ICS 35.240.01 L 77 团体标准 T/GZBC 37—2020 医疗机构数据治理规范 Data governance standard of medical institutions 2020-08-17发布 2020-09-01实施 广州市标准化促进会 广东省健康医疗大数据标准工作组 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GZBC 37—2020 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 引言 ................................ ................................ ............... III 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 数据治理总则 ................................ ................................ ....... 2 4.1 概述 ................................ ................................ ........... 2 4.2 目标 ................................ ................................ ........... 2 4.3 任务 ................................ ................................ ........... 3 4.4 原则 ................................ ................................ ........... 3 5 数据治理框架 ................................ ................................ ....... 3 6 顶层设计 ................................ ................................ ........... 4 6.1 战略规划 ................................ ................................ ....... 4 6.2 组织构建 ................................ ................................ ....... 4 6.3 架构设计 ................................ ................................ ....... 4 7 数据治理环境 ................................ ................................ ....... 4 7.1 外部环境 ................................ ................................ ....... 4 7.2 内部环境 ................................ ................................ ....... 4 8 数据治理域 ................................ ................................ ......... 5 8.1 医疗机构数据管理体系 ................................ ........................... 5 8.2 医疗机构数据价值体系 ................................ ........................... 5 9 数据治理过程 ................................ ................................ ....... 5 9.1 统筹和规划 ................................ ................................ ..... 5 9.2 构建和运行 ................................ ................................ ..... 5 9.3 监控和评价 ................................ ................................ ..... 6 9.4 改进和优化 ................................ ................................ ..... 6 10 数据治理结果评价 ................................ ................................ .. 6 附录A （规范性附录） 数据管理体系的治理 ................................ .............. 7 附录B （规范性附录） 数据价值体系的治理 ................................ .............. 9 附录C （规范性附录） 数据治理的具体实施过程 ................................ ......... 11 全国团体标准信息平台 T/GZBC 37—2020 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的 某些内容可能涉 及专利。本文件的 发布机构不承担识 别专利的责任。 本文件由广东省健康医疗大数据标准工作组 提出和归口。 本文件起草单位：广州市 妇女儿童医疗中心、中电数据服务有限公司、暨南大学附属第一医院、广 州市红十字会医院、广州医科大学附属第二医院、广州市第十二人民医院、中山大学附属第一医院、广 州市胸科医院、广州市惠爱医院、工业和信息化部电子第五研究所、广州知汇云科技有限公司、北京嘉 和美康信息技术有限公司、广州赛姆科技资讯股份有限公司。 本文件起草人：李庆丰、曹晓均、吴庆斌、陈宁、杨广黔、查正清、龙思哲、范培珉、 何卫宁、李 世锋、陆慧菁、高峰、 陈涛、李永强、查正清、张家庆、 邓意恒、张 瑶、韦晓燕、吴丽萍、王博涵、庞 少军、林华兴。 本文件是首次发布。 全国团体标准信息平台 T/GZBC 37—2020 III 引 言 医疗业务的数据化和医疗数据的业务化，是当前医疗信息行业数据服务和应用的重点和趋势。为了 促进医疗机构有效、高效、合理、 安全地利用数据。在数据获取、存储、整合、分析、应用、呈现、归 档和销毁过程中，提出数据治理的相关规范，从而实现医疗机构数据运营合规、风险可控和价值实现的 目标。 本规范根据《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行） 》的指导意见，针对目前医 疗机构数据治理过程中所存在的问题和医 疗机构数据的特点，对 GB/T 34960.5—2018《信息技术服务 治理 第5部分：数据治理规范 》进行补充和完善，规范在 医疗领域的应用，为医疗机构、医疗大数据 服务商提供医疗机构数据治理工作规范。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GZBC 37—2020 1 医疗机构数据治理规范 1 范围 本文件规定了数据治理的总则、框架，顶层设计、数据治理环境、数据治理域、数据治理过程及数 据治理结果评价的要求。 本文件适用于数据治理现状自我评估，数据治理体系的建立；数据治理域和过程的明确，数据治理 实施落地的指导；数据治理相关的软件或解决方案的研发、选 择和评价；数据治理能力和绩效的内部、 外部和第三方评价 。 2 规范性引用文件 下列文件 中的内容通过文中的规范性引用而构成本文必不可少的条款。其 中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 18391.1 —2009 信息技术 元数据注册系统 (MDR) 第1部