ICS 11.060.25 YY C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0805.3—2010/ISO7711-3:2004 牙科学 金刚石旋转器械 第3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代码 Dentistry-Diamond rotary instrument- Part 3:Grit size designation and color code (ISO7711-3:2004,IDT) 2012-06-01实施 2010-12-27发布 国家食品药品监督管理局 发布 YY/T0805.3—2010/IS07711-3:2004 前 言 YY/T0805《牙科学金刚石旋转器械》标准由以下3部分组成： 第1部分：尺寸、要求、标记和包装； -第2部分：切盘； 一第3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代码。 本部分为YY0805的第3部分。 为了保持和国际标准的一致，标准名称更改为《牙科学 金刚石旋转器械》。相应的标准范围扩大 为所有类型的牙科金刚石旋转器械，而不仅指金刚石车针。 本部分等同采用IS07711-3：2004《牙科学金刚石旋转器械 第3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代 码》英文版）。本部分与ISO7711-3：2004相比，有以下编辑性修改： 按照GB/T1.1的要求进行了一些编辑上的修改； -删除国际标准的前言和引言。 一对于本部分中引用的ISO6106国际标准，本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家标准 号，并在第2章中注明采用关系。 本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/ TC99/SC1)归口。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州南枫生物科技有 限公司。 本部分主要起草人：李丹荣、张德贵、李伟松、谢新艺。 I YY/T0805.3—2010/IS07711-3:2004 牙科学金刚石旋转器械 第3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代码 1范围 YY/T0805的本部分规定了广泛应用于牙科治疗的牙科金刚石旋转器械的命名、颜色代码以及砂 粒尺寸。 本部分适用于所有类型的牙科金刚石旋转器械，而不论其类型和形状。 注：应注意ISO6360《牙科旋转器械用数字编码体系》，该标准规定了一个用于划分所有类型牙科旋转器械的数 字代码系统。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过YY/T0805的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成 协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本 部分。 GB/T6406—1996 超硬磨料金刚石或立方氮化硼颗粒尺寸（eqvISO6106：1979） 3术语和定义 下列术语和定义适用于YY/T0805的本部分。 3. 1 粗磨粒macrogrit 磨粒的金刚石粒度分布状态由筛分法确定。 3.2 细磨粒microgrit 磨粒的金刚石粒度分布状态由沉降法确定。 4命名、颜色代码、砂粒尺寸 4.1命名 金刚石旋转器械用到的砂粒尺寸的命名应符合表1的规定。 表1命名、色码与磨粒粒度 砂粒尺寸范围 砂粒尺寸中值 命名 缩略词 色码 砂粒标号 μm μm 超细 UF 白色 4~14 M4~M14 特细 EF 黄色 10~36 25 M10~M36 细 F 红色 27~76 46 M27~D76 中等 M 蓝色 64~126 107 D64~D126 粗 c 绿色 107~181 151 D107~D181 特粗 VC 黑色 151~213 181 D151~D213 1 YY/T0805.3—2010/IS07711-3:2004 4.2颜色代码 颜色代码补充了命名。颜色代码是推荐选用的，由制造商决定是否使用。如果使用颜色代码，应符 合表1的规定。 在金刚石旋转器械上标记颜色的位置由制造商决定。 4.3砂粒尺寸分布 4.3.1粗磨粒 对于工业产品（例如砂轮、锯）所使用的金刚石砂粒，其粗磨粒砂粒尺寸分布状态的确定或检验方法 在GB/T6406一1996中有明确规定，所使用的砂粒尺寸应在1180μm和41μm之间。 此系列的金刚石砂粒标记为D系列(D1181到D46)，其中字母"D"表示金刚石砂粒。 注：如需了解进一步的信息，可参见参考文献[13]和[15]。 4.3.2细磨粒 金刚石砂粒细磨粒的砂粒尺寸分布，目前还没有一种国际公认的确定或检验方法。因此使用地区 性标准或已有的国家标准来确认或检验。 此系列的金刚石砂粒尺寸标记为M系列，其中字母“M表示细磨粒。 注：如需了解进一步的信息，可参见参考文献[12]和[14]. 4.4砂粒尺寸 对砂粒尺寸的规定见表1，适用于所有类型的金刚石旋转器械。 砂粒尺寸及其相关的细度分类可按照相关的国家或国际性章程进行选择， 由于区分砂粒尺寸存在困难，各分类范围之间存在重叠是不可避免的，所以通常都接受这种分类。 第3列和第4列分别指出了颜色代码及与之相当的砂粒尺寸范围。 2 YY/T0805.3—2010/ISO7711-3:2004 参考文献 [1] ISO 565 Test sieves-Metal wire cloth,perforated metal plate and electroformed sheet Nominal sizes of openings [2] ISO 2591-1 Test sieving—Part 1Methods using test sieves of woven wire cloth and perfo- ratedmetalplate [3] ISO3310-1 Test sieves—Technical requirements and testing—Part1:Test sieves ofmetal wire cloth [4] ISO 6344-1 Coated abrasives—Grain size analysis—Part l:Grain size distribution test [5] ISO 6344-2 Coated abrasives—Grain size analysis-Part 2:Determination of grain size dis- tribution of macrogrits P12 to P220 [6J ISO 6344-3 Coated abrasives-Grain size analysis—Part 3:Determination of grain size dis- tribution ofmicrogrits P240toP2500 [7] ISO6360(all parts) Dentistry-Number coding system for rotaryinstruments [8] ISO8486-1 Bonded abrasives--Determination anddesignation of grain size distribution— Part1:MacrogritsF4toF220 [9] ISO8486-2Bonded abrasives--Determination anddesignation of grain size distribution- Part 2:Microgrits F230toF1200 [10]ISO9138Abrasivegrains—Sampling and splitting [11] ISO9284Abrasivegrains—Test-sievingmachines [12] ANSI B 74. 20 Grading of Diamond Powder in Sub-Sieve Sizes,American National Stand- ardsInstitute,1819LStreet,NW,20036Washington,DCUSA [13] ASTM E11 Standard Specification for Wire Cloth and Sieves for Testing Purposes,A- merican Society for Testing and Materials,10oBarr Harbor Drive,POBox C700,West Conshohocken,PA,USA [14] FEPA60Standard forDiamond MicroPowders,Federation of European Producers of Abrasives,20,Avenue Reille,75014 Paris.France [15] FEPA61 Standard forSuperabrasives Grain Sizes,Federation of European Producers of Abrasivcs,20,AvenueReille,75014Paris,France 中华人民共和国医药 行业标准 牙科学金刚石旋转器械 第3部分：题粒尺寸、命名和颜色代码 YY/T0805.3—2010/IS07711-3;2004 * 中国标准出版社出版发行 北京市朝阳区和平里西街甲2号（100013） 北京市西城区三里河北街16号(100045) 网址www.spc.net.cn 总编室：(010)64275323发行中心：(010)51780235 读者服务部：(010)685239