ICS 11.060.25 YY C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0873.12013/IS06360-1:2004 牙科 旋转器械的数字编码系统 第1部分：一般特征 Dentistry-Number coding system for rotary instruments- Part 1:General characteristics (ISO6360-1:2004,IDT) 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T0873.1—2013/ISO6360-1.2004 目 次 前言 1范围 2规范性引用文件 . 3术语和定义 4数字编码 5般特征的编码数字 附录A（资料性附录） 编码示例· 14 参考文献 18 YY/T0873.1—2013/IS06360-1:2004 前言 YY/T0873《牙科旋转器械的数字编码系统》分为7个部分： 第1部分：一般特征； —第2部分：形状； 一第3部分：车针和刃具的特征； 一第4部分：金刚石器械的特征； ——第5部分：牙根管器械的特征； 一第6部分：研磨器械的特征； 第7部分：测试棒和其他特殊器械的特征。 本部分是YY/T0873的第1部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分等同采用ISO6360-1：2004《牙科旋转器械的数字编码系统 第1部分：一般特征》及其修 改件1：2007。 本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99 SC1)归口。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省食品药品监督 管理局审评认证中心、广州南枫生物科技有限公司。 本部分主要起草人：李丹荣、姜祁翎、张德贵。 I YY/T0873.1—2013/IS06360-1:2004 牙科旋转器械的数字编码系统 第1部分：一般特征 1范围 YY/T0873的本部分用于阐明牙科旋转器械及其附件的数字编码系统，并就其解释和用法给予 说明。 本部分将详细说明几类材质的编码系统，包括器械工作部分、涂层及研磨器具的结合方式。本部分 的3位数字即为15位编码系统中的第1组数。 本部分还进一步说明了杆/柄或独立使用的器械的孔径，以及总长度的编码数字。此处的3位数字 组成了15位编码的第2组，且一共有3位（2十1)。 附录A举出几个例子示范了15位编码数字的完整应用，其中部分例子包括了为金刚石器械提供 的3个（额外）可选数字(16～18位）的例子。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO1797-1牙科旋转器械杆/柄第1部分：金属杆（DentalrotaryinstrumentsShanks- Part 1:Shanks made of metals) ISO1797-2牙科旋转器械 杆/柄 第2部分：塑料杆（Dentalrotaryinstruments—Shanks— Part 2:Shanks made of plastics) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 编码系统 number coding system 用于牙科旋转器械或其附件而设置的一组编码。 3.2 数字编码 numbercode 专用于提供牙科旋转器械或其配件相关信息的数字序列。 3.3 编码数字codenumber 专用于提供牙科旋转器械或其配件详细信息的数字序列。 注：编码数字为数字编码的一部分。 3.4 全数组overallnumber 完整的15位数字。 注：第6组3位数可选用于金刚石器械，以进一步标明器械特征（见ISO6360-4)。 1 YY/T0873.1—2013/IS06360-1:2004 3.5 识别码 identificationnumber 对于一个特定的器械或附件，识别码要包含它所有的相关特征。 4数字编码 数学组成的编码示例见图1。 A, D, E, G B c 000 00 0 000 000 000 000 V B C D E F A工作部分的材料，金刚石器械砂粒大小。 涂料、粘合物（第一到第三个数字；参见5.1到5.3) B杆/柄类型、或者孔径(对独立使用的器械而言) （第四和第五个数字：参见5.4) C整体长度或标记牙根管器械的代码。 （第六个数字：参见5.5） D形状（第七到第九个数字；参见ISO6360-2) E器械组的具体特征。 （第10到第12个数字：参见ISO6360-3到ISO6360-7) F工作部件或头部的公称尺寸。 （第13到第15个数字：参见ISO2157或者ISO6360-4) G金刚石器械的可选数字。 （第16到第18个数字：参见ISO6360-4） 图1数字组成编码示例 数字编码由15位数字组成，规定了： 工作部分的材料，包括砂粒的大小、涂层、结合方式； b) 杆/柄类型、或者孔径(对独立使用的器械而言)； c) 整体长度，或者标示根管器械的代码； d) 工作部件的形状； e) 器械组的具体特征； f)工作部分公称尺寸。 对于金刚石器械，另有3个可选数字（参见ISO6360-4）。 16～18位可选数字暂定实行5年，然后再决定是否转为数字编码中的（必需）数字、或者保持为可 选数字，或者删除。 完整数字编码只描述一种类型的器械。要精确标记一件器械，应使用如图1所示的规范的完整数 字编码。 在15位数字编码系统中，如不需要标记特定信息的相关位置，宜用数字0进行标记。 2 YY/T0873.1--2013/IS06360-1:2004 5一般特征的编码数字 5.1总则 牙科器械的一般特征的标示如下所示： a) 第1组3位数字是用来标记器械工作部分所用的材料。 工作部分的材料是牙科器械的一般特征，用1组3位数字来标记，也就是15位数字编码的前 3个数字。 该3位数字的前2位标记器械工作部件的材料，包括金刚石器械的砂粒大小。 第3位数字，对于牙钻，抛光钻，切割器械、种植器械和根管器械，是用来标记它们的涂层（镀 层），而对于金刚石器械和研磨器具则表示砂粒的结合方式。 b） 第2组3位数字是用来标记器械的杆/柄，以及器械的总长度。 杆/柄是牙科器械的一般特征，出两位数数字标记的，也就是15位数字编码中的第4、5位。 器械的整体长度是一般特征，由1个数字标记，也就是15位数字编码中的第6位。 一件牙科旋转器械几何形状的总体设计是由杆/柄（位于各相关图形的右侧）和工作部分（位 于各相关图形的左侧)之间的关系决定。 在表1中，按照ISO639-1采用双字母代码（a-2代码）标记语言。 5.2工作部分的材料 表1给出了标记器械工作部分材料的前2位数字，包括金刚石器械砂粒的大小。该2位数字的取 值范围为01～88。 表1中的图形仅仅是效果图，并不给出器械的详细信息。 表1工作部分的材料 材质 图 例 编码(第1、2位数） 毛毡 01 橡胶 02 塑料 03 皮革 04 YY/T0873.1—2013/IS06360-1.2004 表1(续） 质 图 例 编码（第1、2位数） 法兰绒 05 平纹细布 06 毛绒织物 07 纱线 08 细毛 60 天然毛 10 人造毛 11 羽毛 12 纸 13 马来胶 14