ICS55.180.99 WB CCS A 80 中华人民共和国物流行业标准 WB/T1142—2024 医院院内物流服务规范 Specification for in-hospital logistics services 2024-11-04发布 2024-12-01实施 中华人民共和国国家发展和改革委员会 发布 WB/T1142—2024 目 次 前言 III 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 基本要求 4 物流服务内容 5 5.1 供应保障 5.2 收货验收 5.3 储存养护 5.4 分栋调配 5.5 定点配送 5.6 数据管理 6评价与改进 参考文献 WB/T1142—2024 前言 本文件按照GB/T 1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国物流与采购联合会提出。 本文件由全国物流标准化技术委员会(SAC/TC269) 归口。 本文件起草单位：中国物流与采购联合会、上药控股有限公司、北京中物医联企业管理有限公司、 上海交通大学医学院附属瑞金医院、四川大学华西医院、复旦大学附属华山医院、中南大学湘雅医院、 山东大学齐鲁医院、山东第一医科大学附属省立医院、中日友好医院、上海市第一人民医院、上海市东方 医院、中国人民解放军总医院、中山大学附属第一医院、泰安市中心医院、襄阳市中心医院、厦门市第五医院、 厦门大学附属中山医院、中国医学科学院卓外医院深圳医院、三门峡市中心医院、新里程（北京）国际医疗 设备有限公司、北京交通大学、上药医疗器械（上海）有限公司、中国医疗器械有限公司、华润医药商业集 团医疗器械有限公司、山东威高医药有限公司、国药控股菱商医院管理服务（上海）有限公司、上海建发致 新医疗科技集团股份有限公司、德荣医疗科技股份有限公司、华润广东医药有限公司、上药科园信海医药 有限公司、国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司、广州医药股份有限公司、国药控股元和华盛（成都）科 技股份有限公司、塞力斯医疗科技集团股份有限公司、云南省医药有限公司、广西瑞迅供应链管理有限公司、 陕西通达伟业医疗供应链管理有限公司、四川盘谷智慧医疗科技有限公司、海遇（上海）医疗科技有限公 司、上海万序健康科技有限公司、九州通医疗信息科技（武汉）有限公司、上海三瑞信息技术有限公司、深 圳诺博医疗科技有限公司、上海赋拓物联网技术有限公司、快享医疗科技（上海）有限公司、杭州图特信息 科技有限公司、上海钛来机器人股份有限公司、浙江瑞华康源科技有限公司、广东医大智能科技有限公司、 柯诺医疗供应链管理有限公司、深圳市瑞意博医疗设备有限公司、德宝恒生科技服务有限公司、深圳洲斯 移动物联网技术有限公司、北京至诚悠远科技有限公司、上海岛昌医学科技股份有限公司、成都思力普科 技有限责任公司、上海健魔信息技术股份有限公司。 本文件主要起草人：秦玉鸣、任刚、贾贵彬、王晓晓、陈海涛、吴晓东、陈爽、孟莎、邓宝芸、郭滨、奚圆、 许翔、江一峰、许朝晖、焦小杰、李桂兰、王兴玲、邓刚、张轶、康莉萍、韩春雷、王文峰、陶琳、华国伟、黄振宇、 李建飞、谷志强、姚岩峰、张宇、吴胜勇、童昭辉、霍佩琼、许文、鲁威、梁智宇、黄媛媛、周元晨、徐安博、李昕寰、 张睿珊、董月霞、张卫、沈国平、郑刚、沈强、唐堂、左彦波、薛征、陈德刚、潘晶、周继军、王文彬、宋晓彬、 单义倡、刘学锋、蔡旭东、范国辉、陈一颗、曾东、罗建峰、李浩、刘洋。 II WB/T1142—2024 医院院内物流服务规范 1范围 本文件规定了医院院内物流服务的基本要求、物流服务内容、评价与改进， 本文件适用于药品、医疗器械（不含设备）的医院院内物流服务活动。其他医疗机构可参照执行。 本文件不适用于特殊药品、疫苗的医院院内物流服务活动。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB/T18354物流术语 GB/T 28842 药品冷链物流运作规范 GB/T34399 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 GB/T 37973 信息安全技术大数据安全管理指南 WB/T 1115 体外诊断试剂温控物流服务规范 3术语和定义 GB/T18354界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 医院院内物流服务方in-hospitallogisticsservicesprovider 在医院院内提供物流服务的组织。 3.2 中心库 centralwarehouse 为满足医院院内物流服务设置的集中存放药品、医疗器械（不含设备）的仓库。 4基本要求 4.1医院院内物流服务方应具备与其运营范围和规模相适应的条件，包括组织机构、岗位职责、人员资 质、设施设备、质量管理体系等。 4.2医院院内物流服务方应配备物流信息系统，并符合以下要求。 a）具备供应保障、收货验收、储存养护、分抹调配、定点配送等仓储物流管理功能。 b) 具备与医院信息管理系统医药产品信息一致性、完整性和准确性的核对功能；具备医药产品的 信息可追溯功能。 c) 具备业务票据自动生成、打印和管理功能。 具备数据统计分析及统计的功能。 4.3医院院内物流服务方应配备设施设备，并符合以下要求 WB/T1142—2024 中心库、冷藏箱（保温箱、液氮罐）等温度控制的设施设备，以及温湿度监测系统的性能确认应符 a) 合GB/T34399的要求； b) 中心库和消耗单位储存场所，应根据相关产品的储存要求配备具有自动监测、自动记录和自动 报警功能的温湿度监测系统； c) 有温控要求的医药产品运载工具应符合GB/T28842和WB/T 1115的相关要求，并具备自动 采集、保存运输温度数据的功能。 4.4医院院内物流服务方应配备智能化设备，并符合以下要求。 各类智能化设备具备至少两种身份识别功能。 智能发药机具备配发和自动存储、自动盘点等功能；与医院信息管理系统和物流信息系统无缝 对接，并具备双向追溯功能；具备效期管理、药监码追溯管理等功能。 c) 智能包药机具备加药安全控制等功能， d) 功能。 4.5应对医院院内物流服务的过程采取质量控制措施，实现医药产品全程可追溯的管理要求。 5物流服务内容 5.1 供应保障 5.1.1应根据与医院达成一致的补货策略，及时向供应商发送补货指令，并向医院反馈信息。 5.1.2应对供应保障中的各种风险设立应急方案。风险包括但不限于供应中断、供应失误等供应事故。 5.1.3应可针对不同的医院供应商或不同的医药产品，自由配置结算点。 5.2收货验收 5.2.1应按照补货指令核对随货同行单，并与医院指定人员共同对到货的医药产品进行收货验收、入库 核查。其中，药品收货查验依据《药品经营质量管理规范》的要求，医疗器械收货查验依据《医疗器械经营 质量管理规范》的要求。 5.2.2对有温湿度控制要求的医药产品，收货验收应符合GB/T28842、WB/T1115的相关要求。 5.2.3交接验收时，作业人员应佩戴手套做好必要的手部防护。 5.2.4对药品、医疗器械收货验收时应进行信息核对，并根据追溯要求采集追溯码或进行赋码操作。 5.3储存养护 5.3.1 经验收后的产品应存放于符合医药产品储存要求的场所 5.3.2应对库存进行动销盘点与周期性盘点，并根据实际情况进行记录 5.3.3应负责库存医药产品的质量养护，定期巡回检查库存医药产品质量，包括应急储备的医药产品。 5.3.4应运用信息系统对在库的医药产品进行有效期跟踪，及时提出近效期警示。 5.3.5应定期巡回检查中心库总体运行情况，发现异常及时报告并处理。 5.3.6应通过温度监控系统对有温控要求的医药产品进行全程不断链的温度控制、监测及预警。定期核 查温湿度监测记录数据，对异常情况进行评估、及时报告并处理。 5.3.7应依据中心库和消耗单位库存的上下限及时提出补货申请，并定期向医院反馈信息，及时通知供 应商进行配送补货。 5.4分栋调配 5.4.1应根据消耗单位的申领订单进行分栋调配，并及时、限时为消耗单位进行配送 2 WB/T1142—2024 5.4.2分栋调配应遵循“先产先出，近期先出”或“指定批号”原则，并检查调配调剂的医药产品质量是否 合格，相应定数包标签、外观是否完好。 5.4.3定数包的调配应在符合洁净度要求的环境内进行，有无菌要求的医药产品应严格遵守医院相关规 定，不应破坏无菌包装的外层包装。 5.4.4分抹调配过程宜使用智能化设备进行操作，如发药机、包药机、耗材智能柜等设备 5.5定点配送 5.5.1医药产品选应遵循“先产先出，近期先出”和“按批号先后顺序出库”的原则，医药产品出库前应 进行复核和质量检查。 5.5.2医药产品配送人员配送前应核对相关信息，确保与消耗单位的申领单一致。 5.5.3应根据医药产品包装、质量特性和配送路径选择适宜的运载工具，采取措施防止出现破损、污染、 遗失等情况。 5.5.4医药产品运载工具信息宜与相关指令、消耗单位关联。 5.5.5应实时监测配送的全过程。有特殊配送要求的医药产品宜采取相应的控制措施，控制措施包括但 不限于上锁、保温等方式。 5.5.6医药产品配送人员应按照外包装标识要求搬运、装卸医药产品。 5.6 数据管理 5.6.1* 物流信息系统各类数据的采集、录人、保存、修改等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的 要求。 5.6.2应按照医院信息管理系统中的医药产品信息，完成物