ICS 11.180 CCS C 35 MZ 中华人民共和国民政行业标准 MZ /T 180 — 2021 无拘束监测智能床垫 Smart mattress with unrestrained monitoring 2021-12-1 0 发布 2022 -01- 01 实施 中华人民共和国民政部 发布MZ /T 180 — 2021 I 目    次 前言 ..................................................................................................................................................................... II 1 范围 ................................................................................................................................................................. 1 2 规范性引用文件 ............................................................................................................................................. 1 3 术语和定义 ..................................................................................................................................................... 1 4 组成 和分类 ..................................................................................................................................................... 2 5 技术要求 ......................................................................................................................................................... 4 6 试验方法 ......................................................................................................................................................... 5 7 检验规则 ......................................................................................................................................................... 7 8 标志、标签、包装、运输和贮存 ................................................................................................................. 8MZ /T 180 — 2021 II 前    言 本文件按照 GB/T 1.1 — 2020 《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》 的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国民政部提出。 本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（ SAC/TC 148 ）归口。 本文件起草单位 ： 中国康复辅助器具协会 、 烟台汇通佳仁医疗科技有限公司 、 北京达福康辅助器具 技术有限公司、北京益成恒达国际贸易有限公司。 本文件主要起草人：毛勇、孙晓生、张明、窦立春、于瑶天、孙伶、王坤福、王小力、史铄。MZ /T 180 — 2021 1 无拘束监测智能床垫 1 范围 本文件规定了无拘束监测智能床垫 （ 以下简称智能床垫 ） 的组成和分类 ， 技术要求 ， 试验方法 ， 检 验规则， 标志、标签、包装、运输和贮存 。 本文件适用于智能床垫的设计、生产和检验。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。 其中 ， 凡是注日期的引用 文件 ， 仅该日期对应的版本适用于本文件 ； 不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适 用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 9174 一般货物运输包装通用技术条件 GB 9706.1 医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求 GB 15979 — 2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16432 康复辅助器具 分类和术语 GB/T 16886.5 — 2017 医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10 — 2017 医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB 17927.2 — 2011 软体家居床垫和沙发抗引燃特性的评定 第 2 部分：模拟火柴火焰 GB/T 26706 软体家具 棕纤维弹性床垫 YY 0505 医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 3 术语和定义 GB/T 16432 界定的以及下列术语和定义适用于 本文件。 3.1 监测 monitoring 记录、传输和显示数据或状态。 3.2 无拘束监测 unrestraint monitoring 无需在人体上连接电极、传感器等装置而能够监测数据或状态。 3.3 智能床垫 smart mattress 与计算机系统连接 ， 能够实时监测人的基本生理体征以及在床或离床 、 体动或其他异常状态 ， 具有 提示、报警或紧急呼叫等功能的铺垫在床上的垫体。MZ /T 180 — 2021 2 4 组成和分类 4.1 组成 4.1.1 智能床垫由床垫部分和计算机工作站部分组成，其原理示意图如图 1 所示。 图 1 智能床垫原理示意图 4.1.2 床垫部分包含不同规格或材料的垫体 ， 以及传感器 、 控制器 、 呼叫器等必备附件 ， 尿湿传感垫等 为可选附件。床垫部分不应采用有直接连接人体的电极、导线等束缚式传感器。 注： 每张床垫可采用一种或者多种传感器。 4.1.3 计算机工作站部分包含计算机、监测软件、通讯组件、终端等，可根据需要选配。 4.1.4 终端分为固定终端和移动终端 ， 对应一张或以上的智能床垫 。 固定终端可以是计算机或智能系统 电视，移动终端可连接智能手机或其他智能设备。 注： 在养老机构或康复机构护理的，一般配置固定终端和移动终端；居家护理的，一般配置移动终端。 4.2 分类 4.2.1 智能床垫分为标准型智能床垫和薄型智能床垫。 4.2.2 标准型智能床垫的结构示意图见图 2 。 固定终端 传感器组件 数据处理 数据输出 移动终端 局域网、互联网服务器等 模拟信号处理MZ /T 180 — 2021 3 标引序号 说明： 1 —— 电源适配器 2 —— 信号处理单元 3 —— 震动传感器 4 —— 重量传感器 5 —— 床垫载体 图 2 标准型智能床垫结构示意图 4.2.3 薄型智能床垫应可放置在 30cm 以内厚度的普通床垫下方监测 , 也可在不影响舒适度的情况下放置 在普通床垫上方监测。结构示意图见图 3 。 标引序号 说明： 1 —— 电源适配器 2 —— 信号处理单元 3 —— 震动传感器 4 —— 重量传感器 5 —— 床垫载体 图 3 薄型智能床垫结构示意图 头部MZ /T 180 — 2021 4 5 技术要求 5.1 工作条件 设备应满足在基本使用环境下长时间工作的条件： —— 环境温度： 0 ℃ ～ 50 ℃ ； —— 相对湿度： ≤ 85% 。 5.2 外观和尺寸 5.2.1 垫体应表面平整、清洁，无断线、跳线，无破损、伤瘢、裂纹等缺陷。 5.2.2 垫体应具备防液体渗透功能，表面允许湿布擦拭清洁，使用常规消毒剂擦拭消毒。 5.2.3 床垫部分的附件和 计算机工作站部分应外观状态良好，紧固件无松动，运动部件应动作正常。 5.2.4 标准型智能床垫的垫体尺寸应与对应的床 （ 一般为单人护理床 ） 相匹配 ， 薄型智能床垫的垫体的 宽度应与对应的床（一般为单人护理床）相匹配。 5.3 功能 5.3.1 监测功能 5.3.1.1 一般要求 应可识别和监测被护理者在床或离床、体动状态、生理体征等数据或状态。 数据更新速度应 ≤ 10 s ；宜 ≤ 5 s ，为一个呼吸周期（ 12 bpm ～ 20 bpm ）。 5.3.1.2 在床或离床监测 应可监测被护理者在床或离床的状态、持续时间以及一定时间内的离床次数。 5.3.1.3 体动状态 监测 应可监测被护理者的静卧、体动状态、持续时