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ICS 11.040.60 YY C 42 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1491—2016 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 Table, chair and accessories used for electric cervical and lumbar traction therapy 2016-07-29发布 2017-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T 1491—2016 目 次 前市 范围 2 规范性引用文件 术讲和定义 3 + 要求 试验方法 附录^(资料性附录) 结构示意图 10 参考义献 12 YY/T1491—2016 前言 本标准按照GB/1.1一2009给山的规则起草 请注意本文的菜些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承拉识别这些专利的贡任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提山 本标准山企国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/C10/SC1)归II。 本标准起节单位:人汁市医疗器械质量监督检验中心、常州市钱璟康复器材有限公司。 本标准要起草人:张赞、齐丽品、张海明、钱学波、毕建明、辟沪芳。 YY/T1491—2016 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 1范围 不标准规定了电动领腰椎个引用床、椅利附件的要求利试验方法, 本标准适用于电动颈腰椎牵引治疗过程中用丁承载患者或传逆牵力的床、椅和附件,附件包拓仙 不仅限于固定带、固定架、滑轮等 本标准不适用」骨牵引使用的床或附件。 2规范性引用文件 下列文件对于本义件的应用是必不可少的。凡是注Ⅱ期的引用义件,仪注Ⅱ期的版本适用于本义 件。凡足不注Ⅱ期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本义件。 GB9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用安求(IEC60601-1:1988十A1:1991十A2: 1995.IDT) GB/~11710一2009医用也器坏境要求及试验方法 (IEC 60601-1-2:2004.IDT) 3 术语和定义 GB9706.1一2007所界定的以及下列术语利和定义适用-」不义件。 3.1 固定带harnessstrap 用拥绑和固定忠者的柔性部件,包含与牵引绳或牵引用床连接的结构件。按照固定部位可分为 助部固定带、髋部固定带、头颈部固定带等,头颈部固带也叫额枕带。 3.2 固定架mountingbracket 用丁固定忠考的刚性部件,与牵用床固定连接,通常累丁忠者腋下,辅助稳定忠考驱干。 4要求 4.1工作条件 应符合制造商的见定。如未规定,应符合GB9706.1一2007第10章的要求。 4.2牵引用床 4.2.1规格尺寸 牵小川床的规格尺寸应符合制造商的规定,床板各部分之间的间隙应小于8mm或人丁25mm, 在运动过程中也应符合。使用说明书中应明示牵以用床的最人承载忠体重(应不小于135kg)和主 T

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