、生产以及牙科专业的需要，为识别和分类这些器械而建立了一个通 用系统。本标准建立了一套适用于所有牙科旋转器械且易于理解的数字编码系统，此系统使用15位编 码数字表征器械或器械组的一般和专有特征。 第1组3位数字用于识别器械工作部分的材料。 第2组3位数字用于识别器械的杆和柄，及器械的总长度。 第3组3位数字用于识别器械的形状。 第4组3位数字用于识别器械组的专有特征。 第5组3位数字用于识别器械工作部分的公称直径 编码数字为通用代码，并不提供准确的产品信息。此信息由相应的牙科旋转器械产品标准提供。 用信息，及参看随后的部分（YY/T0873.3～YY/T0873.7）以得到器械或器械组更进一步的特征信息。 YY/T0873.5—2014/IS06360-5:2007 牙科旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 1范围 YY/T0873的本部分规定了根管器械特征的编码数字。此3位数字位于15位全数组中的第10、 1112位，构成了15位全数组中的第4组3位数字，编码原则在YY/T0873.1和YY/T0873.2中已予 以说明。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T9937（所有部分） 口腔词汇[ISO1942（所有部分)] YY0803.1牙科学 根管器械第1部分：通用要求和试验方法（YY/T0803.1-2010， ISO3630-1:2008,IDT) YY/T0873.1一2013牙科旋转器械的数字编码系统第1部分：一般特征（ISO6360-1：2004， IDT) YY/T0873.2-—2014牙科旋转器械的数字编码系统第2部分：形状（ISO6360-2：2004，IDT) 3术语和定义 GB/T9937（所有部分）和YY/T0873.1界定的术语和定义适用于本文件。 4根管器械的数字编码系统 4.1概述 根管器械的数字编码系统由15位数字组成。 旋转器械包括根管器械的数字编码系统的一般特征见YY/T0873.1。第1组和第2组的3位数字 见YY/T0873.1。 根管器械的形状和设计见YY/T0873.2--2014中表5，编码由880～999。形状及其相应的编码见 YY/T0873.2，为第3组3位数字。 根管器械的特征如本部分所述。 工作部分的公称规格见YY0803.1。 4.2编码组 根管器械的数字编码系统由15位数字组成，共分为5组： 000000000000000 1 YY/T0873.52014/ISO6360-5:2007 第1组：第1位和第2位：工作部分的材料（见YY/T0873.1一2013，表1）。 第3位：工作部分的涂层（见YY/T0873.1--2013，表2）。 第2组：第4位和第5位：杆或柄的类型（见YY/T0873.1一2013，表4)。 第6位：总长度的编码（见YY/T0873.1一2013，5.5和表5）。 第3组：第7位、第8位和第9位：工作部分的形状（见YY/T0873.2--2013，表5）。 第4组：第10位和第11位：操作部分的长度（见YY0803.1）。 第12位：工作部分的锥度。 第5组：第13位、第14位和第15位：工作部分的公称规格（见YY0803.1)。 4.3识别 A,D E 000000000000000 A BCD 说明： A- -工作部分的材料（第1位和第2位；见YY/T0873.1一20135.2和表1)；工作部分的涂层（第3位；见YY/T 0873.12013,5.3和表2)； B---杆或柄的类型（第4位和第5位；见YY/T0873.12013,5.4和表4)； C- 总长度（第6位；见YY/T0873.1一2013，5.5和表5）； D- 形状（第7位到第9位；见YY/T0873.2—2013，表5，编码由880～999)； E一操作部分的长度（第10位和第11位，见YY0803.1)和工作部分的锥度（第12位)； F----工作部分的公称规格（第13位到第15位，见YY0803.1)。 图1根管器械数字编码系统示例 5根管器械特征的编码数字 5.1概述 第4组3位数字表征了根管器械操作部分的长度和工作部分的锥度。根管器械操作部分的长度由 第10位和第11位数字表示，锥度由第12位数字表示。 5.2根管器械操作部分的长度 根管器械操作部分是指由根管器械尖端至杆或柄的部分。操作部分的长度由第10位和第11位数 字表示。 根管器械操作部分长度的单位为毫米。 2 YY/T0873.5—2014/ISO6360-5;2007 5.3根管器械工作部分的锥度 根管器械工作部分的锥度由第12位数字表示， 根管器械工作部分的锥度为单位长度上工作部分直径的增量，以百分数表示。锥度值圆整到最接 近的百分数值。 锥度的编码由0到9表示。 0到8表示百分数锥度。9表示锥度大于8%。在这种情况下，锥度由在YY/T0873.2一2014表5 给出的形状编码表征。 示例1： 如果工作部分的锥度为0.02：1，以百分数表示的锥度则为2%。此根管器械的锥度编码为2。 示例2： 度编码为9. 示例3： 如果根管器械没有锥度（例如，锥度为0%），则第12位数字为0。此根管器械的锥度编码为0。 示例4： 如果根管器械的形状不规则（例如，弧形），或多于1种锥度，则第12位数字为0。此根管器械的锥度编码为0。