ICS11.060.20 YY C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1012—2021 代替YY1012—2004 牙科学 手机连接件联轴节尺寸 Dentistry-Coupling dimensions for handpiece connectors （ISO3964:2016,MOD) 2021-09-06发布 2024-05-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1012—2021 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替YY1012—2004《牙科手机联轴节尺寸》，本标准与YY1012—2004的主要技术变化 如下： 修改了范围（见第1章，2004年版的第1章）； 增加了规范性引用文件（见第2章）； 一增加了术语和定义（见第3章）； 一增加了四种类型的“分类”（见第4章）； 一增加了通用要求（见5.1)； 一增加了联轴节系统类型：有和无光传输、有内部和外部气水（喷雾）传输，并改进和增加了技术 图纸（见5.2.2004年版的第2章）； 增加了耦合力的要求（见5.3）。 本标准使用重新起草法修改采用ISO3964：2016《牙科学手机连接件联轴节尺寸》（Dentistry Couplingdimensionsforhandpiececonnectors）。本标准与ISO3964：2016的技术性差异及其原因 如下： a) 关于规范性引用文件，本标准做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情 况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下： 用等效采用国际标准的GB/T1184代替了ISO2768-2； 1 2） 用等效采用国际标准的GB/T1804代替了ISO2768-1； 3） 用修改采用国际标准的GB/T9937代替了ISO1942； 4） 用修改采用国际标准的YY1045代替了ISO14457。 b) 修改了1S0标准图5中的错误，将"≥10.8、≥7.8、≤6.1”修改为≤10.8、≤7.8、≥6.1”； c) 修改了7.1试验方法。 本标准按照GB/T1.1一2009对一些编排格式进行了修改： 删除国际标准前言。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99 SC1)归口。 本标准起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、佛山市摩德尔精 密口腔医疗器械有限公司、佛山市盛田医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：季在宁、赵嘉宁、胡旭君、赵丽君、黄家炽、毛献辉。 本标准所代替标准的历次版本发布情况： GB5047—1985； -—YY91012—1999,YY1012—2004。 I YY/T1012—2021 牙科学手机连接件联轴节尺寸 1范围 本标准规定了手机和马达之间使用的联轴节系统的标称尺寸、允差和拔出力，该联轴节用于为手机 传输水、气、光和转动能量。 本标准适用于连接在牙科治疗机的手机和马达之间的联轴节。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T1184形状和位置公差未注公差值（GB/T1184—1996，ISO2768-2:1989，eqv） GB/T1804 一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差（GB/T1804一2000，ISO2768-1： 1989,eqv) GB/T9937 牙科学名词术语（GB/T9937—2020，ISO1942：2009，MOD） YY1045牙科学手机和马达（YY1045—2021.ISO14457：2017，MOD） 3术语和定义 GB/T9937和YY1045界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 联轴节尺寸 couplingdimension 用于连接并传输手机系统的气动马达和电动马达与直手机和弯手机之间的连接件尺寸。 3.2 联轴节系统 couplingsystem 用于连接并传输手机系统的气动马达和电动马达与直手机和弯手机之间的连接部件的组合。 4分类 本标准所述联轴节系统分为以下的类型： a) 类型1：用于直手机、弯手机和马达，无内部喷雾传输和光传输的联轴节系统； b) 类型2：用于直手机、弯手机和马达，有内部喷雾传输，无光传输的联轴节系统； 类型3：用于直手机、弯手机和马达，有内部喷雾传输和光传输的联轴节系统； d) 类型4：用于直手机、弯手机和马达，无内部喷雾传输，有光传输的联轴节系统 5要求 5.1i 通用要求 手机和马达的联轴节是牙科手机和马达的特定部分 1 YY/T1012—2021 YY1045中规定了对牙科手机和马达的要求。 5.2尺寸 手机端和马达端的尺寸和结构应按照图1～图8规定，联轴节尺寸X，和X，如表1规定。 表1联轴节尺寸X，和X2 单位为毫米 联轴节 尺寸 长 中 短 超短 马达 Xi 最大31.8 最大24.8 最大22.8 最大18.8 手机 X, 最小32 最小25 最小23 最小19 未注公差的尺寸应符合GB/T1804和GB/T1184的要求。 联轴节锁紧系统允许采用其他可替代设计。 制造商的使用说明书中应标明联轴节长度尺寸（X、X）。 应按7.1进行测试。 单位为毫米 1.25~0.07 0.1±8.02×45 2±0.05 “0干9 70.015A ≥14.5 15 说明： 边缘应无毛刺或为圆角。 图1类型1—手机 2 YY/T1012—2021 单位为毫米 ≤2.9 ≤1.3 1. 3*.2 1. 4± 0. 03 86 6.75 ± 0. 8 说明： 半圆或顶角≤120°的圆锥； 边缘应无毛刺或为圆角。 图2 类型1—一马达 3