ICS 11.040.40 YY C 35 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1771—2021 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状 记忆合金相变温度 Standard test method for determination of transformation temperature of nickel-titanium shape memory alloys by bend and free recovery 2021-03-09发布 2022-04-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1771—2021 目 次 前言 范围 规范性引用文件 2 3 术语和定义 缩略语 测试方法综述 意义与应用 6 仪器 样品 8 计量 9 10 程序 11 相变温度的测定 12 报告 附录A（资料性附录） 理论基础 附录B（资料性附录） 无接触的视觉测试系统原理图 YY/T 1771—2021 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任， 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110)归口。 本标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中 心、江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司、上海微创医疗器械（集团)有限公司、有研医疗器械（北京）有 限公司。 本标准主要起草人：马春宝、张晨、郭晓磊、阿茹罕、陈庆福、王玲玲、孙冰、胡天宙、袁志山、李君涛。 YY/T1771—2021 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状 记忆合金相变温度 1范围 本标准规定了一种通过测量热转换过程中恢复的变形，确定马氏体向奥氏体转变温度的测试方法 本标准适用于完全退火或热处理的镍钛合金。 注：本标准并非试图对涉及的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及 健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准的使用者自身的责任。 规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 YS/T10642015镍钛形状记忆合金术语 3术语和定义 YS/T1064一2015界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 自由恢复freerecovery 低温相变形后的形状记忆合金，在加热过程中向奥氏体转变自由无约束的恢复动作。 3.2 95%恢复变形奥氏体完成温度95percentrecoverabledeformationaustentitefinishtemperature A -95 用可恢复变形达到95%的方法测量得到的弯曲和自由恢复的成品丝、成品管或成品部件的奥氏体 转变终了温度。 3.3 切线法奥氏体完成温度 tangentmethod austentitefinishtemperature A f-tan 用切线法测量得到的弯曲和自由恢复的成品丝、成品管或成品部件的奥氏体转变终了温度。 3.4 R'相起始温度 R'-phasestarttemperature R. 两阶段相变的加热过程中，马氏体转变为R相的起始温度。 3.5 R'相完成温度R'-phasefinishtemperature R' 两阶段相变的加热过程中，马氏体转变为R相的完成温度 1