ICS 11.040.50 YY C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1541—2017 乳腺X射线机高压电缆 组件及插座技术条件 Specificalion for high vollage cable assemblies and sockets of Mammographic X-ray equipment 2018-04-01实施 2017-05-02发布 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T 1541—2017 前 言 本标准按照GB/1.1一2009给山的规则起卓 请注意本文的菜些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承扣识别这些专利的贡任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提山 本标准山企国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC TC 10/SC 1)归口。 本标准起单位：辽宁省医疗器械检验检测院、沈阳东软医疗系统行限公司、深圳圣诺医疗设备行 限公司 本标准士要起草人：单旭、梁铁城、叶成福、侯耀芳、柳品波、丁海波 1 YY/T1541—2017 乳腺X射线机高压电缆 组件及插座技术条件 1范围 本标准规定了乳腺X射线机高压电缆组件及插座的术语和定义、分炎和成、要求、试验方法。 不标准适用于乳腺X射线机使用的高压电缆组件及新座。 规范性引用文件 2 下列文件对丁木文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仪注日期的版本适用丁木文 件。凡是不注日期的引用义件，其最新版本（包括所有的修改单）适用」本义件。 GB/二10119—1988厌用X射线设备术语和符号 GB/10151一2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 3 术语和定义 GB/～10149一1988、GB/T10151一2008界定的以及下列术语和定义适川丁本文件 3.1 工作电压 working voltagc 使用插头、插座的高示发生器或X射线管组件1作时所承受的电压。 3.2 最高工作电压 maximum working voltagc 在正常工作条仆安装情况下，心缆中任何导线到高压心缆中接地屏蔽的直流段大压差或完企按 心缆制造商规定配对安装部件条件下获得的流最大斥差。 3.3 X射线高压电缆组件highvoltagex-raycableassembly 用丁将高压发牛器的电能提供到Y射线管组件1.的高压电缆及插头， 4组成 4.1高压电缆组件由高压电缆与插头组成 4.1.1 高压电缆由下列主要部件红成： a）导线； b）绝缘层； c）斥蔽层； d）护套。 4.1.2插头应由下列主要零件组成： a）紧固件； b）插头体； c）插脚， 4.2 2插座 折座应山下列要零件组成： YY/T1541—2017 a) 塑料螺丹； b) 止推环； c) 带插孔接线柱的插座体； d）垫片。 注：塑料螺母可以总高压发生器、X射线管组件或设备其他部分的红成部分。 要求 5 5.1 插头、插座的基本尺寸和型式 插头利插座的基本尺寸和型式应符介图1、图2的规定。 单位为毫米 5. 28/4.65 12. 42/11. 76 .2B/4. 65 55 80020 .02/8. 83+89*2 90 6. 35± t. 25 8. 89 ±0. 51, $3.17±0. 06 015.08±0.26 5.15±0.26 (2处) 22.86±0.25 图1乳腺机用高压电缆插头 YY/T1541—2017 单位为毫米 8.63±0.01 10. 16±0. 13 73. 3.5 ± 0.26 18. 79 ±(3. 26. 7. 82 ±0. 26 2946 11. 43R 22.35±0.26 15.64±0.13 .55± 0. 26 图2乳腺机用高压电缆插座 YY/T1541—2017 5.2插头、插座的物理性能 5.2.1插头、插座的衣而应光洁、平整、无腐蚀痕迹和尤免裂。 5.2.2在不经任何铺助整修的条件下，应保证其立换性。 5.3 接触电阻 插头、插座每接触对的接触电阻不应人于0.001Q。 5.4 直流耐压 高压电缆组件和插座亏外部接地屏蔽之问应耐受规定的电压 5.5 电气可靠性 高压电缆组件和插座与外部接地屏敲之问应能承受规定电气可靠性 5.6密封性能 插座接线柱与绝缘体结合应牢固，无渗油现象 5.7插头的插脚牢固度 插头脚应能承受不小于120N的拉力，历时1min，插头的插脚不应脱落或松动 5.8接插牢固度 插头与折座接插后的拔出力应不小于30V几不大于100N，插头与插座接插后，应能承受现定的 拔出力。 5.9机械强度 插头应有足够的机械强度，终跌落试验100次后应无损坏，零件不应脱落或松动。 5.10抗机械应力 高压电缆的插头插座插合后，成能承受止带使用时产牛的应力后尤形变。 5.11高压电缆组件要求 5.11.1通用要求 5.11.1.1高斥电缆应具有盖率至少80以且均匀分布的易弯曲的导体屏蔽层，以及抵抗电缆正常使 用环境下磨损和应变的塑料外皮， 5.11.1.2高压心缆组什的每一端，宜含有连接到高压发生器和X射线管组件插座的连接装置（如垫 片）。这些装置的设计应保证所有此类连接都仪用1具才能拆卸，这种连接还应保证电缆屏蔽层与高压 发牛器的导体外壳和X射线管组件的插座的可触及金属部件间接地的导电连续性 5.11.2高压电缆电容及阻抗 5.11.2.1 高压电缆的电容限值为：高压导线H外部导电屏蔽间不H超过每米234pF， 5.11.2.2 高压电缆内部导休阻抗，不宜超过每米11.7m2 4 YY/T1541—2017 5.11.3 文件 为了高压电缆红件及插座的兼容性和立换性，制造商成提供下列特性的文件： a) 最大1作电压； b) 导线的构造（置）： (3) 线的米阻抗（不连接插头时）； 导线的付米电容（不连接新头时）； e) 最小弯山半径； 标称高压电缆外径； g) 高压电缆织件及插座实际尺小。 6 试验方法 6.1 试验条件 6.1.1 试验环境条件 除非另有规定，试验环境条件应满是： 环境温度：16℃~28℃； a) b) 朴对湿度：45%～75%； c) 人气力：860hPa~1060hPa， 6.1.2耐压和可靠性试验条件 除非另有规定，在高压心缆组件及插座止常连接的情况下，验证两者的性能特征。高压缆组件及 插座应接照其制造商的规定来进行准备利连接。插座应放严丁充满变压器油的容器内以使承受规定电 压不会产生电弧 6.2 插头、插座的基本尺寸和型式 实际观察和测量。 6.3 插头、插座的物理性能 6.3.1 日力检否， 6.3.2 互换检否， 6.4 接触电阻 用洁洁剂擦净痛头、渐座内外表面，将折头、折座折合，分断100次后用进行测试，测试回路的直流 试设备的误差应不大于10头。 6.5直流耐压 在6.1.1a）环境温度的条件及6.1.2试验条件下，持续15min。 过电压试验应最人波纹率为25%的连续直流压，并且其峰值电压为最人1作电压的125%。 击穿。 15