ICS11.060.20 YY C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0514—2018 代替YY/T0514—2009 牙科学 气动牙科手机用软管连接件 DentistryHose connectors for air driven dental handpieces (ISO9168:2009.MOD) 2018-01-19发布 2019-01-01实施 发布 国家食品药品监督管理总局 YY/T0514—2018 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规起草， 本标准代替YY/T0514—2009牙科手机软管连接件》，与YY/T0514—2009相比，主要变化 如下： 增加了第3章“术语和定义”； 增加了要求中概述和再处理耐受性条款： 使用符号代替了图中文字描述的特征，如用“≤1.65"代替了“1.65max" 增加了第6章“抽样”： - 增加了第7章测试方法”。 本标准使用重新起草法修改采用ISO9168：2009牙科学 气动牙科手机用软管连接件》， 本标准与TSO9168：2009相比.主要差异如下： 对软管连接件的定义进行了补充： 修正了图2中两处公差的错误： 明确了7.2中软管连接件手机部分和软管部分的再处理方法； 删除ISO前育部分： 一对于本标准中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本标准将引用的国际标准号替换为 相应的国家或行业标准号，并在本标准第2章中注明采用关系， 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任， 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99 SC归口 本标准起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、成阳西北医疗器械（集团）有限公司、佛山市碧 盈医疗器材有限公司。 本标准主要起草人：宋鹏志、邓诺彬、周宇新、伍倚明、赵丽君、曾文彬、黄册梅， 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： YY/T0514—2009。 1 YY/T0514—2018 气动牙科手机用软管连接件 牙科学 1范围 本标准的目的在于实现牙科治疗机软管和手机之间可靠的互换 本标准规定了4种类型的用于连接气动牙科手机和牙科治疗机软管的标准连接件.其中，牙科治疗 机软管可为手机提供水、气、光及排气。 规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T193普通螺纹 直径与螺距系列（GB/T193—2003.ISO261：1998.MOD） YY1043.1牙科学 牙科治疗机第1部分：通用要求与测试方法（YY1043.1—2016.IS07494- 1:2011.MOD) 术语和定义 3 GB/T9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 软管连接件 hose connector 用于连接牙科手机和软管的连接件，包括手机部分和软管部分。 4分类 基于本标准的目的.软管连按件应按下列4种类型设计： 1型：连接件配有2个或者3个插孔，连接螺纹特征为9/16-40UNS， 2型：连接件配有4个或者5个插孔.连接螺致特征为0.555-36UNS， 3型：连接件配有4个插孔、若干电气接点.连接螺燥纹特征为0.555-36UNS -4型：连接件配有3个插孔，连接螺纹特征为GB/T193中规定的M12×0.5. 5要求 5.1概述 气动牙科手机用软管连接件是牙科手机的一部分，牙科手机的要求见相关标准。 注：牙科手机相关标准有YY1045.1.YY0837和1SO15606等。 5.2尺寸 图1、图2、图3和图4分别给出了4种标准连接件插孔的尺寸、布局以及用途， 1 YY/T0514—2018 1型、2型、3型连接件的螺纹特征在表1中列出，4型连接件的螺纹特征为GB/T193规定的 M12X0.5, 按7.1的规定进行试验。 5.3 再处理耐受性 软管连接件应能在经受制造商说明书规定的至少250次再处理后，其外观、性能不变。 与仪器未永久连接的快速接头，不论是否具有光源供电线，应能耐受制造商规定的再处理过程，并 满足YY1043.1的要求。 按7.2的规定进行试验。 2 YY/T0514—2018 单位为毫米 AA 7. 5±0. 3 2.75±0. 05 0=9 01 1. 75±0, 05 S 手机部分 BB c-C 7.5 2.75±0. 05 .6±0.05 '6 '0=21 1, 75±0. 05 345*99 7.5 b) 软管部分 说明： 1 水； 2- 驱动气； 雾化气： 3- 4- 衬垫： 螺母、 5 ，见表1螺纹特征。 图11型连接件