ICS11.020 CCSC07WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码 Classificationcodingandidentificationcodesofpharmaceuticalprocurement， utilizationandmanagement 2021-04-19发布 2021-10-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T778—2021 I目  次 前言.....................................................................................................................................................................II 1范围...................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件...............................................................................................................................................1 3术语和定义.......................................................................................................................................................1 4缩略语...............................................................................................................................................................2 5分类基本原则与方法.......................................................................................................................................2 5.1分类基本原则...........................................................................................................................................2 5.2分类方法...................................................................................................................................................3 6编码基本原则与方法.......................................................................................................................................3 6.1编码基本原则...........................................................................................................................................3 6.2编码方法...................................................................................................................................................3 7药品物质来源分类与代码...............................................................................................................................4 8药理/功效分类与代码.....................................................................................................................................4 8.1化学药品药理分类与代码.......................................................................................................................4 8.2生物制品药理分类与代码.......................................................................................................................8 8.3中成药功效分类与代码...........................................................................................................................9WS/T778—2021 II前  言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件起草单位：国家卫生健康委统计信息中心、国家卫生健康委卫生发展研究中心、中国药学会 科技开发中心、天津市医药采购中心。 本文件主要起草人：胡建平、钱军程、王晶、申远、陆建成、杨龙频、江芹、肖鲁、张宏伟、周志 明、尹明芳、尹来、杨哲、黄华乔、张世红、张继春、王宝新、罗亮、冯婉玉、韩玉哲、薛昊、李剑峰、 马强、周海龙、张学高。WS/T778—2021 1药品采购使用管理分类代码与标识码 1范围 本文件规定了化学药品、生物制品、中成药使用与管理的范围、分类与编码的基本原则和方法及相 应的药品产品代码，同时包含各药品核心信息的分类与编码规则、方法及相应的代码。 本文件适用于各级各类医疗卫生机构、行政主管部门和其他用户在药品采购、配送、库存、使用等 相关信息系统建设时，对药品进行分类与标识，保障药品信息采集、信息处理和信息交换等相关工作的 标准化、规范化。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T7027信息分类和编码的基本原则与方法 YY0252化学药品（原料、制剂）分类与代码 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 药品medicine 全国集中采购和医院使用覆盖的化学药品、生物制品和中成药，原则上不包括中药材、中药饮片和 中药颗粒剂。 3.2 药品采购使用管理分类代码与标识码classificationcodingandidentificationcodesof pharmaceuticalprocurement，utilizationandmanagement 药品采购使用管理分类代码是将药品的核心属性进行分类，并赋予具有一定规律、易于计算机和人 识别处理的符号，形成代码元素集合。代码元素集合中的代码元素就是赋予编码对象的符号，即编码对 象的代码值。 3.3 药品通用名称genericnameofmedicine 按照“中国药品通用名称命名原则”制定的、在药品监督管理部门注册时规定的药品产品名称。 3.4 品种名varietalnameWS/T778—2021 2即药品的通用名（Chineseapproveddrugname，CADN），也称品种通用名，是按照药品有效成分 或活性成分确定的名称，不包含剂型。化学药品和生物制品主要依据中国药典和国际非专利药名（INN）， 中成药是产品名称去掉剂型后的称谓。 3.5 剂型dosageform 为适应治疗和预防的需要，根据病情与药物的特点而制备的药物应用的一定形态。 3.6 规格strength 即药品的制剂规格，一般情况下以每片、每包或每支为单位的药物制剂内所含有效成分的量，特殊 情况下以装量（重量或容量）、浓度、面积等代表制剂规格。 3.7 品规productregulation 本标准所称品规，是同品种药品下，某一特定剂型与某一特定制剂规格的组合形成一个品规。同一 品规的药品具有相同的化学结构或有效成