ICS 11.040.60 YY C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1548—2017 放射治疗用胶片剂量测量方法 Film dose measurement methods used in radiation therapy 2017-05-02发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T1548—2017 目 次 前言 范围 1 2 规范性引用文件 3 术语和定义 放射治疗用胶片剂量测量所用仪器设备及条件 4 参数测量与调整 5 剂量响应校准 胶片的辐照后处理与保存 附录A（资料性附录） 扫描仪与光密度计的验收测试和质量保证 附录B（资料性附录） 放射治疗常用几种胶片产品及其标称剂量使用范围 10 附录C（资料性附录） RG胶片处理和冲洗 11 附录D（规范性附录） 实用辐照及评定 17 参考文献 19 YY/T1548—2017 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会 (SAC/TC10/SC3)归口。 本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、培德维辐射测量仪器（北京）有限公司、中国医学科学院 肿瘤医院、山东省计量科学研究院、北京中康联医疗器械开发有限公司。 本标准主要起草人：张新、付国涛、田中青、王建立、张可、刘洋、张中柱。 I YY/T1548—2017 放射治疗用胶片剂量测量方法 1范围 本标准规定了放射治疗中利用胶片进行剂量测量的方法， 本标准适用于放射治疗中的胶片法剂量测量。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 17857 7医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备） GB/T18788—2008平板式扫描仪通用规范 3 术语和定义 GB/T17857和GB/T18788一2008中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 辐射显色胶片 radiochromicfilm RC胶片 用于放射治疗中具备辐射显色效应的胶片；辐射曝光后固体材质（胶片）吸收了辐射光子而不需要 潜在的化学、光学或者热力变化显影或者放大，即可形成稳定、实时显色的图像；此材质带有或不带有一 层能防止颜色后续变化的敏感材料。 3.2 辐射显像胶片 radiographic film RG胶片 由透明片基、覆盖在片基双面或单面的含卤化银晶体颗粒（主要是溴化银）的乳胶以及保护乳胶的 涂层组成；当胶片受到可见光或电离辐射辐照时，卤化银（AgH)晶体颗粒中的银离子（Ag+）还原为银 度差别的灰度影像。 3.3 optical sensitivity 感光灵敏度 即ISO灵敏度，用来衡量光线测量设备正常曝光所需光线强度 3.4 光密度 optical density;OD 描述胶片的不透明度，用光透过因子定量表示。 1o 式中，I。、I分别是经过胶片前、后光的强度。 1 YY/T1548—2017 3.5 分辨率resolution 扫描仪分辨图像细节的能力，以单位长度上的信息采样点数来表征，其单位是每英寸点数（dpi)，分 辨率的大小决定了扫描仪记录图像细节的丰富程度。 [GB/T18788—2008，定义3.3] 注：另见GB/T18788一2008，3.4光学分辨率，是指扫措仪的物理分辨率。 3.6 扫描速度 scanning speed 在一定扫描条件下，单位时间所获取的图像数据量，单位以兆字节每秒（MB/s)或秒每页（s/页） 表示。 [GB/T18788—2008，定义3.9] 3.7 最大扫描区域 max scanning range 扫描仪可以扫描的最大原稿图像的尺寸，通常以纸张的标准类型表示。 [GB/T18788—2008，定义3.11] 4放射治疗用胶片剂量测量所用仪器设备及条件 注：本章内容给出了建立胶片剂量测量方法所需要关注的技术内容。 4.1胶片 4.1.1常见胶片种类 目前用于放射治疗剂量测量的胶片主要有两种类型：RG胶片和RC胶片。 注：例如，KodakX-OMATV(XV)和KodakEDR2为RG胶片；Gafchromic胶片MD-55，Gafchromic胶片EBT系 列，Gafchromic胶片RTQA2为RC胶片。 4.1.2胶片选择 胶片剂量测量中，对所用胶片的选择，需要考虑胶片尺寸、材料、感光特性、稳定性、能量响应、剂量 响应线性区间以及对不同处理条件的响应等因素。根据测量目的，结合胶片制造商和胶片处理分析软 件制造商的建议，选择合适的胶片。 4.1.3胶片裁剪 胶片裁剪的边缘可能会因受到压力而对光密度扫描结果产生影响，应避免对裁剪的边缘进行剂量 测量分析，距剪切边缘的距离与裁剪工具与技巧有关，建议该距离至少为1.5mm。对于扫描方向敏感 的胶片，应在裁剪之后标识出指示扫描方向的信息 4.2胶片数字化仪 4.2.1概述 有两种不同的方法对被测胶片的二维光密度进行数字化。 传统使用的仪器是光密度计，使用时固定光源和探测器，平移被扫描物体；或者是固定被扫描物体， 平移光源和探测器。这两种方法的共同点是一次只能测量一个点。这种手动的、单点的密度计，将光源 孔径区域内的光透过测量做了平均，并且对被测物体对光谱吸收和探测器效率做了加权平均。这种平 2 YY/T1548—2017 移（运动）系统的分辨率取决于所用光源的大小和连续测量时的步进大小。 另外一种仪器是二维成像扫描系统，即扫描仪，工作原理为一个均匀的光源从后面照亮被扫描物 体，同时用成像系统测量多个采样点的光透过率。分辨率由成像系统的像素大小决定。这种方法的优 点是可以同时采集所有点的数据，实现快速测量。 4.2.2光源选择 应根据胶片制造商的规定和推荐，来选择胶片扫描所使用的光源，或者由扫描软件来选择光源。 对各种光密度测量系统，一个主要考虑因素是用于吸收测量的光源。光源的重要特征有：发射光 谱、尺寸（对平移系统）、均匀性（对成像系统）、输出强度和偏振特性。为了获得最大的感光灵敏度，光源 光谱的峰值应位于被测胶片的吸收谱的峰值处。对于成像系统，光源的均匀性也是一个非常重要的参 数。原则上，通过空扫，系统光源的不均匀性可以计算出来。使用激光光源时，有必要将样本放置在光 散射平面上，防止出现扫描平面板和样品表面的反射导致的干涉伪影。 4.2.3光探测器的特性 光探测器的特性有：感光灵敏度、频谱效率、线性、信号分辨率。对于单源（平移）系统，传统的探测 低信号测量。天多数普通光电倍增管的光谱效率是已知的并且容易从产品说明中获取。需要重点考虑 的是系统的线性。影响光电倍增管探测器线性的因素是高脉冲率下（低吸收水平)的计数丢失，以及在 从脉冲计数模式到电流模式的转换点，可能产生的非线性。 较灵敏的成像系统使用电荷耦合元件（CCD)探测器，这类设备可以测量很高的光密度，感光灵敏度 可以同光电倍增管相比。可以考虑将这种设备作为光密度测量设备，但需要考虑光谱效率和所用的光 源有关。 另外，所有探测系统都要考虑的重要特征是信号分辨率，即探测器能够区分的离散的密度台阶数 目。信号分辨率也被指定为单个像素的位数。位数多少将直接影响胶片剂量测量精度，例如，8位的设 备仅能分辨256级灰阶。 4.2.4空间分辨率 对任何系统，评价测量空间分辨率常用的方法是读取标准线对卡，以确定最大可分辨的线对数。任 何成像系统的空间分辨率通常用可分辨的每毫米线对数来表示。对于移动测量系统（光密度计），影响 空间分辨率的因素是：光源大小、连续读数时的最小步长。对于扫描成像系统，决定空间分辨率的是：像 素大小、成像阵列中灵敏单元之间间隔区域的大小。限制两种类型系统的空间分辨率的因素还有：样品 中光的扩散、读出时的光偏离（散射）。 光密度计一个特点是改变成像探测器相对于光源/样品平面的距离，可能会改变像素的大小。因此 当移动系统做单次测量时，测量的仅仅是光源大小的样品区域，成像系统提供了样品像素尺寸范围内的 均值，并丢失了像素间"死”区域部分的信息。平移测量系统另一个需要考虑的重要因素是可用的步长 的范围。显然，步长的增量远小于光源的大小时无意义。 对于使用胶片测量大梯度剂量场的，需要考虑到扫描系统的分辨率，较大的剂量梯度在扫描过程中 会受到影响，以至于扫描结果与胶片上面记录的真实剂量梯度会有差异。见5.4。 4.2.5位置精度 任何二维光密度计的一个重要参数是输出图像的位置准确度。对平移系统，它受两个测量点之间 步长准确度的影响。对于成像系统，成像栅格的整齐性影响着输出图像的准确度。对这两种系统，位置 准确度的测量可以通过扫描一个规则的栅格卡确定，比较扫描图像和已知的栅格面积。 3 YY/T1548—2017 4.2.6采集时间 扫描速度方面的优势。其他影响移动系统的数据采集因素是：单次测量需要的时间、步进到下一个位置 需要的时间、传输数据到计算机上所需要的时间。 4.2.7数字化仪的选择 常见的胶片数字化仪的类型有激光扫描仪、彩色扫描仪和光密度计。实用胶片剂量测量中，胶片数 字化仪的选择需要根据4.2.2～4.2.6所述的内容，考虑胶片的特点（胶片制造商的推荐）、扫描仪的光密 度范围、光源（波长）和探测器特性、空间分辨率、位置精度、采集时间等因素。 4.2.8扫描仪与光密度计的验收测试和质量保证 扫描仪与光