ICS 11.180.20 C 45 MZ 中华人民共和国民政部行业标准 MZ/T119—2018 淋浴辅助器具淋浴椅 Assistive products for showering-Shower chairs 2018-11-5发布 2018-11-5实施 中华人民共和国民政部 发布 MZ/T119—2018 目 次 前言 II 范围 2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 外观. 5 结构.. 6 性能. 7 材料. 测试设施.. 9 检验方法. 10 检验规则. 11 标志、包装、运输和贮存 .15 MZ/T1192018 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中华人民共和国民政部提出。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口。 本标准主要起草单位：国家康复辅具研究中心、国家康复辅具质量监督检验中心、佛山市东方医疗 设备厂有限公司、东莞幸和家庭日用品有限公司、国家康复辅具质检中心秦皇岛分中心。 本标准主要起草人：谷慧茹、张维康、闫伟、赵键荣、闫和平、李兵阳。 本标准首次发布。 II MZ/T119—2018 淋浴辅助器具淋浴椅 1范围 本标准规定了淋浴椅的范围、术语及定义、外观、结构、性能、材料、测试设施、检验方法、检验 规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于质量不超过100kg的使用者，一般在室内淋浴使用的淋浴椅，包括按GB/T16432-2016 分类的093303（无轮）淋浴凳。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T16432-2016康复辅助器具分类和术语 GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验 3术语及定义 GB/T16432-20 16界定的及下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 椅座seat 淋浴椅中用于支撑使用者身体垂直作用力的部件。 3. 2 靠背backrest 淋浴椅中用于支撑使用者身体水平作用力的部件。 3. 3 扶手armrest 淋浴椅中用于支撑使用者手和前臂的部件。 3. 4 支脚legsection 椅座下方支撑整个淋浴椅的部件。 注：支脚长度固定或可调节。 3.5 支脚垫tips 淋浴椅使用中与地面接触并承受负载的部件。 MZ/T119—2018 靠背、 扶手 座椅 腿部 支脚 图1淋浴椅各部件名称 4外观 4.1零部件外表面应无尖角、毛刺、明显的划伤、变形，接合部位不可脱落。 4.2与人体接触的紧固件应无突出，并无尖角、毛刺等。 4.3表面处理件不应有露底、剥落、生锈，管内不应有残留的溶剂渣，颜色不应有明显色差。 4.4 焊接件焊接处焊点需均匀、无焊渣和裂纹。 5结构 5.1 焊接部位应牢固，锁螺丝处不应有松脱。 5.2可操作的部件，应易操作且耐久性强。 5.3可拆卸的部件应确定其安装后的牢固性。 5.4可折叠的部件应灵活、顺畅。 5.5可旋转的部件应安装牢固，操作灵活。 5.6可调节的部件，应容易调节且使用中不应产生松动。 5.7椅座、靠背、扶手、支脚的间隙在5mm以下或25mm以上。 6 性能 淋浴椅的性能应符合表1的规定。 表1淋浴椅性能指标 试验项目 性能要求 试验方法 向前稳定性 9. 2. 1 侧向稳定性（无扶手） 9. 2.2. 1 稳定性试验 侧向稳定性（有扶手） 不翻倒 9.2. 2.2 向后稳定性（有靠背） 9.2. 3.1 向后稳定性（无靠背） 9. 2. 3. 2 2 MZ/T119—2018 椅座的垂直加载 9. 3. 1 靠背的水平加载 9. 3. 2 静态强度试验 扶手的水平加载 9. 3.3 扶手的垂直加载 无安全性破损、变形、松动 9. 3. 4 椅座抗冲击强度 及脱落，支脚末端不应从支 9. 4. 1 冲击强度试验 扶手水平方向抗冲击强度 脚垫底部刺穿。 9. 4. 2 靠背抗冲击强度 9. 4. 3 座椅疲劳强度 9. 5. 1 疲劳强度试验 靠背疲劳强度 9. 5. 2 无安全性破损、变形、松 跌落试验 9. 6 动及脱落 防滑试验 不移动 9. 7 7材料 与人体接触的材料应按GB/T16886.1中给出的生物相容性试验说明进行评估。 8测试设施 8.1试验地面 水平平坦面。做落下试验（9.6）时，把2mm厚的测试橡胶铺在水泥地面上。 另外，测试橡胶的材质为天然橡胶（NR）或丁苯橡胶（SBR），硬度为85土5。 注：硬度测定使用邵氏A硬度计。 8.2垫板 表面坚硬、平滑，尺寸如下： 1) 加载用垫板（直径100mm、300mm）； 2）靠背垫板（宽250mm×高200mm）； 3）椅座垫板（面积需全覆盖椅座）。 8.3挡块 用来防止淋浴椅移动且不限制试件倾翻的挡块，其高度不大于12mm。 8.4椅座冲击用沙袋 底面直径300mm，重25kg土0.5kg的圆柱形沙袋。 8.5靠背冲击用沙袋 底面直径200mm，重20kg土0.5kg的圆柱形沙袋。 8.6设备精度要求 除另有规定，采用以下测量精度： 加载力：额定值的土5%； 质量：额定值的土1%； 一尺寸：±1mm； 3 MZ/T119—2018 角度：±2°； 加载垫位置精度：土5mm。 9检验方法 9.1一般要求 试验环境条件无特别指定的情况下，温度为（25土15）℃、相对湿度为（60土35）%的条件下进行。 在进行稳定性试验及强度试验时，可直接施加相应大小的载荷或慢慢增加载荷。在进行试验时，应将测 试用淋浴椅可调节部件调到最大使用尺寸。 对外观、结构及无数据要求的项目，采用目测、手感、试用、观察等方法确定。 注：强度试验中，为了不对测试用淋浴椅产生动态负载，需慢慢施加载荷。 9.2稳定性试验 9.2.1向前稳定性试验 将测试用淋浴椅设定为静止状态，将其放在试验地板上，前支脚位放置挡块（见8.3），把椅座垫 板（见8.2)放在椅座上，如图2所示。在椅座中部距前方边缘50mm位置处放60kg重的载荷，并在此位置施 加向前的水平力60N。淋浴椅不应倾倒。 60kg 60N 图2 2向前稳定性试验 9.2.2侧向稳定性试验 9.2.2.1无扶手淋浴椅 将测试用淋浴椅设定为静止状态，将其放在试验地面上，任意一侧的前后支脚下方放置挡块，把椅 座垫板放在椅座上，如图3所示。在固定垫板侧的椅座中部距边缘50mm位置处放60kg重的载荷，并在此 位置施加向外的水平力60N。淋浴椅不应倾倒。