ICS 11.040.50 YY C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1546—2017 用于 SPECT 成像 CT 衰减校正的 试验方法 Testing method for SPECT imaging based on CT-allenuation correclion 2017-05-02发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T1546—2017 目 次 前市 范围 1 2 规范性引用义件 3 术讲和定义 试验方法 + 1.1 概述 4.2 日的 1.3 方法 YY/T 1546—2017 前 言 本标准按照GB/1.1一2009给山的规则起卓 请注意本文的菜些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承扣识别这些专利的贡任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提山 本标准山企国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会 (SAC/TC10/SC3)归口。 本标准起单位：北京市医疗器械检验所、航卫通用电气医疗系统行限公司、西门子（国）行限公 司、飞利沁（中国)投资有限公司。 本标准士要起草人：冯健、孟凡波、十峰、赵旋、侯耀芳、十建立， YY/T1546—2017 用于SPECT成像CT衰减校正的 试验方法 1范围 本标准规定了用于SPECT成像的（。衰减校正的试验方法 本标准适用」SPEC/CT-体机。 本标准不适用丁单机的SPECT系统， 2规范性引用文件 下列文件对丁本义件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用义件，仪注日期的版本适用丁本义 件。凡不注日期的别用文件，其最新版本（包拓所有的修改单）适用于本文件 GB/-18988.3放射性核系成像设备性能和试验规则第3部分：伽巧照相机全身成像系统 GB/18989放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照朴机 3 术语和定义 GB/=18988.3、GB/T18989界定的以及下列术谱利定义适用于本义件。 3.1 衰减校正 allenuationcorrection;AC 对经过介质后猫射强度损失的校正。 4试验方法 4.1概述 对单光子发射断层成像装置，在装置的断层休积内任何介质的衰减作衰减校正应具有正确的理论 基础。校止的其础是测显在总视野内穿过物休的透射率，实际1达到的准确度是其定量能力的重要 保证。 4.2目的 本方法通过对已知成分的模体进行SPEC和C扫描，利用C图像转换得到的线性哀减系数 俏，对SPECT图像进行衰减校止，评估SPEC减校正的准确程度， 注：本试验的结果也受均匀性、散射等影响 4.3方法 4.3.1概述 X射线辐射穿过非内匀衰减介质的透射经过处理给山衰减校山税型，该模型作为SPEC投影数 据建过程的·部分。衰减校正的准确度体现为重建发射值与真值之间的符合性。 YY/T 1546—2017 4.3.2放射性核素 SPEC-测量应使用放性核素"mc，总计数应不低于6.0人10"个计数。 放射源布置：将模体（见图1）放置在检查床上，对准轴向视野的中心后，检查床垂直地离轴位移 25mm。使用距模体轴60mm、并按120"角增量、如图2排列的3个直径50mn的圆柱形插人物。第 个空心圆柱形插入物充满尤放射性的空气；第二个空心圆柱形插人物充满尤放射性的水；第一个插入 物足实心的，山接近于骨密度物质构成，例如聚四氟乙烯，或者磷酸钙溶液。对SPEC二测量，凹测过的 放射源应川到试验模体中并充分与水混和。 单位为毫米 3±1 190 9200±3 注：模体材料：聚中基丙烯酸中脂。 图1圆柱形模体剖面图 2 YY/T1546—2017 单位为毫米 固体聚四氟乙烯 50 能装料的圆柱形 注：出聚甲基内烯酸甲嘴制成的圆杜形的外寸无占径50mm、长185mm，内尺寸是占径16mm、长182mm，出 周体聚四氛乙.烯制成的圆杜杠体是白径50mm、长度185mm， 图2为估算衰减校正插入体模的位置图 4.3.3数据采集 模体的C二测量山断层成像装置制造商推荐的方法完成，并了以指明。对SPEC二测量，将放射性 核素3=c加入模体内，并进行标准图像获取。SPEC采用Stcp&Shoot方式，步进角度3"，360°采 集散射能窗巾制造商规定.并予以指明。采集知阵推举为256<256， CT测量和SPEC-测可按任意顺序迹行，测试条件可采用适当的程序。内图像是准分析的企部 4.3.4数据处理 CT图像年建按制造商推荐的方法逊行，并子以指明。 SPEC"推荐亚建图像的知阵为256256。建适用所有校正，包拆散射校正，以及从C=测量 得到的袭减校正， 4.3.5分析 SPEC图像在轴向求利。在L求利的SPEC-图像中，选取三个立径20mm的阅形感兴趣区 （ROIs），其心分别对准空气、固体和水的插人物图像，另外选取儿个直径为30mm的ROIs，都位丁 均匀放射性区域中，如图3所示，从模体的轴到外边的六个30mmROIs的径向距离等于60mm。记 录每个ROIs的总计数，它们是： G i- -Gu. + Cwa.. -C1 +C?, **, Gg 这的数字下标分别对应均匀放射性区域的九个ROIs。 由式(1)计算均勾区域中的归一计数cv： (1) 6 3 YY/T1546—2017 相对误差△cin（即△cair、Acolia或△cwat-），即对求和图像的每个圆柱形插入物、用凸分数表示的 测得的活度浓度Cr（即Cir、Csli或cws）与物休中真浓度（等于0)之问的偏差应山式（2)计算 △cirsc 入100% (2) C N 袭减校正的非均匀性NU山式（3）计算： Maxc:-C~100% C: NU. (3) Minc:100% GN i-1.2.....9 除ROI的分析外，对每个圆柱形插人物.应在图像中画山2个像紫宽的剖面，并穿过模体的中心和 圆柱形插入物的中心。 注：儿个30mm的感兴趣区放置在基底，三个30mm的感兴越区的中心在插人物1： 图3估算衰减校正的示意图 4.3.6报告 记录作将C、SPECT扫描条件和重建算法记入报告 对求利的图像，将△ci-、△c-nlia利△cw的数值列表，NU、的数值也列表，穿过三个圆柱形插人物的 剖面图形也应记人报告。 4