ICS 11.040.30 YY c 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T01732010 代替YY/T0173.1~0173.3—1994、YY/T0173.10~0173.12—1994 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉 Surgical instruments-Gill shaft,bolt and rivet 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发布 YY/T0173—2010 前言 本标准代替YY/T0173.1-1994《手术器械 圆柱沉头鳃轴螺钉》、YY/T0173.2一1994《手术器 械 球面沉头鳃轴螺钉》、YY/T0173.3—1994《手术器械钳用鳃轴》、YY/T0173.10—1994《手术器 械 圆柱沉头鳃轴铆钉》、YY/T0173.11一1994《手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉》、YY/T0173.12- 1994《手术器械圆柱头鳃轴螺钉》。 本标准与原标准的区别为：整合YY/T0173.1—1994、YY/T0173.2—1994、YY/T0173.3- 1994、YY/T0173.10—1994、YY/T0173.11—1994和YY/T0173.12—1994，更名为《手术器械 鳃 轴、螺钉和铆钉》。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC94)提出并归口。 本标准主要起草单位：常州市康辉医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：杜军、邹冰、蒋谊康。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB3349—1982、YY/T0173.1—1994; GB3348—1982、YY/T0173.2—1994; GB3054—1982、YY/T0173.3—1994; -ZBC30020—1988、YY/T0173.10—1994; ZBC31003—1986、YY/T0173.10—1994； ZBC31004—1986、YY/T0173.10—1994。 1 YY/T0173—2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉 范围 本标准规定了手术器械鳃轴、螺钉和铆钉的分类、型式和尺寸等要求。 本标准适用于供手术器械钳类产品设计鳃轴、螺钉、铆钉时选用。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T196—2003普通螺纹基本尺寸（ISO724:1993，MOD) GB/T197—2003 普通螺纹公差（ISO965-1:1998MOD) GB/T1220—2007 不锈钢棒 3 型式和尺寸 3.1鳃轴 鳃轴的型式和基本尺寸应符合图1和表1规定。 6.3 图1鳃轴 YY/T0173—2010 表1鳃轴的基本尺寸 单位为毫米 L 基本尺寸 极限偏差 2.02.22.52.83.23.64.04.55.05.56.07.08.09.0 110 11 12 1. 2 1. 4 A 1. 6 0.060 2. 0 + 2.5 (1.6~4.0) CHNA 3. 0 4. 0 5.0 0.080 6.0 注1：标有为优 注2：8表示鳃音 标记示例： 8 d=2.5mm,L m的鳃轴 鳃轴2.5×7. T0173—2010 3.2螺钉 螺钉分为圆柱沉头鳃轴螺钉、圆柱头鳃轴螺钉、球面圆柱沉头鳃轴螺钉、球面圆柱头鳃轴螺钉四种 型式： 圆柱沉头 螺钉的型式和基本尺寸应符合图2、表2和表3的规定。 6.3% L/2 CX45° 圆柱沉头鳃轴螺钉 2 YY/T0173—2010 表 2 圆柱沉头鳃轴螺钉的基本尺寸 单位为毫米 1. 2 1. 4 1. 6 2. 0 2. 5 3. 0 4. 0 5. 0 6.0 p 基本尺寸 1. 5 1. 9 2. 2 2. 6 3. 2 3. 8 5. 2 6. 0 7. 5 di 0. 020 0.030 0.040 极限偏差 0.080 0.105 0. 130 基本尺寸 2. 1 2. 5 3. 0 3. 6 4.2 5.0 7. 0 8.5 10.0 0. 020 0. 030 0.040 极限偏差 0.060 0,078 0. 098 基本尺寸 0. 4 0. 6 1. 0 1. 6 H 极限偏差 0. 4 0. 5 0. 6 0. 8 1. 0 1. 2 基本尺寸 0.3 1. 5 +0.160 +0.250 n 极限偏差 0. 6 0. 8 1. 0 1. 2 1. 5 2. 0 基本尺寸 0. 4 0. 5 ±8: 208 +0.180 +0.200 极限偏差 0.100 0.120 +0. 140 +0.180 L/2极限偏差 0 起子槽与钉杆中心 0. 1 0. 2 0. 3 0. 4 线间的允许偏差 0. 2 0. 3 0. 4 0. 5 0. 6 0.8 1. 0 r~ 0. 3 表3 圆柱沉头鳃轴螺钉的长度尺寸 单位为毫米 d L 基本尺寸 极限偏差 1. 2 1. 4 1. 6 2. 0 2. 5 3. 0 4. 0 5. 0 6. 0 2. 4 +0.250 0 2. 8 3. 2 3. 6 4. 0 +0.300 4. 5 0 5.0 5. 5 6. 0 7. 0 8. 0 +0.360 0 9. 0 10.0 3 YY/T0173—2010 表3（续） 单位为毫米 L p 基本尺寸 极限偏差 1. 2 1. 4 1. 6 2. 0 2.5 3. 0 4. 0 5. 0 6. 0 11. 0 +0.430 12. 0 0 注：标有为优先选用。 标记示例： 粗牙普通螺纹，d=6mm，L=10mm的圆柱沉头鳃轴螺钉 螺钉 M6×10 YY/T0173 2010 b) 基本尺寸应符合图3、表4和表5的规定 X45° OF PRESS 3 样头鱼 轴螺钉 XRDS 表4 圆柱头鳃轴螺钉的基本尺寸 单位为毫米 p 1.6 2.0 2.5 3.0 4.0 5.0 6. 0 基本 1.6 3.0 5. 0 6. 0 di 0.020 0. 030 极限偏 0.080 0.105 基本尺寸 3. 6 4. 2 5. 0 8.5 10. 0 .0 D 0.030 0.040 极限偏差 0.060 8600- -0.078 基本尺寸 0. 5 0. 6 0. 8 1.0 1. 2 1. 4 1. 6 +0.060 极限偏差 0 基本尺寸 0. 4 0. 5 0. 6 0.8 1. 0 1. 2 1. 5 +0. 140 +0.160 +0.250 极限偏差 0 0 0 基本尺寸 0.3 0. 4 0. 6 0. 8 0. 9 1. 1 1.3 +0.180 +0.200 +0.300 极限偏差 0.100 0.120 0.200 起子槽与钉杆中心线间的允许偏差 0. 1 0. 2 0. 3 0. 4 C~ 0. 3 0. 4 0.5 0. 7 0.8 1. 0 r~ 0. 2 YY/T0173—2010 表5 圆柱头鳃轴螺钉的长度尺寸 单位为毫米 d L 1. 6 2. 0 2.5 3. 0 4. 0 5. 0 6. 0 极限偏差 基本尺寸 极限偏差 L。基本尺寸 3. 6 1. 5 4. 0 1. 6 1. 7 4. 5 1. 9 2. 4 +0.300 0 0.250 5. 0 2. 0 2 5 2.5 CHINA 5. 5 2.6 2.6 6.0 2.8 2. 8 2. 8 7. 0 3. 3 3.6 8. 0 3.4 3.4 3.4 4.0 4. 0 +0.360 9. 0 3.8 2 4. 2 0.300 10. 0 4.0 4.5 11. 0 PRESS 4.8 4. 8 12.0 5. 2 5. 2 标记示例： 粗牙普通螺 2.5mm,L= 6.0mm的圆柱头鳃轴螺钉 螺钉 M2. YY/T0173— 2010 球面圆 柱沉 沉头鳃轴螺钉的型式和基本尺寸应符合图4、表6和表7规定。 c) SRY H L/2 图4球面圆柱沉头鳃轴螺钉 5