ICS11.060.25 YY C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0873.3--2014/ISO6360-3:2005 牙科 旋转器械的数字编码系统 第3部分：车针和刃具的特征 Dentistry-Number coding system for rotary instruments- Part 3:Specific characteristics of burs and cutters (ISO6360-3:2005,IDT) 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T0873.3—2014/ISO6360-3:2005 目 次 前言 引言 IⅡI 1 范围 规范性引用文件 3 术语和定义 4 特征编码数字 5 车针齿形 3 6 抛光车针齿形 刃具齿形 7 外科器械齿形 8 10 YY/T0873.3—2014/IS06360-3:2005 前 言 YY/T0873《牙科旋转器械的数字编码系统》分为7个部分： 第1部分：一般特征； 第2部分：形状； -第3部分：车针和刃具的特征； 一一第4部分：金刚石器械的特征； —-第5部分：牙根管器械的特征； ——第6部分：研磨器械的特征； 第7部分：心轴和专用器械的特征。 本部分是YY/T0873的第3部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分等同采用ISO6360-3：2005《牙科旋转器械的数字编码系统第3部分：车针和刃具的特 征》（英文版）。本部分与ISO6360-3：2005主要差异如下： 按照GB/T1.1的要求进行了一些编辑上的修改； 一对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为 相应的国家或行业标准号，并在本部分第2章中注明采用关系。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家食品药品监督管理总局提出， 本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99/ SC1)归口。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州南枫生物科技有 限公司。 本部分主要起草人：樊翔、岑秋辉、张德贵、黄志强。 YY/T0873.3-—2014/IS06360-3:2005 引言 本部分是旋转器械的数字编码系统标准的一部分。各种牙科旋转器械，包括根管器械，已在全球范 围内生产和被牙科专业人士所使用。 本标准为各种类型的牙科旋转器械，包括与其连接的附件，提供了一套通用的数字编码系统。 采用本数字编码系统的意义在于，如果本系统被广泛使用，牙科旋转器械的制造商和贸易商可通过 查询本标准的目录直接获得器械的相关信息。 本标准基于牙科旋转器械贸易、生产以及牙科专业的需要，为识别和分类这些器械而建立了一个通 用系统。本标准建立了一套适用于所有牙科旋转器械且易于理解的数字编码系统，此系统使用15位编 码数字表征器械或器械组的一般和专有特征。 第1组3位数字用于识别器械工作部分的材料。 第2组3位数字用于识别器械的杆和柄及器械的总长度。 第3组3位数字用于识别器械的形状。 第4组3位数字用于识别器械组的专有特征。 第5组3位数字用于识别器工作部分的公称直径。 编码数字为通用代码，并不提供准确的产品信息。此信息由相应的牙科旋转器械产品标准提供， 在应用本数字编码系统正确查找代码及特征时，用户宜参看YY/T0873.1和YY/T0873.2获取通 用信息，及参看随后的部分（YY/T0873.3～YY/T0873.7)以得到器械或器械组更进一步的特征信息。 YY/T0873.3—2014/ISO6360-3:2005 牙科旋转器械的数字编码系统 第3部分：车针和刃具的特征 1范围 YY/T0873的本部分规定了车针、抛光车针、刃具和外科器械的特征编码数字，这些编码指的是器 械工作部位的齿形类型。这3位数字出现在15位全数组的第10到12位，并构成了15位全数组中的 第4组3位数。编码原则在YY/T0873.1和YY/T0873.2中已予以说明。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 YY/T0873.1牙科旋转器械的数字编码系统第1部分：一般特性（YY/T0873.1一2013， ISO6360-1:2004,IDT) YY/T0873.2牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分：形状（YY/T0873.2—2014， ISO6360-2:2004,IDT) 3 术语和定义 YY/T0873.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 主要齿形 primarytoothing 第一齿形 器械工作部位的齿形，是最深的齿形。 注：螺旋线的方向为左向或右向。 3.2 secondarytoothing 第二齿形 器械工作部位的齿形，其深度小于第一齿形。 3.3 交叉挫纹 crosscut 交叉挫纹齿形 螺旋切刃 由单个连续螺状切刃形成的第二齿形。 注：交叉挫纹只影响主要齿形的切缘，或能延伸至主要齿形的根部或更深处。可改变螺旋线的倾斜以得到更细或 更粗的交叉挫纹。交叉挫纹方向可以向左或向右。 3.4 蛇形切刃 serpentine cut 一种特殊的交叉挫纹。 3.5 x切刃 x-cut 双切刃 1 YY/T0873.3—2014/ISO6360-3:2005 交错切刃 穿过主要齿形的第二齿形。 注：在大部分情况下螺旋线的角度与主要齿形的角度相似。螺旋线的方向与主要齿形方向相同，或者相反。 3.6 方形切刃diamondcut 齿形深度类似于主要齿形的第二齿形。 注：螺旋线的角度（大约45)类似于主要齿形的角度，但是方向相反。 4特征编码数字 4.1概述 在YY/T0873.1中描述了旋转器械编码系统的一般特征，并规定了15位数字中以每3位数字为 一组的第1组和第2组。 在YY/T0873.2中规定了旋转器械的形状及其相应编码，即为编码的第3组数字。 第4组3位数字规定了器械组的特征。 车针、抛光车针、刃具和外科器械的特征是指器械工作部位齿形的类型。用一个由3位数字组成的 编码来标记，出现在共15位全数组的第10位到第12位。 编码数字能识别出车针和刃具的齿形类型，也包括外科器械的齿形类型。 4.2齿形类型 工作部位的齿形类型可根据下列进行分类： a) 器械类型：车针、抛光车针、刃具、外科器械。 例如齿形有：车针齿形、抛光车针齿形、刃具齿形、外科齿形。 b) 主要齿形类型： 1）主要齿形方向：直的，左螺旋，右螺旋； 2）主要齿形的切刃方向：左切刃，右切刃； 3）主要齿形的细度等级：非常细、细、中等、粗、非常粗。 例如用逗号隔开的几个连续名称说明主要齿形的特征，如“左螺旋，右切刃，细”。 c) 第二齿形的类型以及附加特征：横切刃、x切刃、方形切刃、锯齿形切刃。 1）横切方向：左横切，右横切； 2）第二齿形的细度：细，中等，粗。 例如用不加逗号隔开的名称说明第二齿形的特征，如“细右横切”。 当从器械杆部方向看时，“右”或“左”是指在器械工作部位上齿形的方向。 旋转器械几何形状的命名顺序是从杆部到工作部位。这在图例中显示为，杆在图的右边，而工作部 位在图的左边。因此在下列图例中，定义“右”在图的上方，而定义“左”在图的下方。 4.3默认信息 如果未给出任何信息，使用下列默认值： a）若没有主要齿形切刃方向的信息，那么切刃方向为右切刃； b）若没有齿形细度的信息，则齿形细度为中等； 若没有横切方向的信息，那么方向为右横切。 2 YY/T0873.3—2014/IS06360-3:2005 5车针齿形 车针齿形的编码应该如表1所示。表1中给出的数字范围为001～023。 表1车针齿形 齿形类型图例 说明 编码 车针齿形直的 001 车针齿形；直的；左横切 002 车针齿形，直的，锐切角 003 车针齿形；直的，钝切角（用于刮） 004 车针齿形；右螺旋 006 车针齿形；右螺旋；左横切 007 车针齿形右螺旋；细左横切 008 车针齿形；右螺旋；锐切角，左切刃 009 车针齿形；左螺旋 010 车针齿形；左螺旋；左横切 011 车针齿形；直的，左切刃 012 车针齿形；右螺旋，左切刃 013 3