ICS 71.100.40 QB 分类号：Y43 备案号：65156-2018 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T5288—2018 口腔清洁护理用品牙膏用月桂酰肌氨酸钠 Oral care and cleansing products -Sodium lauroyl sarcosinate fortoothpaste 2018-07-04发布 2019-01-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 QB/T5288-2018 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分技术委员会（SAC/TC492/SC1）归口。 本标准起草单位：重庆登康口腔护理用品股份有限公司、上海利盛化学品有限公司、广州立白企业 集团有限公司、上海奥利实业有限公司、国家牙膏蜡制品质量监督检测中心。 本标准主要起草人：宫敬禹、李洪、李幸达、方慧静、楼渝蓉、张、刘文玉。 本标准为首次发布。 I QB/T5288—2018 口腔清洁护理用品 牙膏用月桂酰肌氨酸钠 1范围 本标准规定了月桂酰肌氨酸钠的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以月桂酸和肌氨酸为原料，经酰氯化、胺化而制得牙膏用月桂酰肌氨酸钠溶液。该产 品在牙膏中用作发泡剂、乳化剂。 本产品不适用于95型月桂酰基肌氨酸钠粉末。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》（2015版） 《中华人民共和国药典》（2015年版）（四部） 3 分子式、结构式和相对分子质量 3.1分子式 C15H28NO3Na 3.2 结构式 Na* 3.3相对分子质量 293.38（按2013年国际相对原子质量） 4要求 4.1感官、理化要求 感官、理化要求应符合表1规定。 1 QB/T52882018 表1 感官、理化要求 项目 要求 外观 无色至淡黄色透明液体 感官指标 气味 无异味 pH（20%水溶液） 7.5~9.0 游离酸/% ≤ 2.0 理化指标 活性物/% ≥ 28 0.2 氯化物/% ≤ 4.2 卫生要求 卫生要求应符合表2规定。 表2 卫生要求 项目 要求 菌落总数/（CFU/mL） ≤ 200 霉菌与酵母菌总数/（CFU/mL） ≤ 100 微生物指标 耐热大肠菌群/mL 不应检出 铜绿假单胞菌/mL 不应检出 金黄色葡萄球菌/mL 不应检出 重金属（以Pb计）／（mg/kg） ≤ 10 有毒有害物质 砷（As）/（mg/kg) ≤ 2 4. 3 ：净含量 产品的净含量应符合中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计 量监督管理办法》的规定。 5试验方法 5.1一般要求 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682中规定的三级水。 试验中所需的各种溶液、制剂或制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T601、GB/T602、GB/T 603规定制备。 5.2外观 取适量样品，置于清洁、干燥的比色管中，在自然光线下，用目测法判定。 5.3气味 取适量样品于具盖瓶中，打开盖鼻膜。 5.4pH(20%水溶液 5.4.1仪器 a) 酸度计：精度0.01pH单位； b) 温度计：精度0.2℃； c) 天平：精度0.01g。 2 QB/T5288-2018 5.4.2测定程序 称取试样5g，精确至0.01g，置 烧杯内，加入预先煮沸冷却的蒸馏水20mL，充分搅拌均匀， 于20℃下用酸度计测定。 5.4.3结果计算 平行测定值的绝对差值不大于0.1pH单位，取其算术平均值为测定结果。 5.5游离酸 5.5.1 试剂及仪器 a) 95%中性七醇溶液 b) 0.1mol/L氢氧化钠标准溶液； c) 1%酚酞指示剂：1g酚溶于95%七醇溶液100mL中； d) 锥型烧瓶：250ml e) 碱式滴定管：25mL 5.5.2 测定程序 称取试样约2g（精确到0.0002g），置于250mL锥型烧瓶中。加入95%中性乙醇溶液60mL，加2 滴1%酚，用0.1mol/L氢氧化钠标准溶液滴定颜色至微红色 保持30s不褪色。 5.5.3结果计算 以质量分数表未游离酸含量X，按公式（1）计算 ×100% .(1) mx1000 式中： 样品的重量，单位为克（g） m 标准溶液的摩尔浓度，单位为摩尔每升（molL） c V 滴定所消耗的标准溶液的体积，单位为毫升（mL）5 200 游离酸 （以十二酸计）的摩尔质量， 单位为克每摩尔（g/mol）。 5.6活性物 5.6.1 试剂及仪器 a) 盐酸标准溶液：0.1mol/L； b) 溴酚兰指示剂：0.04%乙醇溶液； c) 乙醚。 5.6.2测定程序 称取试样2g （精确至0.002g） 置于250mL锥型烧瓶中，加入50mL蒸馏水溶解。加50mL乙醚， 加4~6滴溴酚蓝指 示剂，用0.1mo L盐酸溶液滴定颜色至黄绿色 5.6.3结果计算 以质量分数表示活性物含量X2 按公式（2）计算： cxVx293.38 X2 x100% (2) mx10 式中： 样品的质量，单位为克（g） m 标准溶液的摩尔浓度，单位为摩尔每升（mol/L）； c V 滴定所消耗的标准溶液的体积，单位为毫升（mL）； 293.38 月桂酰肌氨酸钠的摩尔质量，单位为克每摩尔（g/mol）。 3 QB/T5288-2018 5.7氯化物 5.7.1试剂 a) 溴酚蓝指示剂：0.04%乙醇溶液； b) 二苯基碳酰二月 肼指示剂：0.5%乙醇溶液； c) 硝酸溶液：0.5mol/L (P 基准氯化钠； 硝酸汞[Hg(NO3)2H2] 5.7.2测定程序 称取17.2g硝酸汞溶解于400mL蒸馏水中，加入5mL硝酸溶液，过滤后用蒸馏水稀释至1000mL。 5.7.2.2硝酸汞α/2Hg(NO)2标准溶液标定 称取0.15g于270C恒重的氯化钠（精确至0.0001g）于250mL锥形瓶中，加入100mL蒸馏水溶解， 加10滴二苯基碳酰二肼，用配制好的硝酸汞溶液滴定溶液呈樱红色为终点。同时作空白试验。 硝酸汞标准溶液的物质的量浓度c1/2Hg(NOa)2（mol/L）， 按公式（3）计算 m C1/2Hg(NO.)2 (3) V)x0.0585 式中： 样品的重量，单位为克（g）； m V 滴定所消耗标准溶液的体积，单位为毫升（mL）； Vo 滴定空白试验溶液所消耗的标准滴定溶液的体积，单位为毫升（mL）； 0.0585 氯化钠的毫摩尔质量，单位为克每毫摩尔（g/mmol）。 5.7.2.3样品的测定 精确称取样品2g（精确至0.0001g），溶于30mL蒸馏水中。加入95%乙醇20mL及2~3滴溴酚蓝 指示剂，呈现蓝色。用硝酸（CHNo:=0.5mol/L）调至溶液由蓝色恰变为黄色，再过量4～5滴。加10滴二 苯基碳酰二肼指示剂， 用硝酸汞标准溶液（C1/2Hg(NOs)2=0.1mol/L）滴定至溶液呈樱红色为终点。同时作 空白试验。 5.7.3结果计算 以质量分数表示的氯化钠含量X3，按公式（4）计算： c×(V-V)×0.0585 .....(4) m 式中： 标准溶液的摩尔浓度，单位为摩尔每升（mol/L）： c V 滴定所消耗标准溶液的体积，单位为毫升（mL）； 空白试验耗用标准溶液的体积，单位为毫升（mL） Vo m 样品质量，单位为克（g）； 0.0585 氯化钠毫摩尔质量，单位为克每毫摩尔（g/mmol）。 牙膏生产企业可根据产品特性自行选用经验证的方法进行检验。 5.8微生物指标 按国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》 （2015版）规定的方法进行检验。 4 QB/T5288-2018 5.9重金属（以Pb计） 按《中华人民共和国药典》 》（2015年版）（四部）重金属检测法中第二法的规定进行检验。 5.10砷（As) 按《中华人民共和国药典》 5.11净含量 按JJF1070一2005中规定的方法进行检验。 6检验规则 6.1检验分类 6.1.1出厂检验 本标准规定的感官、理化指标、菌落总数、霉菌与酵母菌总数列为出厂检验项目。 6.1.2型式检验 型式检验项目包括本标准要求规定的全部项目，正常生产情况下每3个月进行1次型式检验。有下 列情形之一也应进行型式检验： a）新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定； b) 正常生产后，如原料、生产工艺有较大改变，可能影响产品性能时； c) 产品长期停产后恢复生产时； (p 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； e） 国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时。 6.2组批、抽样和采样 6.2.1生产企业采用相同材料，基本相同的生产条件，在同生产过程中的同等级产品为一批，每批 产品不应超过5t。 6.2.2检验取样方法：应从每批桶（袋）数的3%中抽取试样，小批时不应少于2桶（袋）。从选取 的桶（袋）中，用取样管伸入至3/4处，取出不少于50g的试样，将选取的试