ICS_11.040.50 YY C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0722—2016/IEC61676:2009 代替YY/T0722—2009 医用电气设备 在诊断放射学中用于 X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器 Medical electrical equipment-Dosimetric instrument used for non-invasive measurement of X-raytube voltage in diagnostic radiology (IEC61676:2009,IDT) 2016-07-29发布 2017-06-01实施 发布 国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国医药 行业标准 医用电气设备在诊断放射学中用于 X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器 YY/T0722—2016/IEC61676:2009 * 中国标准出版社出版发行 北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029) 北京市西城区三里河北街16号(100045) 网址www.spc.net.cn 总编室：(010)68533533 发行中心：(010)51780238 读者服务部：（010)68523946 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 各地新华书店经销 * 开本 880×1230 1/16 印张2 字数54千字 2017年6月第一版 反2017年6月第一次印刷 * 书号：155066·2-31507定价36.00元 YY/T0722—2016/IEC61676:2009 目 次 前言 V 引言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 实用峰值电压测量的通用性能要求 4 4.1 应测量的量 4.2 性能特性的限值 4.2.1限值 4.2.2最大误差 4.2.2.1 电压高于50kV时最大相对固有误差 4.2.2.2 电压低于50kV时最大固有误差 4.2.3超范围及低于范围指示 4.2.4 重复性 4.2.5 长期稳定性 4.3影响量效应引起的变异限值 4.3.1 影响量 4.3.2 最小使用的额定范围 4.3.3 参考条件 4.3.4 标准试验条件 4.3.5 变异限值 4.4 性能试验程序 4.4.1 概述 4.4.2 仪器响应对电压波形和频率的依赖性 4.4.3 仪器响应对阳极角的依赖性 4.4.4 仪器响应对滤过的依赖性 4.4.5 仪器响应对剂量率的依赖性 10 4.4.6仪器响应对辐照时间的依赖性 10 4.4.7 仪器响应对辐射野尺寸的依赖性 10 4.4.7.1仪器响应对辐射野尺寸在额定范围内变化的依赖性 4.4.7.2仪器响应对大辐射野尺寸的依赖性 10 4.4.8仪器响应对焦点-探测器距离的依赖性· 10 4.4.9 仪器响应对辐射入射角的依赖性 11 I YY/T07222016/IEC61676.2009 4.4.10 仪器响应对探测器与X射线管轴线旋转角的依赖性 11 4.4.10.1 对制造商说明了有首选对准方向的仪器响应的依赖性 11 4.4.10.2对制造商没有说明有首选对准方向的仪器响应的依赖性 11 4.4.11仪器响应对温度及湿度的依赖性 11 4.4.12 仪器响应对工作电压的依赖性 4.4.13 仪器响应对电磁兼容性的依赖性 12 4.4.13.1 静电放电 12 4.4.13.2 射频电磁场 12 4.4.13.3 由脉冲群和射频引起的传导干扰 13 4.4.13.4 电压暂降、短时中断和电压变化 4.4.13.5 浪涌（冲击） 13 4.4.14附加钨滤过（X射线管老化） 13 5特殊的仪器要求和标记 14 5.1对整个仪器的要求 14 5.2 概述· 14 5.3 显示· 14 5.4 测量范围 14 5.5 连接器与电缆 14 随机文件· 6 15 6.1 概述 15 6.2 提供的信息 15 6.3 仪器描述· 15 6.4 探测器 15 6.5 延时 15 6.6 测量窗· 15 6.7 数据接口 .15 6.8 运输及贮存 15 附录A（资料性附录） 接人式分压器的推荐性能标准 16 附录B（资料性附录） 实用峰值电压的附加说明 17 附录C（资料性附录） 术语表 23 图B.1 双脉冲发生器波形示例 18 图B.2 恒压发生器波形示例 19 图B.3 下降负载波形示例 19 表1最小有效范围 表2与影响量有关的最小使用的额定范围、参考条件、标准测试条件、变异限值（士L）、使用的有效 范围内的固有误差（E) 1 YY/T0722—2016/IEC61676:2009 表3 3用于影响量试验的实用峰值电压的最少试验点和试验值 9 表4 依赖阳极角的最大半值层（HVL） 14 表B.1 图B.3中下降负载波形的20个抽样值.. ..20 表B.2 图B.3中用于下降负载波形20个抽样值的电压带宽、概率和权重因子 20 表B.3 图B.3中下降负载波形的20个等间距抽样 ..21 YY/T0722—2016/IEC61676:2009 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替YY/T0722一2009《医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接人式测量 的剂量学仪器》。与YY/T0722一2009相比，主要技术变化如下： 一将3.16“实际峰值电压”改为“实用峰值电压”； 一表2中增加了一行与附加钨滤过（X射线管老化)有关的最小使用的额定范围、参考条件、标准 测试条件、变异限值（士L）、使用的有效范围内的固有误差（E）等数值； ——增加了条4.4.14附加钨滤过（X射线管老化）； 一增加了表4，依赖阳极角的最大半值层（HVL)。 本标准使用翻译法等同采用IEC61676：2009《医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压 非接人式测量的剂量学仪器》。为便于使用，本标准做了下列编辑性修改： -在第2章“规范性引用文件”中，所引用IEC和ISO等标准，凡已等同转化为国家标准的，改为 引用国家标准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会 （SAC/TC10/SC3）归口。 本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、中国测试技术研究院、中国计量科学研究院。 本标准主要起草人：王培臣、黄扬、郭彬、谢士兵、李悦菱、宋连有、郑立夫。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： YY/T07222009。 V