CQI-30 AIAGD 特殊工艺：橡胶加工系统评估-混炼和成型 第1版，2022年8月发布 工厂名称：XXXXXXXXX 地址：XXXXXXXXXXXXXXX 电话号码：XXXXXXX 该工厂的成型员工人数：62人 工厂橡胶工艺的类型：o注塑成型 ×传递成型 o压缩成型 ×混合 固定模塑商和/或混炼机（Y/N）： 商业模塑商或混炼机（Y/N）： 评估日期： 10.13.2024 上次评估日期： 不适用 先前评估中采取的行动（参考下面的调查结果）： 现行质量认证：IATF16949：2016 重新评估日期（如有必要）： 联系人员： 姓名：XXXX 公司: GM 电话：XXXXX 电子邮件：XXXXXX 审核员/评估员： 姓名：XXXX 公司 : GM 电话：XXXXX 电子邮件：XXXXXX “不满意”的调查结果数量：0 “需要立即采取行动”的调查结果数量：0 第1部分一般审计前调查 公司名称： XXXXX橡胶制造公司 公司地址： xxxxxxx 划分： 制造班次数量： 2 现场存在能力 1/68 CQI-30 AIAGD 特殊工艺：橡胶加工系统评估-混炼和成型 第1版，2022年8月发布 问题号 指导 是的 不 观察与评论 1.1 内部制造能力 1.1.1 弹性体的准备 x 1.1.2 成型、定型） 纺织品准备（清洗、底漆、） x 1.1.3 压延/脱脂涂层 1.1.4 纺织溶液涂层 x 1.1.5 复合 x 1.1.6 注塑成型 x 1.1.7 传递模塑 x 1.1.8 冷锅 x 1.1.9 传统的 x 1.1.10 压缩成型 1.1.11 模压织物增强 x 1.1.12 成型复合材料制品（橡胶金属；橡塑） x 1.1.13 基材处理 x 1.2 主要固化方法 1.2.1 高压釜 x 1.2.2 模内 1.2.3 烤箱 1.3 后固化 1.3.1 空气循环烘箱 x 1.3.2 电子束 x 1.3.3 去毛边 x 1.3.4 成型后修边 x 1.3.5 检验/产品测试 x 1.3.6 外包流程/运营 x 1.3.7 现场测试 x 1.3.8 现场检查 1.3.9 质量一致性测试 x 1.3.9.1 内部执行 x 1.3.9.2 外部执行 x 1.3.9.3 两者的结合 x 2/68 CQI-30 AIAGD 特殊工艺：橡胶加工系统评估-混炼和成型 第1版，2022年8月发布 1.4 校准能力 1.4.1 内部执行（符合ISO/IEC17025或ISO10012） X 1.4.2 外包ISO/IEC17025认证实验室 1.4.3 两者的结合 x 1.5 是否有当前的质量认证 1.5.1 审核/认证机构名称 美国国家科学基金会（NSF） X 1.5.1.1 证书类型 IATF16949：2016国际航空联合会（IATF）16949：2016 1.5.2 证书颁发日期 44658 1.5.3 认证到期日期 45751 1.5.4 证书编号 447714 第2部分-管理责任和质量规划 2.1现场应有专职合格的成型专业人员 为确保随时可用的专业知识，现场应有专门的合格专业人员。 ·此人应为全职员工，该职位应反映在组织结构图中。 ·应有一份职位描述，确定该职位的资格，包括化学和成型知识。 指导 是的 不 观察与评论 这个人的头衔是什么？ x 这个职位是否反映在组织结构图中？ x 是否有书面的职位描述列出该职位所需的所有资格和职责？ x 详细描述此人的教育背景和实践经验。 x 这个人有多少年的橡胶混炼/成型设施工艺经验？ 此人是否是被审计地点的全职员工？ x 2.2工厂应进行先进的质量规划 ·组织应纳入记录在案的先进产品质量规划流程 ·应为每个新零件或工艺进行可行性研究并进行内部批准。对于此工作，可以将类似零件分组到零件族中，具体由组织定义， ·零件批准流程经客户批准后，除非得到客户批准，否则不允许更改流程。 ·当需要澄清流程变更时，组织应与客户联系，对流程变更的澄清应记录在案。 指导 是的 观察与评论 不 工厂是否使用记录在案的高级质量规划流程？ 工厂在加工前是否对每个零件进行书面的内部可行性研究？ 如果不是，工厂在加工前是否对类似的零件类型或零件系列进行了记录在案的内部可行性研究？ 3/68 CQI-30 AIAGD 特殊工艺：橡胶加工系统评估-混炼和成型 第1版，2022年8月发布 在PPAP或其他客户指定的零件/工艺批准后，更改工艺的程序是什么？ 变更流程 x 2.3设施FMEA应是最新的，并应反映当前的流程。 ·组织应使用记录在案的失效模式和影响分析（FMEA），关 并确保更新FMEA以反映当前的零件质量状态。 ·FMEA应针对每个零件或零件系列编写，也可以针对每个过程编写特定于过程。 ·FMEA应解决从零件接收到零件装运的每个流程步骤。 ·在FMEA的开发中应使用一个跨职能团队。 ·组织及其客户定义的所有特殊特征均应在FMEA中识别、定义和解决。 指导 是的 不 观察与评论 工厂是否在使用记录在案的故障模式和影响分析（FMEA）？ x 确定FMEA开发中使用的团队成员的姓名和工作职能。 爱德华兹、比安奇、托比 确定FMEA是否针对每个部件、部件系列或特定于工艺编写。 x 所有FMEA是否都与所有相关文件一致，例如控制计划、工作说明和商店旅客？ 所有FMEA是否都包括从零件接收到零件装运的每个流程步骤？ x 组织及其客户定义的特殊特征是否在FMEA中识别、定义和解决？ x 提供证据证明FMEA已针对质量问题进行了更新。 X 2.4 过程控制计划应是最新的，并应反映当前过程。 组织应纳入使用文件化的控制计划，并确保控制计划得到更新以反映当前的控制 控制计划应针对每个零件或零件系列编写，也可以是特定于过程的。 控制计划应涉及从零件接收到零件装运的所有工艺步骤，并确定组织定义的所有设备和所有关键成型工艺参数 在制定控制计划时，应使用跨职能团队，该计划应与所有相关文件（如工作说明、商店旅行者和FMEA）保持一致。 ·组织及其客户定义的所有特殊特征都应在控制计划中识别、定义和解决。 ·控制计划应详细说明产品和工艺特性，以及控制措施，包括测试频率和样本量。 指导 是的 不 观察与评论 工厂是否有记录在案的控制计划？ X 确定控制计划是针对每个零件、零件系列还是特定于过程编写的。 x 所有控制计划是否都包括从零件接收到零件装运的每个流程步骤？ 控制计划是否确定了所有关键的成型工艺参数？ x 确定在制定控制计划时使用的团队成员的姓名和工作职能。 爱德华兹、比安奇、托比 控制计划是否与所有相关文件一致，例如工作说明、规范和FMEA？ 提供证据证明用于评估工艺和产品特性的样本量和频率已得到解决并符合最低要求。 x 4/68 CQI-30 AIAGD 特殊工艺：橡胶加工系统评估-混炼和成型 第1版，2022年8月发布 组织及其客户定义的特殊特征是否在控制计划中识别、定义和解决？ x 提供证据证明控制计划已根据质量问题、客户要求和流程变更进行了更新。 2.5所有与橡胶混炼和成型相关的参考规范都应是最新的和可用的。例如：SAE、AIAG、ASTM、通用汽车、福特、Stellantis、丰田、沃尔沃卡车 型和客户参考标准和规范以供使用，并且确保它们是最新的过程。 ·组织应有一个流程来确保及时审查、分发和实施所有客户和行业工程标准和规范以及基于客户的变更所需的时间表。这一过程应尽快执行，不应超过两周。 ·组织应记录此审查和实施过程，并应说明如何获得客户和行业文件，如何在组织内维护，如何确定当前状态，以及如何在两周内将相关信息级联到车间。 ·组织应确定谁负责执行这些任务。 指导 是的 观察与评论 组织是否有所有相关的成型和客户参考标准和规范可供使用？ x 如何获得标准和规范？ x 描述用于维护标准和规范的系统和时间，以确保它们是最新的。 定义用于在两周内审查和沟通整个组织更新的标准和规范的流程。包括负责人员的姓名和工作职能 X 2.6所有与成型相关的内部和外部最佳实践都应记录和维护 指导 是的 观察与评论 2.7应有记录在案的工艺说明。 组织应有所有活动部件或部件系列的书面工艺说明，包括相关部件的具体要求和相关操作参数。操作参数的示例包括过程温度、循环时间等。这些参数不仅应定义，还应具有模塑商定 义的操作公差，以保持过程控制。 这些工艺说明可以采用工作说明、工作卡、基于计算机的配方或其他类似文件的形式， 指导 是的 不观察与评论 x 使用什么形式的工艺规范？（这些可以是工作说明、工作卡、基于计算机的食谱或其他类似文件的形式 X 2.8应进行有效的产品能力研究。 么构成重大变化。 指导 是的」不观察与评论 5/68 CQI-30 AIAGD 特殊工艺：橡胶加工系统评估-混炼和成型 第1版，2022年8月发布 是否进行了初步的产品能力研究？ x 是否对工厂中每条生产线的每种成型工艺进行了研究？ x 在搬迁任何工艺设备、对任何设备进行重大改造或对工艺化学进行任何重大变化后，是否完成了一项新的研究？ × 组织如何定义重大变革的构成？ 图纸更改 当能力指数超出指定要求时，将遵循哪些步骤？ x 2.9组织应有一个流程，以指定的时间间隔收集、分析和响应产品和过程数据。 ·随时间推移对产品特性和工艺参数的分析可以为缺陷预防工作提供重要信息。 ·组织应确定在此类分析中应包括哪些参数。 ·管理层或管理层指定人员应按规定的时间间隔审查监控系统/日志。 ·组织应制定不符合工艺要求的反应计划。 指导 是的 不观察与评论 使用了哪些产品特性和工艺参数？ 维度研究 如何审查和分析持续趋势或历史数据？ 每个