ICS 11.040.60 YY C 42 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1488—2016 舌象信息采集设备 Tongue features acquisition device 2017-06-01实施 2016-07-29发布 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T1488—2016 目 次 前市 范围 2 规范性引用义件 3 术讲和定义 要求 5 试验方法 6 检验规则 标志、标签、使川说明书 8包装、运输及贮存， 附录Λ（规范性附录） 评价紫外危告的光谱川权函数 YY/T1488—2016 前言 本标准按照GB/1.1一2009给山的规则起草。 请注意本文的菜些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承扣识别这些专利的贡任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提山 本标准山企国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC1)归II。 本标准起节单位：人市医疗器械质量监督检验中心、大津中医药人学、上海道医疗科技有限 公司。 本标准主要起节人：钱学波、齐丽晶、高山、张海明、张赞、陆小、周会林 YY/T1488—2016 舌象信息采集设备 1范围 本标准规定了舌象信息采集设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明 书、包装、运输及贮存， 本标准适用丁3.1规定的舌象信息采集设备（以下简称“设备”）。 2规范性引用文件 下列文件对丁本文件的成用是必不可少的，凡是注日期的别用文件，仪注日期的版本适用丁本文 件。凡是不注Ⅱ期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本义件 GB/191—2008 包装储运图示标志（IS0780：1997，MOD） GB/-5702—2003 光源显色性评价方法 GB9706.1一2007医电气设备第1部分：安全通要求（IEC60601-1：1988.II)） GB9706.15—2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要 求(IEC 60601-1-1:2000.IDT) GB/14710—2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/-16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程的评价与试验 (IS0109931:2009,ID) YY/0166.1—2009 9医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要 (ISO152231:2007,ID) YY0505—2012医用电气设备 第12部分：安个通用要求并列标准：电邀兼容 要求和试验 (IEC6060112:2004.IDT) 3术语和定义 下列术讲和定义适用于义件。 3.1 舌象信息采集设备tonguefeaturcsacquisitiondeico 通过成像装「数宁（码)照机机或影像传感器获取币图像，并对否图像进行存储、比对、分析从而 得到辅助诊断所需的舌象信息的设备 3.2 人造光源artificial light sources 川来提供设备运行所需光照环境的光源（以下简称“光源”） 3.3 分辨率 resolution 相邻两线能被识别的最小问隔，用舟毫米线对表示（lp/mm） 3.4 彩色还原 colourrevent 成像装置真实重现被摄物体颜色的能力。