ICS 13.100 C 57 WS GB/T XXXXX—XXXX 螺旋断层 治疗装置质量控制检测规范 Specification for testing of quality control in helical tomotherapy unit 2017 - 04 - 10发布 2017 - 10 - 01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布 WS 531—2017 中华人民共和国卫生 行业标准 WS 531 -2017 II 目 次 前 言III 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 4 质量控制检测一般要求 ................................ .............................. 1 5 质量控制检测项目与技术要求 ................................ ........................ 2 6 质量控制检测项目的检测方法与评价要求 ................................ .............. 2 附A （资料性附录） 螺旋断层治疗装置的主要结构组成和技术参数 ........................ 5 附B （资料性附录） 螺旋断层治疗装置质量控制检测技术报告基本要素 .................... 7 附C （规范性附录） 螺旋断层治疗装置 的检测项目与技术要求 ............................ 8 附D （资料性附录） 输出剂量检测所选用的 参考模体 ................................ .... 9 参考文献 ................................ ................................ ............ 10 WS 531 -2017 III 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 —2009给出的规则起草。 本标准的4.1～4.5、5.1和附录 C是强制性的，其余是推荐性的。 本标准起草单位： 北京市疾病预防控制中心、中国医学科学院 北京协和医院、 中国疾病预防控制中 心辐射防护与核安全医学所 、湖南省职业病防治院、中国人民解放军总医院 。 本标准主要起草人： 马永忠、邱杰、杨波、冯泽臣、万玲、娄云、张福泉、 程金生、 徐寿平、 翟自 坡。WS 531-2017 1 螺旋断层 治疗装置质量控制检测规范 1 范围 本标准规定了 螺旋断层 治疗装置（helical tomotherapy unit ，简称TOMO）质量控制检测的 要求和 方法。 本标准适用于 螺旋断层治疗装置 的质量控制 检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 18871 电离辐射防护与辐射源 安全基本标准 GBZ 126 电子加速器 放射治疗放射 防护要求 GBZ 179 医疗照射放射防护基本要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 螺旋断层治疗装置 helical tomotherapy unit 将直线加速器安装在滑环机架上， 应用逆向 CT成像原理，采用调强的扇形射线束 ，以螺旋旋转的 方式进行放射治疗的装置。 注：该治疗装置结构组成 、坐标系 及主要技术参数 见附录A。 3.2 机架等中心 gantry isocenter 治疗平面等中心 treatment plane isoce nter 螺旋断层治疗装置扇形束照射路径中机架孔径的中心点。 3.3 虚拟等中心 virtual isocenter 在治疗床上方 Y轴方向位于机架等中心 -700mm处的位点，高度和机架等中心一致。 4 质量控制检测一般 要求 WS 531-2017 2 4.1 开展螺旋断层放射治疗的 医疗机构 应按GB 18871 、GBZ 126和GBZ 179的要求，制定与 该类放射 治疗技术 相适应的质量保证 大纲和质量控制检测 计划或方案。 4.2 医疗机构 应配置与 螺旋断层治疗装置运行 相适应的基本剂量学设备和质量控制检测 仪器与工具， 对治疗装置和 检测设备进行 有效的维护和保养。 4.3 螺旋断层 治疗装置的质量控制检测包括验收检测、状态检测和稳定性检测。 验收检测和状态检测 应委托有资质的放射卫生技术服务机构承担 ；稳定性检测由 医疗机构 自行或委托检测 。 4.4 新安装、重大维修或更换重要部件后的螺旋断层治疗装置，使用前应进行验收检测 ，运行后应每 年进行一次状态检测 ，在运行期间应进行稳定性检测。 4.5 质量控制检测 中，性能指标的检测 结果应与 第6章规定的指标评价值进行比较，若 偏离评价值应 查明原因 并及时纠正 ，保证所有指 标均在评价值的范围。 存在不合格指标的螺旋断层治疗装置不 应投入 临床使用。 4.6 对每次质量控制 检测情况应及时记录和存档， 记录的内容应包括 所用检测仪器设备信息、检测时 的环境条件、照射条件 和检测结果等。质量控制检测的技术报告应包含但不局限于附录 B所列的基本要 素。 5 质量控制检测项目 与技术要求 5.1 检测项目中各技术指标 及其技术要求按本标准中附录 C的表C.1执行。 5.2 检测项目的 具体检测方法按照第 6章的要求实施 ，检测中所选用的仪器设备应满足相应指标检测 的性能要求。 5.3 静态输出剂量和旋转输出剂量 稳定性检测所选用模体 参数分别见附录 D中的D.1和D.2，验收检 测和状态检测可参用该类模体或使用 其他等效模体 。 6 质量控制检测项目的 检测方法与评价 要求 6.1 静态输出剂量 6.1.1 设置治疗机架角度固定为 0o、照射野为 40cm×5cm或10cm×5cm的出束条件。 6.1.2 剂量检测 模体设置于治疗床上，源皮距 （SSD）为85cm，模体中剂量测量点 中心与虚拟等中心 对准。 6.1.3 将剂量仪测量探头插入模体， 剂量测量参考点位于模体表面下 1.5cm处，探头与静电计连接， 预热并进行温度和 气压的校正，保证仪器功能正常 。 6.1.4 治疗装置按照预定的时间出束，记录静电计的测量读数，结合仪器检定或校准因子等参数计算 出模体参考点的吸收剂量。 6.1.5 模体中参考点处吸收剂量的 测量值与标称值的偏差应 在±2.0%内。 6.2 旋转输出剂量 6.2.1 在调强验证模体上设计螺旋断层适形 调强放射治疗 计划。 6.2.2 按照治疗计划 的条件在治疗床上对调强 验证模体摆位， 将剂量仪 探头插入模体内拟测量位置。 6.2.3 调取6.2.1中所设置的 治疗计划 ，控制机架旋转进行模拟治疗照射 。 6.2.4 按照6.1.4的方法记录静电计的测量读数 并计算出模体 参考点的吸收剂量。 6.2.5 模体参考点吸收 剂量的测量值与 治疗计划剂量值 的偏差应在±4.0%内。 WS 531-2017 3 6.3 射线质（百分深度剂量， PDD） 6.3.1 设置TOMO机架角度固定为 0o、照射野为 40cm×5cm或10cm×5cm。 6.3.2 将剂量分布检测模体或扫描水箱 设置在治疗 床上，源皮距为 85cm。 6.3.3 测量并获取40cm×5cm或10cm×5cm照射野的百分深度剂量曲线 ，或在6.1.2所述相同的 剂量 检测模体上获取模体表面下 10cm和20cm处的剂量测量值 。 6.3.4 按模体或水箱表面下1.5cm深度处的剂量 进行归一， 模体表面下 10cm的百分深度剂量（ PDD10） 和模体表面下 20cm的百分深度剂量（ PDD20）分别与计划的PDD进行比较，两者 的偏差均应在±3.0%内。 同时模体中测量的 PDD20/PDD 10与计划的 PDD20/PDD 10两者偏差 也应在±3.0%内。 6.4 射野横向截面剂量分布 6.4.1 使用扫描水箱或其他等效模体 进行测量，TOMO机架角度固定为 0o、照射野为 40cm×5cm或10cm ×5cm，源皮距为85cm。 6.4.2 在同一照射野条件下 测量出距模体表面 1.5cm深度处的 横向截面剂量分布 曲线。 6.4.3 分析并确定剂量分布 曲线的对称性 。 6.4.4 横向截面剂量分布曲线 的对称性 偏差应在±3.0%内。 6.5 射野纵向截面剂量分布 6.5.1 使用扫描水箱或其他等效模体 进行