ICS97.180 QB 分类号：Y69 备案号：58746-2017 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T5136-2017 自动吸奶器 Automatic breastpump 2017-04-12发布 2017-10-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 QB/T5136-2017 前言 本标准按GB/T1.1一2009的规则起草。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国家用电器标准化技术委员会（SAC/TC46）归口。 本标准起草单位：广东好女人母婴用品股份有限公司、广东省汕头市质量计量监督检测所、浙江辉 伦婴童用品有限公司、中国家用电器研究院、广东省轻工业协会、好孩子（中国）商贸有限公司、深圳 市亚贝利科技有限公司、广州嘉憬家用电器有限公司。 本标准主要起草人：郑鸿升、闫凌、赖太群、李寿林、陈伟、黄德荣、谷世峰、赵荣利、蒋伟林、 刘水华、陈昌鑫。 本标准为首次发布。 QB/T5136-2017 自动吸奶器 1范围 本标准规定了自动吸奶器的术语和定义、分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存。 本标准适应于哺乳期女性在家庭或类似环境使用的个人专用的自动吸奶器。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T1019家用和类似用途电器包装通则 GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB4214.1声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4806.1食品用橡胶制品卫生标准 GB/T4857.5包装运输包装件跌落试验方法 GB/T4857.7—2005包装运输包装件基本试验 位第7部分：正弦定频振动试验方法 GB/T5009.60食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.66橡胶奶嘴卫生标准的分析办法 GB5296.1消费品使用说明第1部分：总则 GB5296.2消费品使用说明第2部分：家用和类似用途电器 GB9688食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 3.1.1 吸奶器breastpump 一种具有负压装置，通过三通吸取器（部件）作用于人体乳房，疏通乳腺或乳头而吸取乳汁的器具 （也称吸乳器）。 3.1.2 自动吸奶器automaticbreastpump 具有电动负压装置，采用程序或电路控制的吸奶器（也称电动吸奶器）。 3.1.3 三通吸取器 three-port suction device 具有3个通口（换气口、吸奶口、出奶口）和各自导流的两条通道（气流通道、液流通道），用于 连接负压装置，而作用在人体乳房上实现吸取乳汁的部件。 注：若该部件的结构在位置、大小、形态、连通方式以及制造材料上出现某些变化时，可产生差异性或改进的三通 吸取器。 1 QB/T5136—2017 3. 2 3.2.1 活塞式pistontype -种由活塞在密封腔体中往复 3.2.2 隔膜式diaphragm/ype 一种由隔膜在密封腔体中待复振动而产生负压的 方式。 3.2.3 单边型singletype 单侧吸奶型式，对人体双侧乳房的任一侧乳房单独进行吸奶。 3.2.4 双边型doubletype 双侧吸奶型式，对人体双侧乳房可同时进行吸奶。 3. 3 3.3.1 催乳stimulation 较高频率和低强度刺激乳房、乳头以及乳腺 进生乳及喷乳的引导过程 3.3. 2 吸奶 expression 在适应个性生理皮应的刺激强度和频率下，有效、顺畅地吸取乳汁的过程。 3.3.3 吸奶频率expressionrate 器具工作时，单位时间内吸奶的次数。 注：吸奶频率为模仿婴儿正常吸的击 ，单位：次/min 3.3.4 催乳频率stimulationrate 器具工作时，单位时间内催乳的次数。 注：催乳频率为模仿婴儿快速晓吸的节奏而设定，单位：次/min。 3.3.5 吸奶强度expressionsuction 器具吸奶时，在三通吸取器的封闭腔体内的负压（真空度）的大小 注：吸奶强度为模仿婴儿正常听吸的力度而设定，单位：MPa。 3.3. 6 催乳强度stimulationsuction 器具催乳时，在三通吸取器的封闭腔体内的负压（真空度）的大小。 注：吸奶强度为模仿婴儿快速晓吸的力度而设定，单位：MPa。 3. 4 仿真测试头simulationtester 一种模仿产妇乳房形状特征而设计制作的用于测量吸奶（催乳）强度的柔性连接试具。 2 QB/T5136-2017 4分类与命名 4.1产品分类 自动吸奶器的类型： 按其工作方式分为：活塞式（H）、隔膜式（M）： 按其使用形式分为：单边型（D） 双边型（S） 4.2型号命名 / NX 口 口 1 其他代号 设计代号 型式代号 产品代号 其中： 产品代号： 由“吸奶”汉语拼音的第一个字母X和N表末； 型式代号： 按4.1的两种分类类型 用相应的字母表示， 如：活塞式H和单边型D； 设计代号： 由阿拉伯数字，或字母A.B、C.与阿拉伯数字组成， 由制造商制定； 其他代号：所表达信息由制造商根据需要确定，用字母A、B、C 表示。 示例1： XN/HD-2222A，表示设计代号为2222.的描述其他特定信息代号为_A的活塞式（H）单边（D）自动吸奶器。 示例2： XN/MS-3333B，表示设计代号为3333的描述其他特定信息代号为B的隔膜式（MD双边（S）自动吸奶器。 5要求 5.11 使用环境 器具在下述室内环境中应能正常使用： a）环境温度：5 40℃； 相对湿度： 10%~90%; c）大气压强： 86kPa~106kPa 5.2外观、结构与热稳定性 5.2.1外观 5.2.1.1塑料成型品应表面光洁，色泽均匀无裂纹、残缺、毛刺、锐边、塑化不良等现象。 5.2.1.2橡胶制品的表面不应有划痕、污渍、气泡、缺胶和明显掉边、空心边扭边等现象。 5.2.1.3标志的印刷字迹、线条、图案应清晰、完整，且不应有明显歪斜、脱落及变色的现象。 5.2.2结构 5.2.2.1三通吸取器的结构应便予顺畅收集奶液。 5.2.2.2与母乳或人体乳房接触的产品部件应易手组装、拆卸、清洗。 5.2.3热稳定性 与母乳或人体乳房有直接接触的塑料成型品、橡胶制品经受6.2.3规定的煮沸试验和擦拭试验后， 应满足下列要求： 无明显变形、破裂等影响装配、使用的现象； b) 无泛白或发黏； 无脱色。 3 QB/T5136-2017 5.3卫生要求 与母乳或人体乳房直接接触的塑料成型品、橡胶制品应符合国家或行业相关卫生标准的要求，对于 采用聚丙烯树脂、天然橡胶或硅橡胶为原料的制品，其卫生要求应符合表1的规定。 表1 卫生要求 制品 要求 塑料（聚丙烯树脂）成型品 应符合GB9688的规定 橡胶（天然橡胶、硅橡胶）制品 应符合GB4806.1的规定 5.4工作性能 5.4.1吸奶频率和催乳频率 自动吸奶器正常工作时，各挡位的吸奶频率和催乳频率的允差要求如下： 频率不大于100次/min时，为土5次/min； 频率大于100次/min时，为土5%。 5.4.2吸奶强度和催乳强度 自动吸奶器正常工作时，吸奶强度和催乳强度应满足： 吸奶强度不高于-0.040MPa 催乳强度不高于-0.022MPa。 注：吸奶强度和催乳强度以真空度进行计量。 5.4.3吸奶参数组合方案 吸奶的两个参数即吸奶频率与吸奶强度的组合方案（详见附录A）划分出3个区域：推荐采用区域、 非推荐采用区域、限制采用区域，见图1。自动吸奶器不应使用图1中的限制采用区域的组合方案（表2）。 非推荐采用区域是可使用但应尽量少用的区域。 低强度组合 中强鹿组合 高强度组合【 高强度组合ⅡI 次/min 90 85 限制采用区域 80 非推荐采用区域 75 70 65 60 推荐采用区域 55 50 45 40 35 30 非推荐采用区域 25 非推荐采用区域 20 10 12 22 24 30 32 36 38 40 x 10~sPa 16 18 26 34 图1 吸奶参数组合的区域图 4