ICS 65.020 NY B 17 中华人民共和国农业行业标准 NY/T 2882.6—2016 农药登记 环境风险评估指南 第6部分：地下水 Guidance on environmental risk assessment for pesticide registration- Part 6:Ground water 2016-05-23 发布 2016-10-01实施 中华人民共和国农业部 发布 NY/T 2882. 6—2016 前言 NY/T2882《农药登记 环境风险评估指南》分为7部分： 第1部分：总则； 第2部分：水生生态系统； 第3部分：鸟类； 一第4部分：蜜蜂； 第5部分：家蚕； 第6部分：地下水； 第7部分：非靶标节肢动物 本部分是NY/T2882的第6部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本部分由农业部种植业管理司提出并归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所。 本部分主要起草人：朴秀英、马晓东、李文娟、陶传江、覃志豪、耿岳、曲、张丽英、贾然、马婧。 I NY/T 2882.6—2016 农药登记 环境风险评估指南 第6部分：地下水 1范围 本部分规定了农药对地下水的风险评估原则、程序和方法。 本部分适用于为化学农药以及有效成分化学结构明确的生物源农药登记而进行的农药使用对地下 水的风险评估。 规范性引用文件 下列文件对 于本 可少的 凡是注 件。凡是不注 日期白 的引用文 其最 斤版本（包括所有的修市 单适 于本文 GB/ T 2A1Y 化学品 五壤和污泥白 86 吸附系菱 GB/ T 312 化学农药环境安全 全评价试验准则 GB/ T 312 70.2- 014 化学农药环境安全 全评价试验准则 第2部分 水解试验 GB/ 70. 014化学农药环境安全评价试验准则 第3部分 光鲜试 长 GB/ 2014 全评价试验准则 第 4 部分 土境吸附/解吸试验 GB/ 2014 农药环境安 全评价试验准则第8部分 NY/ ：土壤机械组成的测定 险测 工 NY/ NY/ 环境风险评估指南 总则 C 1部 中华人民 药每日允 制尼指 OECD 个 23 早田田 间消散试验 3术语和定义 R NY/T 2882 下列术语和定 3. 1 相关代谢物 relevant metabolite 对人类具有显著毒性的主 要代谢物 4 基本原则 地下水的风险评估应遵循以下原则： a） 保护目标是确保人终身直接饮用施用农药区域的地下水时不应有不利影响； b) 农药对地下水的风险评估采用分级评估方法，以风险商值(RQ)表征风险。 5 ，评估程序和方法 5.1概述 农药对地下水风险评估流程应遵照图A.1。 5.2问题阐述 5.2.1风险估计 NY/T 2882.6—2016 根据农药使用方法确定对地下水暴露的可能性，当不能排除该农药进入地下水时，应进行风险评 估。当农药存在相关代谢物，应对母体和相关代谢物开展风险评估。 用于多种作物或多种防治对象的农药，当针对每种作物或防治对象的施药方法、施药剂量或次数、 施药时间等不同时，可对其使用方法分组评估： a） 分组时应考虑作物、施药剂量、施药次数和施药时间等因素； b）当某一分组确定为对地下水风险的最高情况，应先对该分组开展风险评估； c）当风险最高的分组对地下水的风险可接受时，认为该农药对地下水的风险可接受； d）当风险最高的分组对地下水的风险不可接受时，应对其他分组开展风险评估， 5.2.2数据收集 针对本部分的保护目标收集尽可能多的数据，包括农药使用方法、环境归趋及理化性质等方面的数 据，并对数据进行初步分析，以确保有充足的数据进行初级暴露分析和效应分析。 5.2.3计划简述 根据已获得相关信息和数据拟定风险评估方案，简要说明风险评估的内容、方法和步骤。 5.3暴露分析 5.3.1暴露分析的一般方法 暴露分析采用分级方法。初级暴露分析一般采用模型，计算预测地下水暴露浓度；高级暴露分析可 采用优化环境暴露模型参数、半田间试验数据，对于已广泛使用的农药也可采取实际监测数据获得地下 水中的环境浓度。 5.3.2暴露分析模型运用 5.3.2.1模型选择 使用模型进行暴露分析时，应当依据不同的农药使用技术和方法、不同场景和模型参数进行，当农 药用于北方旱作使用时，应选择China-Pearl模型，当农药用于南方水稻田时，应选择TOP-RICE模型。 5.3.2.2场景点的选择 根据需评估农药的登记作物和防治对象，应选择所有具有该作物生长期信息的场景点，当有资料表 明该防治对象局限在某些特定场景的情况除外，本部分China-Pearl模型采用的中国北方旱作场景信息 和TOP-RICE模型采用的中国南方水稻田场景信息见附录B。 5.3.2.3环境归趋终点数值选择 应按以下原则选择环境归趋终点： a）土壤降解半衰期选择现有半衰期数据的几何平均值，当不同土壤降解试验的温度和土壤湿度 不同时，应按附录C折算为标准条件下的半衰期后再取儿何平均值； b）土壤吸附系数选择现有吸附系数数据的几何平均值； c）水解半衰期选择该有效成分在3种pH条件下水解半衰期的最大值； d）环境归趋终点数据均应符合表D.1中相关标准的规定 5.3.2.4模型输入参数 本部分China-Pearl模型和TOP一RICE模型的输人参数遵照表E.1和表E.2。 5.3.3初级暴露分析 在使用相关模型对地下水进行的初级暴露分析时，可选择较保守的输人参数（如实验室环境归趋数 据)或模型默认参数以获得初级PEC。 5.3.4高级暴露分析 当农药无法通过初级风险评估时，可进行高级暴露分析，并用高级暴露分析结果进行高级风险评 估。 5.3.4.1优化的模型输入参数 2 NY/T 2882.6—2016 在高级暴露分析中可采用以下输入参数： a) 田间消散数据：使用田间消散数据时，应确认相关研究数据是否能够用于暴露分析，可按 《OECD化学品测试及评估导则No.232旱田田间消散试验指南》中的降解半衰期模块或 其他适用的试验准则得出的DegT5o作为土壤降解半衰期（好氧）； b） 冲刷因子：使用实际测定的冲刷因子进行模型运算，得到用于高级风险评估的PEC值； c） 稻田水中半衰期：施药时期为在水稻分期或分期前施药时，可使用水中光解半衰期代替水 中半衰期，按附录C将试验条件下的半衰期折算为自然光照条件下的半衰期。 5.3.4.2实际监测数据 在高级暴露分析中，对于已有的、代表性监测数据，应优先考虑用于暴露分析，但应确认监测数据的 合理性和有效性： a） 所监测的地点应能代表使用该农药的脆弱地区，且尽可能在场景点或接近场景点的地区采集 被监测的地下水样品，所使用的分析方法其灵敏度也应满足风险评估的要求； b) 北方旱田，选择地下水埋深10m处地下水的监测数据； c)i 南方水稻田，选择地下水埋深<2m处地下水的监测数据； 5.4效应分析 5.4.1每日允许摄入量 从NY/T2874中获得农药每日允许摄人量（ADI），或根据中华人民共和国农业部公告2012年第 1825号制定ADI。如果尚未制定相关代谢物的ADI,则参照母体的ADI。 5.4.2预测无效应浓度 预测无效应浓度(PNEC)按式(1)计算。 ADI X BW X P PNEC = C (1) 式中： PNEC 母体或相关代谢物的预测无效应浓度，单位为毫克有效成分每升（mga.i./L)； ADI 每日允许摄入量，单位为毫克每千克体重（mg/kgBW）； BW 体重，单位为千克（kg），其默认值为63kg； P 农药来自饮用水所占的ADI比例，单位为百分率（%），其默认值为20%； C 每日饮用水消费量，单位为升（L），其默认值为2L。 5.5风险表征 以风险商值(RQ)表征农药对地下水的风险。RQ按式(2)计算。 PEC PNEC (2) 式中： RQ——风险商值; PEC—地下水中母体或相关代谢物的预测环境浓度，单位为毫克有效成分每升（mg a.i./L）。 当农药存在相关代谢物时，风险商值为农药母体和相关代谢物的风险商值之和。若RQ<1，风险 可接受；若RQ>1，风险不可接受。 6风险降低措施 当风险评估结果表明农药对地下水的风险不可接受时，可采取适当的风险降低措施以使风险可接 受，且应在农药标签上注明相应的风险降低措施。所采用的风险降低措施应保证农药的使用效果，且应 具有可行性。 3 NY/T 2882.6—2016 附录A （规范性附录） 地下水风险评估流程图 地下水风险评估流程见图A.1。 否受 风险暂 忽略不计 ARD 初级效应讠 进 评估 的风险 否有可能开展高级 风险评估或采取风险 风险不可接受 降低措施 图A.1地下水风险评估流程 NY/T 2882.6—2016 附录B (规范性附录） 北方旱作场景和南方水稻田场景信息 B. 1 北方旱作场景 B. 1. 1 概念模型 我国北方旱作区地 a) 地下水埋深 为10 b) 淋溶过程 包括 流 吸附、降解 物摄入 在作 物冠层消散、从作物冠 层冲刷 RESE B. 1. 2 场景信息 经筛选，我国 场景的土襄」 气象等 息见表B 表 B. 3 S 表 B. 1 北方旱作场景的土壤有机质和干密 土壤深度 实测有机质含量 第10百分 几质含 量 干密度 场景 襄类型 g/ cm3 0~18 1.66 1.37 45 1.36 1. 54 东北区-XM 1. 11 1. 41 1. 48 1. 24 1.39 华北区-WF 1. 49 1.67