ICS11.060.25 C 33 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0761.2—2014 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分：切盘 Dentistrydiamondrotaryinstrument-Part2:Discs （ISO7711-2:1992MOD) 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T0761.2—2014 前言 YY0761《牙科学金刚石旋转器械》标准由以下3部分组成： 一一第1部分：尺寸、要求、标记和包装； —第2部分：切盘； —第3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代码。 本部分为YY0761的第2部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 为了保持和第3部分国际标准名称的一致，标准名称更改为《牙科学金刚石旋转器械》。 本部分修改采用ISO7711-2：1992《牙科学 金刚石旋转器械第2部分：切盘》（英文版）。本部分 与ISO7711-2：1992主要差异如下： 规范性引用文件中用YY/T0967.1一2014《牙科旋转器械 杆第1部分：金属杆》 （ISO1797-1：1992，MOD)代替ISO1797-1：1992《牙科旋转器械杆第1部分：金属杆》。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会 (SAC/TC99/SC1)归口。 本部分起草单位：广州南枫生物科技有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检 验中心。 本部分主要起草人：张德贵、李丹荣、李伟松。 I YY/T0761.2—2014 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分：切盘 1范围 YY/T0761的本部分规定了牙科治疗中常用的扁平状金刚石切盘的特征。包含29种形状的牙科 金刚石旋转器械，选择了5种形状的切盘对其尺寸给予了明确规定。其他类型的切盘将遵循此原则谨 慎选择。 注：YY/T0873.1-2011和YY/T0873.2一2014对所有类型的牙科旋转器械规定了一个15位数的数字编码。 注：对金刚石旋转器械的各种尺寸要求及其他要求对保证器械的互换性具有重要意义。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 YY/T0873.1一2011牙科旋转器械的数字编码系统第1部分：一般特性（ISO6360-1：2004/ Cor.1:2007,IDT) YY/T0873.2一2014牙科旋转器械的数字编码系统第2部分：形状（ISO6360-2：2004，IDT） YY/T0874一2013牙科学旋转器械试验方法（ISO8325：2004，IDT） ISO1797-1：1992牙科旋转器械杆第1部分：金属杆（Dentalrotaryinstruments—Shanks- Part 1:Shanksmadeof metals) 3尺寸与材料要求 3.1 外周边双面切削的极薄切盘 3.1.1切盘应符合图1和表1中的要求。 3.1.2未装配切盘的孔径：1.6mm+g05mm或者1.8mm+g.05mm。 3.1.3 切盘盘身材料：不锈钢，类型和处理方法由制造商自行规定。 3.1.4 屈服强度：最小值1000MPa。 单位为毫米 贝 ISO 17971shark 图1 1 YY/T0761.2—2014 表1尺寸与公差 单位为毫米 d, 12 标称尺寸 d2 公差 +8* ±0.03 ±0.05 140 14 10 ±0.3 160 16 10 0.15 0.05 180 18 12 200 20 14 ±0.5 220 22 16 3.2 外周边双面切削的薄切盘 3.2.1 切盘应符合图2和表2中的要求。 未装配切盘的孔径：1.6mm*g.05mm或者1.8mm+g.5mm。 3.2.2 3.2.3 切盘盘身材料：不锈钢，类型和处理方法由制造商自行规定。 3.2.4 屈服强度：最小值1000MPa。 单位为毫米 210.1610 贝 ISO17971shark 图2 表2尺寸与公差 单位为毫米 d, d2 12 额定尺寸 +84 +0.5 ±0.05 ±0.05 160 16 13 180 18 15 200 20 17 0.3 0.1 220 22 19 250 25 21 2 YY/T0761.2—2014 3.3外周边双面切削的厚切盘 3.3.1 切盘应符合图3和表3中的要求。 3.3.2 2未装配切盘的孔径：1.6mmg.05mm或者1.8mm+g.05mm。 3.3.3 切盘盘身材料：不锈钢，类型和处理方法由制造商自行规定。 3.3.4 屈服强度：最小值800MPa。 单位为毫米 210.1510 A ISO 1797-1shark 图3 表3尺寸与公差 单位为毫米 d, d2 l, 标称尺寸 +84 +0.5 ±0.05 ±0.02 160 16 13 180 18 15 200 20 17 0.55 0.3 220 22 19 250 25 21 3.4 外周边近中单面切削的薄切盘 3.4.1 切盘应符合图4和表4中的要求。 3.4.2未装配切盘的孔径：1.6mm*g.05mm或者1.8mm*g.05mm。 3.4.3切盘盘身材料：不锈钢，类型和处理方法由制造商自行规定。 3.4.4屈服强度：最小值1000MPa。 YY/T0761.2—2014 单位为毫米 Z0.151 V ISO 17971shark 图4 表4尺寸与公差 单位为毫米 d, d2 标称尺寸 +8-4 +0.5 ±0.02 ±0.01 160 16 180 18 200 20 7 0.2 0.1 220 22 250 25 3.5 外周边近中单面切削的切盘 3.5.1 切盘应符合图5和表5中的要求。 未装配切盘的孔径：1.6mm+g.05mm或者1.8mm+g.05mm。 3.5.2 3.5.3 切盘底板材料：不锈钢，类型和处理方法由制造商自行规定。 3.5.4 屈服强度：最小值800MPa。 单位为毫米 19102 A ISO1797-1shark 图5 YY/T0761.2-—2014 表5 尺寸与公差 单位为毫米 di d2 标称尺寸 +8-4 +0.5 ±0.03 ±0.02 180 18 200 20 7 0.45 0.3 220 22 250 25 径向跳动 4 如图1～图5中所示的切盘的总径向跳动，应小于0.15mm，按YY/T0874一2013进行检测。 测量点为切盘切削外圆周的中间位置。 5 切盘的装配 金刚石切盘应装配在插人牙科手机使用的心轴上。为了限制切盘的径向跳动和心轴的弯曲，心轴 的长度1（见图6）应符合表6中所规定的数值。 注：关于推荐的切盘旋转速度，请参考牙科旋转器械制造商的使用说明书。 单位为毫米 图6 表6尺寸与公差 单位为毫米 杆 ISO1797-1:1992 ±1 类型1 10 类型2 15 5