Vý[¶‹¤vÑYÔNu( 书书书犐 犆 犛０ ３．１ ２ ０．２ ０犆 犆 犛犃０ ０ 中华人民共和国认证认可行业标准 犚 犅／犜０ ６ ２—２ ０ ２ １ 实验动物运输管理规范 犛狆犲 犮 犻 犳 犻 犮 犪 狋 犻 狅 狀 狊犳 狅 狉狋 狉 犪 狀 狊 狆狅 狉 狋 犪 狋 犻 狅 狀犿 犪 狀 犪 犵犲 犿 犲 狀 狋狅 犳 犾 犪 犫 狅 狉 犪 狋 狅 狉 狔犪 狀 犻 犿 犪 犾 狊 ２ ０ ２ １１ １０ ４发布 ２ ０ ２ ２０ １０ １实施 国家认证认可监督管理委员会 发 布Vý[¶‹¤vÑYÔNu( 书书书前　　言 　　本文件按照 Ｇ Ｂ／Ｔ１． １—２ ０ ２ ０《标准化工作导则 　第１部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口 。本文件起草单位 ：中国合格评定国家认可中心 、中国科学院昆明动物研究所 、北京市实验动物管理办公室、山东大学 、中国疾病预防控制中心 、广东省实验动物监测所 、上海市实验动物质量监督检验站 、上海实验动物研究中心 、北京大学 、中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所 、苏州大学 、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 、中国食品药品检定研究院 、中国医学科学院实验动物研究所 、江苏集萃药康生物技术有限公司 、北京维通利华实验动物技术有限公司 。本文件主要起草人 ：史光华、吕龙宝、张晓迪、王锡乐、张爱国、刘晓宇、闵凡贵、李娜、魏晓峰、郑振辉、吴宝金、赵玲、周正宇、张涛、李秦、卢选成、邵奇鸣、卢胜明、黄韧、高诚。 Ⅰ犚 犅／犜０ ６ ２—２ ０ ２ １Vý[¶‹¤vÑYÔNu( 实验动物运输管理规范 １　范围 本文件规定了实验动物运输应遵循的相关要求 ，包括基本原则 、职责、运输条件 、运输过程 、运输档案及记录管理等 。本文件适用于实验动物生产和使用机构 、物流机构对实验动物运输过程的管理 ，也适用于认可机构、监管部门以及利益相关方对参与实验动物运输各方管理能力和技术能力的确认和评价 。 ２　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本文件。 Ｇ Ｂ／Ｔ２ ７ ８ ８ ２ 　活体动物航空运输载运 Ｒ Ｂ／Ｔ１ ７ ２—２ ０ １ ８　实验动物机构标识系统要求 ３　术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 ３．１实验动物 　犾 犪 犫 狅 狉 犪 狋 狅 狉 狔犪 狀 犻 犿 犪 犾 狊按相关标准专门培育和饲养的旨在用于实验或用于其他科学目的的动物 。 ［来源：Ｇ Ｂ／Ｔ２ ７ ４ １ ６ —２ ０ １ ４，３． ２］ ３．２实验动物供应方 　犾 犪 犫 狅 狉 犪 狋 狅 狉 狔犪 狀 犻 犿 犪 犾 狊 狌 狆 狆犾 犻 犲 狉拥有实验动物资源的实验动物生产机构或中间商 。 ３．３实验动物承运方 　犾 犪 犫 狅 狉 犪 狋 狅 狉 狔犪 狀 犻 犿 犪 犾 犮 犪 狉 狉 犻 犲 狉运送实验动物的组织或个人 。 注：实验动物承运方可以是物流机构 、实验动物生产机构或实验动物使用机构 。 ３．４实验动物接收方 　犾 犪 犫 狅 狉 犪 狋 狅 狉 狔犪 狀 犻 犿 犪 犾 狉 犲 犮 犲 犻 狏 犲 狉接收实验动物的组织或个人 。 注：实验动物接收方可以是实验动物生产机构 ，也可以是实验动物使用机构 ；在设施内转移时 ，实验动物接收方则为不同工作单元的接收人员 。 ４　基本原则 ４．１　合规原则 应符合国家有关规定和要求 ，跨境运输还应符合相关国际公约 。 １犚 犅／犜０ ６ ２—２ ０ ２ １Vý[¶‹¤vÑYÔNu( ４．２　安全原则 应充分考虑运输过程的安全 ，做好风险控制及应急预案 ，确保实验动物免受感染或污染 ，避免对人员及环境安全产生不良影响 。 ４．３　福利原则 应有措施确保实验动物福利 ，提供丰富化环境 ，尽最大程度满足不同种类实验动物的生理需求和心理需求。 ５　职责要求 ５．１　实验动物供应方 ５．１．１　提供或办理实验动物出售 、运输业务所需的相关资质等证明文件 。 ５．１．２　制定实验动物运输方案和运输应急预案 。必要时，应提供实验动物运输过程中的兽医护理服务。 ５．１．３　应与承运方 、接收方保持及时有效的联系与沟通 。 ５．２　实验动物承运方 ５．２．１　具备实验动物运输业务所需的相关资质 、工具和条件 ，并能满足供应方和接收方对实验动物运输的相关要求 。 ５．２．２　应熟悉所运输实验动物的生物学特性 ，并通过实验动物运输相关知识及技能的培训 。 ５．２．３　若采用铁路或航空等公用运输工具 ，承运方应事先征得供应方和接收方的同意 ，并对运输过程中动物的安全和福利负责 。 ５．２．４　承运方应在运输过程中配置有效的联系方式 ，以便与供应方 、接收方保持联系与沟通 。 ５．３　实验动物接收方 ５．３．１　具备购买 、使用实验动物所需的相关资质 。 ５．３．２　具备引进实验动物的饲养或使用所需的环境设施及条件 ，并有满足实验动物饲养 、医护等相关物资的储备 。 ５．３．３　接收方的兽医 、饲养和使用等人员应具有专业技能及经验 ，或通过一些专业技术培训 ，并了解引进动物的生物学特性 。 ５．４　实验动物管理和使用委员会 （犐 犃 犆 犝 犆） ５．４．１　供应方制定的动物运输方案及运输应急预案应获得所在单位 Ｉ ＡＣＵＣ 的审核批准 。 ５．４．２　接收方Ｉ ＡＣＵＣ 应对购买实验动物 、供应方的运输方案及运输应急预案予以审核和确认 。 ５．４．３　必要时，接收方Ｉ ＡＣＵＣ 的年度监督检查计划中 ，应有对实验动物运输检查的内容 ，如对供应方相关资质的审核 ，对实验动物购买 、运输和接收过程的检查等 。 ５．５　兽医 ５．５．１　供应方和接收方的兽医负责实验动物购买及运输过程的质量安全保障 。 ５．５．２　供应方的兽医或其授权人员在装箱前 ，应根据有关程序和有效方式对实验动物健康状况进行评估，确认正常后方可装箱 ，并确保运输箱 （笼）与动物种类 、等级相符 。 ５．５．３　接收方的兽医或其授权人员应对引进的实验动物进行隔离检疫 、适应性饲养 ，待隔离检疫期结 ２犚 犅／犜０ ６ ２—２ ０ ２ １Vý[¶‹¤vÑYÔNu( 束，实验动物符合采购要求方可转移至饲养区或实验区 。 ６　运输条件要求 ６．１　运输方式 ６．１．１　应综合考虑实验动物的品种 、等级、数量、生理状态 、运输距离 、运输时间等因素 ，选择合适的运输方式。 ６．１．２　运输方式应由实验动物供应方 、接收方共同商定 。 ６．１．３　所有运输方式 ，均应在运输各个阶段最大可能满足实验动物的生理需求和心理需求 。 ６．２　运输工具 ６．２．１　车辆 ６．２．１．１　承运实验动物的车辆应在运输前后进行清洁并消毒处理 。 ６．２．１．２　公路运输应使用专用运输工具 ，对运输车辆的要求包括但不限于 ： ａ）　独立设置的车厢空调系统 ，带有内部环境参数 （温度、通风等）的监控设备 ； ｂ）　防震防滑动装置 ； ｃ）　驾驶室与货箱间的隔离装置 ，隔离装置应设有观察窗 ； ｄ）　驾驶室内用于货箱观察的监控终端 ，监控终端应具有提示 、报警功能 ； ｅ）　行车路线实时定位的视频监控系统 。 ６．２．２　飞机 ６．２．２．１　承运方应提前向航空公司预定并确认满足实验动物运输时间要求 、所需安置空间及环境条件要求的有氧舱位 。 ６．２．２．２　实验动物的存放 、在集装器上的组装及装载要求 ，按Ｇ Ｂ／Ｔ２ ７ ８ ８ ２ 中有关规定执行 。 ６．２．３　火车 ６．２．３．１　承运方应提前向铁路运输公司预定并确认满足实验动物运输时间要求 、运输所需空间及环境条件要求的列车班次 。 ６．２．３．２　承运方应提前对货舱检查 ，确认货舱干净清洁 ，通风及温度满足运输实验动物生理需求 。 ６．２．３．３　条件允许时 ，承运人宜派熟悉实验动物特性的人员随车押运 ，负责做好实验动物的饲养 、饮水、看护和安全等工作 ，并遵守《铁路鲜活货物运输规则 》中“活体动物运输 ”有关规定 。 ６．３　运输箱（笼） ６．３．１　运输箱（笼）以及食具和水具的材质应无毒 、耐腐蚀、耐高温、耐高压，便于清洁和消毒 。 ６．３．２　运输箱（笼）内部和边缘无锐角或突起 ，以免伤及实验动物和工作人员 ；外部应具有适合搬动的把柄，避免搬运者直接接触箱 （笼）及内部实验动物 。 ６．３．３　运输箱（笼）使用前应进行清洁 、消毒或灭菌处理 ，以满足相应的微生物控制等级要求 。 ６．３．４　运输箱（笼）的空间大小和形状应符合运输的实验动物生物学特性 ，在符合运输要求的前提下让实验动物感觉舒适 。常用实验动物运输最小空间见附录 Ａ。 ６．３．５　运输箱（笼）应坚固，并设有符合实验动物特性的封锁装置 ，避免实验动物逃逸 。 ６．３．６　根据运输方式的不同 ，运输箱（笼）上可设有实验动物的逃生装置 ，不可抗力因素等紧急情况发生时，便于实验动物逃生 。 ３犚 犅／犜０ ６ ２—２ ０ ２ １Vý[¶‹¤vÑYÔNu( ６．３．７　运输箱（笼）外部应有清晰的标识 ，标识内容及标识方法应符合 Ｒ Ｂ／Ｔ１ ７ ２—２ ０ １ ８有关要求 。 ６．４　饲料与饮水 ６．４．１　在运输途中 ，应满足实验动物对饲料 、饮水的基本生理需求 ，常用实验动物的饲料 、饮水要求见附录Ｂ