ICS 11.020 CCS C 07 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 789 —2021 WS 血液产品标签与标识代码标准 Label and identification codes for blood products 2021-10-27 发布 2022-04-01 实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 WS/T 789 —2021 I 目次 前 言 ............................................................ ............... II   1 范围 .......................................................... ...................... 1   2 规范性引 用文件 ..................................................... ................. 1   3 术语和定义 ....................................................... ................... 1   4 血液产品 标签设计要求 .................................................. .............. 2   5 数据结构 编码及解释 ................................................... ............... 5   6 标签元素 分类及解释 ................................................... ............... 9   附录 A （规范性） 采供血机构代码 ...................................................... 11   附录 B （规范性） 血液产品代码 ........................................................ 17   附录 C （规范性） 献血类型代码 ........................................................ 22   附录 D （规范性） 血型代码 ............................................................ 23   附录 E （规范性） 复合信息数据结构编码 ................................................ 24  WS/T 789 —2021 II 前言 本标准由国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会负责技术审查和技术咨询， 由国家 卫生健康委统计信息中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。 本标准起草单位：中国医学科学院输血研究所、北京市红十字血液中心、成都市血液中心、南京红 十字血液中心、四川大学华西医院。 本标准主要起草人：刘嘉馨、黄毅、何勖、朱明、王鸿捷、傅雪梅、廖耘、傅强、刘其中、秦莉。 WS/T 789 —2021 1 血液产品标签与标识代码标准 1 范围 本标准规定了一般血站提供的全血及成分血的血液产品标签的编码设计要求。 本标准适用于一般血站提供的全血及成分血的血液产品标签。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。 其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 18469 全血及成分血质量要求 WS 399 血液储存要求 GB/T 17710/ISO/IEC 7 064:2003 信息技术 安全技术 校验字符系统 GB/T 18347 128条码 ISO/IEC 16022 信息技术.自动识别和数据俘获技术.数据矩阵条形码象形规范 3 术语和定义 3.1 采供血机构代码 blood establishment codes 采供血机构代码是国家卫生健康委员会对采供血机构分配的一个由5位数字组成的代码。前面4位 为采供血机构所在地市的行政区划代码的前4位，后面1位默认为0，如所在地市的存在多个采供血机构，从数字（ 0~9）按顺序排列。 3.2 数据结构 data structures 数据结构是血液产品各信息要素的一种编码格式，它由数据标识符和数据内容两部分组成。数据标 识符用于识别该数据结构，除献血码数据结构中只有第一个字符定义为数据标识符外，每个数据结构都定义了由两个唯一的ASCII字符组成的数据标识符。数据标识符的第一个字符总是 “=”或“&”，第二个字 符应为一个非字母数字的ASCII字符。数据内容在数据结构中都有明确的范围定义及解释，见图1。 图1 数据结构 WS/T 789 —2021 2 3.3 标签文本 label texts 标签上共包含3种类型的标签文本： —— 可读性文本：条码下方用于显示条码数据内容的可读性文本。所有的条码都需要有可读性文 本，对于血液信息二维码，可读性文本至少应体现献血码、产品码和血型代码。 —— 条码文本：条码数据对应内容的解释。 —— 附加文本：标签上的与条码无关的所有其他信息。 3.4 标签元素 label e lements 标签元素是血液产品标签设计时，可在标签上进行配置的具有明确定义的数据项。 4 血液产品标签设计要求 4.1 标签元素内容要求 血液产品标签编码设计时，应包含下列标签元素： —— 献血码、产品码、血型、失效时间数据结构的条码及其可读性文本。 —— 血站名称、许可证号、血量值、公称容量值、采血或制备时间值、失效期值等附加文本。 —— 产品码数据结构对应的产品名称、存储条件、适应证、注意事项条码文本。 —— 血型数据结构对应的血型名称、ABO和 Rh(D)条码文本。 —— 不合格血液产品应包含生物危险标识。 —— 建议包含血量、采血时间、制备时间数据结构的条码及其可读性文本。 —— 推荐使用血液信息二维码，以便有条件的血站、医院能够快速采集及核对血液产品信息。 4.2 标签元素设计要求 献血码的条码文本在条码下方,紧邻条码下边缘但不与下边缘接触，与条码居中对齐显示；除献血 码数据结构外，其他数据结构的条码文本应紧邻条码下边缘但不与下边缘接触，并与条码的左边线对齐显示，文本高度不宜小于1mm或大于3mm，见图2。 图2 数据结构条码与条码文本 所有数据结构按条码显示时，需按国标《GB/T 18347 128条码》中的规定进行编码打印。 4.3 献血码设计要求 标签设计时献血码条码文本宜分段显示， 一般按1-5位为第一段， 6-7位为第二段， 8-13位为第三段， 显示时段与段之间增加空格以示区分，三段应支持分别配置相关字体和大小，为突出显示流水号，第三段的字体宜大于第一段和第二段的字体，见图3。 图3 献血码 WS/T 789 —2021 3 献血码条码文本中的献血码标识位显示在献血码的后面（无标识位时不显示），为避免献血码标识 位与献血码内容混淆，在设计时宜将献血码标识位顺时针旋转90度显示，见图4。 图4 带标识位献血码 献血码校验位应出现在献血码及标识位的后方，为便于与献血码及标识位区分，在设计时文字四周 宜添加边框，见图5。 图5 带校验位献血码 4.4 血型设计要求 如果Rh(D)为阳性，血型的条码文本中ABO 可以打印成白底黑字；如果Rh(D)为阴性，血型的条码文 本中ABO宜采用白底黑色边框线（即：镂空字体），以便能够醒目区分血液的Rh(D)血型。 如果Rh(D)为阳性，血型的条码文本中Rh(D)可打印成白底黑字；如果Rh(D)为阴性，血型的条码文 本中Rh(D)宜采用黑底白字（即：反显），以便能够醒目区分血液的Rh(D)血型。 为醒目识别血液产品的血型，ABO及Rh(D)应使用大字体突出显示，且ABO字体应大于Rh(D)字体，见 图6。 图6 血 型 4.5 标签样式设计要求 4.5.1 一般原则 标签设计主要考虑提高产品的安全性和加工/管理的效率，这两点冲突时，安全应优先于效率。 标签上关键信息应通过位置突出显示，以便最终用户能够快速识别。 对于颜色的使用（例如，ABO）既不禁止也不鼓励。 所有标签的留白区域的宽度按国标或ISO标准规定的条码编码标准执行。 4.5.2 标签元素位置 WS/T 789 —2021 4 血液产品主体标签的设计宜采用“土”字分隔法，即：将上部三分之二左右区域按四个区域划分， 区域一、二高度小于区域三、四，下方三分之一左右区域不再划分，将标签元素放置于这些区域中。 考虑到血液产品名称可能过长，允许血液产品名称由区域三延伸到区域四，按此模式设计时，应在 区域四与区域三产品名称对应区域预留空白区域，见图 7、图8。血液产品标签各区域与元素对照见表 1。 图7 区域划分（灰色线非打印内容，仅用于区分各区域边界） 表1 血液产品标签区域与元素