ICS 11.060.20 ;01.080.99 YY C 33;C 37 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1501—2016/IS021531:2009 牙科学 牙科器械图形符号 DentistryGraphical symbols for dental instruments (ISO21531:2009,IDT) 2016-07-29发布 2017-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T1501—2016/IS021531:2009 目 次 前言 引言 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 要求 4 图形符号 5 参考文献 11 YY/T1501—2016/IS021531:2009 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准使用直接翻译法等同采用IS021531.2009牙科学牙科器械图形符号》（英文版）。与本 标准规范性引用文件中引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下： 语种名称代码第1部分：2字母代码（GB/T4880.1—2005.ISO639-1：2002， GB/T 4880.1 MOD); GB/T9937（所有部分） 口腔学 ：词汇[1S01942（所有部分）]； GB/T 7408 数据和交换格式 信息交换日期和时间表示法（GB/T7408一2005， ISO 8601:2000.IDT). 本标准做了下列编辑性修改： 按照GB/T1.1一2009对一些编排格式进行了修改： 一删除ISO前言部分 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出： 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99/SC1） 归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人：吴伟荣、张扬、伍倚明。 1 YY/T1501—2016/IS021531:2009 引言 图形符号在日常生活中应用于许多领域。它们以多种可见的方式给出了必要和有用的信息。它们 作为信号（警告或报警信号）提供通用的信息，作为一种控制途径提供机器、仪器等正确应用。以及其他 形式的交流， 图形符号是国际通用，免去理解困难、可能造成的误解以及昂贵的翻译。 本标准给出了简单化的标记，用以避免单独形成可能传递相同信息的其他符号。 本标准包含了一系列用于口腔学的符号（图形），它们的应用应视为用于口腔医疗器械口腔设备和 器械标记和包装的文化，它们的使用仅限于牙科学并作为一种非常有效的交流途径。 YY/T1501—2016/IS021531:2009 牙科学牙科器械图形符号 1范围 本标准给出了一系列牙科器械的图形符号，这些图形符号专用于牙科学领域或牙科学范围内的相 应的特定领域，通用符号摘至相关的ISO、IEC或者其他国际文件，一些由制造商或者用户提供的新符 号也被增加。 因为许多牙科产品有些作为医疗器械，而有些不作为医疗器械，在牙科学中，ISO15223规定的符 号被认为不实用，本标准的目的就是为了将1SO15233中一些图形符号的应用领域扩大至整个牙科学 领域，因此这些符号以及它们源文件被列在本标准中。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO639-1语种名称代码第1部分：2字母代码（Codesfortherepresentationofnamesoflan guages—Part 1:Alpha-2 code) ISO1942口腔学词汇（Dentistry—Vocabulary） ISO8601 数据和交换格式信息交换日期和时间表示法（Dataelementsandinterchangefor- matslnformation interchangeRepresentation of dates and times) ISO17724图形符号词汇(Graphicalsymbols—Vocabulary) 3术语和定义 ISO1942和ISO17724界定的术语和定义适用于本文件 4要求 4.1一般要求 图形符号用于传递本标准第5章给出的信息 对于本标准的使用者为了将所有用于牙科产品的符号归类在一份标准中，一些在其他国际/国家 标准中有定义的符号在提供信息的同时，也附上了相应参考的国际标准/国家标准。 每个符号可与一正方形联合使用。 注，在口腔实际使用中，符号通常被周围一种形状（如正方形）所独立封闭，便于视觉上清晰区分一符号的结束和另 一符号的开始。 4.2 图形符号的使用 这些图形符号预期用于代替文本，例如在牙科器械和附属的标签上：下列表格中所出现的符号的使 用由制造商决定，这些符号可用于牙科器械和附属包装的标签上，制造商的使用说明书上和其他相同 目的目录和小册子，这些符号的使用可能没有附文字对符号作进一步解释。 1 YY/T1501—2016/IS021531:2009 4.3 符号的尺寸 在2151x照明和一定距离且无放大观察的条件的正常目力下，所有图形符号及附属信息应清晰可 见，其距离应考虑单独的牙科器械和/或其包装的特征和尺寸而定。 注1：本标准中没有规定颜色和最小尺寸。 注2：每个图形符号的意义可能取决于其给出相应系统的定位、应避免歧义的产生（如通过旋转或镜像）。 4.4 语种名称和数据的表述 用于表述语种名称的语种代码按照ISO639-1规定的2字母代码。 用于表述数据的数据代码按照ISO8601的规定 图形符号 5 牙科特定区域的符号 序号 符号 名称/措速/适用范图 ISO/IEC注册号 7 7 预防 1 ISO 7000-2851 prophylaxis L 一 厂 正临 2 ISO 7000-2852 ortbodontics L F 7 颌外科 3 ISO 7000-2853 oansmuf L 一 厂 7 种柏 ISO 7000-2854 4 implsntology L J 7 柱校系统 5 T ISO 7000-2855 post system L N YY/T15012016/IS0215312009 表2 2牙医用工作程序的符号 序号 符号 名称/措述/适用范图 ISO/IEC注册号 7 牙窝润预备 6 ISO 7000-2856 cavity preparation L 7 去除旧充填体 7 ISO 7000-2857 retnoval of old fillings L 7 7 充填 8 ISO 70X00-2858 working on fillings L 7 牙冠预备 9 ISO 7000-2859 crown preperation L 7 ir 拆冠 10 ISO 7000-2860 crown cutting L 7 7 根管预备 11 ISO 7000-2861 root canal prepiratio) 7 ...... 根面平整术 12 ISO 7000-2862 L 3