ICS11.040.50 YY C 41 中华人民共和国医药行业标准 YY/T17672021/IEC62555:2013 超声 功率测量 高强度治疗超声（HITU) 换能器和系统 UltrasonicsPowermeasurementHigh intensitytherapeutic ultrasound（HITU)transducersandsystems （IEC62555:2013,IDT) 2021-03-09发布 2022-04-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1767—2021/IEC62555:2013 目 次 前言 引言 范围 规范性引用文件 3 术语和定义 符号清单 HITU设备的功率测量 作用在靶上的辐射力 6 6.1 总则 6.2 对设备的要求 6.3 对测量条件的要求 6.4 测量不确定度 8 6.5 输出功率的计算 靶的浮力变化 7.1 总则 7.2 对设备的要求 7.3 对测量条件的要求 13 7.4 测量不确定度 7.5 输出功率的计算 16 8 电性能 16 8.1 电阻抗 8.2 辐射电导 16 8.3 效率· 附录A（资料性附录） 其他测量方法· 18 A.1 作用在换能器上的辐射力 18 A.2 量热法 A.3 水听器平面扫描 18 附录B（资料性附录） 靶的尺寸 61 B.1 非聚焦换能器 19 B.2 聚焦换能器 附录C（资料性附录） 辐射力计算公式 21 C.1 总则 21 C.2 聚焦换能器的指南 21 YY/T1767—2021/IEC62555:2013 C.3 多元换能器的指南 21 C.4 相控阵列的指南 23 C.5 可移动或可调整声源的指南 23 C.6 交叉声束的指南 23 C.7 非聚焦换能器的指南 23 C.8 其他几何结构 24 附录D（资料性附录） 膨胀法 25 D.1 概述· 25 D.2 原理 25 D.3 膨胀靶示例 27 D.4 确定浮力灵敏度…· 27 D.5 曲线拟合法 28 D.6 热损耗的修正 29 D.7 不确定度· 附录E（资料性附录） 衰减和声冲流对人射功率和输出功率测定的影响 31 E.1 总则 31 E.2 线性传播， E.3 非线性传播 32 附录F（资料性附录） 避免空化 34 F.1 总则.. 34 附录G（资料性附录） 换能器效率 35 G.1 概述 G.2 术语和定义 35 G.3 电声效率 36 G.4 电效率测量简介 37 G.5 辐射效率测量简介 38 G.6 电声效率的测量 38 G.7 电效率和辐射效率的测量 38 参考文献 41 图1 线性度检查：天平读数与输入量的关系 图C.1 圆形活塞超声换能器声场平面波校正因子与圆波数和换能器半径乘积的关系 图 D.1 膨胀靶示意图 25 图 D.2 础码重量与时间序列关系示例 26 图D.3 不同频率的超声波1W声功率辐照10s后葩麻油表观质量随时间的变化情况 29 图 G.1 不同负载情况下的电压电源 39 图G.2 电压电源，电匹配网络和换能器等效电路 39 YY/T1767—2021/IEC62555:2013 图 G.3 电损耗示意图 40 表 D.1 AcrosOrganics公司的篦麻油10℃到60℃范围内的有关性能 28 表D.2 篦麻油吸收系数和温度的关系 YY/T1767—2021/IEC62555:2013 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草， 本标准使用翻译法等同采用IEC62555：2013《超声 功率测量 高强度治疗超声（HITU)换能器 和系统》。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家药品监督管理局提出。 归口。 本标准起草单位：重庆海扶医疗科技股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、重庆融 海超声医学工程研究中心有限公司、中国计量学院和中国计量科学研究院。 本标准主要起草人：叶方伟、蒋时霖、曾德平、王月兵、杨平、李涛、许贵华。 V