ICS 13.100 CCS C 56 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫生行 业 标 准 WS/T 10020—2024 中小学生健康体检质量控制规范 Specification for quality control in health examination of primary an d secondary school students 2024 - 10 - 11发布 2025 - 03 - 01实施 国家疾病预防控制局 发布 WS/T 10020—2024 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ Ⅱ 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 2 4 基本要求 ................................ ................................ ........... 2 5 体格测量质量控制 ................................ ................................ ... 4 6 眼科检查质量控制 ................................ ................................ ... 5 7 口腔科检查质量控制 ................................ ................................ . 7 8 耳鼻喉科检查质量控制 ................................ ............................... 8 9 外科检查质量控制 ................................ ................................ ... 9 10 内科检查质量控制 ................................ ................................ .. 9 11 实验室检查项目质量控制 ................................ ........................... 10 附 录 A （规范性） 仪器要求 ................................ ....................... 13 附 录 B （规范性） 复测方法 ................................ ....................... 15 附 录 C （规范性） 脊柱侧弯测量仪操作质量控制 ................................ ..... 17 参考文献 ................................ ................................ ............ 18 WS/T 10020—2024 Ⅱ 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结 构和起草规则》的规定起 草。 本文件由国家疾病预防控制标准委员会学校卫生标准专业委员会提出，国家疾病预防控制局归口。 本文件起草单位：北京市疾病预防控制中心、安徽医科大学、北京大学、国家疾病预防控制局、北 京大学人民医院、北京市体检中心、四川大学华西医院、北京市海淀区教育委员会、北京市西城区疾病 预防控制中心、 北京市第二中学朝阳学校 、首都医科大学附属北京安定医院。 本文件主要起草人：郭欣、孙冰洁、陶芳标、星一、韩宏、李岩、钱文红、符筠、刘峥、徐原宁、 李长富、高仙、张大有、马瑀涵。 WS/T 10020—2024 1 中小学生健康体检质量控制规范 1 范围 本文件规定了中小学生健康体检的质量控制要求。 本文件适用于在我国普通中小学校和中等职业学校开展学生健康体检的医疗卫生机构及公共卫生 管理部门。其他对中小学生开展的体检活动可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本 文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本 文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 5700 照明测量方法 GB/T 7722 电子台案秤 GB/T 11533 标准对数视力表 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB/T 16133 儿童青少年脊柱弯曲异常的筛查 GB/T 16403 声学 测听方法 纯音气导和骨导听阈基本测听法 GB/T 19001 质量管理体系 要求 GB/T 19095 生活垃圾分类标志 GB/T 20468 临床实验室定量测定室内质量控制指南 GB/T 22576.1 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求 GB/T 26343 学生健康检查技术规范 GB 27950 手消毒剂通用要求 GB 27952 普通物体表面消毒剂通用要求 JJG 692 无创自动测量血压计 JJG 1097 综合验光仪（含视力表） WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 347 血细胞分析的校准指南 WS/T 472 口腔健康调查 检查方法 WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 WS/T 610 7岁～18岁儿童青少年血压偏高筛查界值 WS/T 661 静脉血液标本采集指南 WS/T 663 中小学生屈光不正筛查规范 YY 0065 眼科仪器 裂隙灯显微镜 WS/T 10020—2024 2 YY/T 0653 血液分析仪 YY/T 0654 全自动生化分析仪 ISO 10342 眼科仪器 验光仪（Ophthalmic instruments —Eye refractometers ） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 健康体检质量控制 health examination quality control 在中小学生健康体检的过程中，为 满足体检质量要求，对参与机构、仪器与试剂、人员队伍、体检 环境及体检过程提出的关键技术环节的作业要求。 4 基本要求 4.1 机构要求 4.1.1 资质应符合《健康体检管理暂行规定》的要求，具有独立、固定的办公场所，以及足够的学生 健康体检场所和工作条件。 4.1.2 应具备开展学生健康体检必需的检查设备、检验仪器、质量控制仪器。 4.1.3 应能够对学生健康体检数据进行整理分析、溯源复核。 4.1.4 应建立纸质和电子化学生健康体检信息和个人资料信息的保密管理制度。 4.1.5 应具有组织人员开展学生健康体检相关法律、法规、规范、健康体检技术、质量控制技术培训 的能力。 4.1.6 按照GB/T 19001 编制质量管理体系文件，并能够开展质量控制。 4.2 仪器试剂要求 4.2.1 健康检查 仪器、质量控制仪器和标准物的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作需要， 并能良好运行。 4.2.2 健康检查仪器、质量控制仪器和标准物应当定 期检定或校准。有国家计量检定规程的计量器具， 应当实施计量检定。无国家计量检定规程的计量器具，应当采用校准或检测的方式溯源保障量值准确。 4.2.3 实验室试剂和耗材的管理和使用应符合 GB/T 22576.1 规定，质控品应符合 GB/T 20468 的要求。 4.2.4 检查过程中应定期使用质控仪器对检查仪器进行内部校准，要求应符合附录 A中的表A.1。 4.2.5 应建立仪器设备档案并规范管理，仪器设备档案内容符合 4.7.3的要求。 4.2.6 健康体检期间使用仪器应按各项目要求进行现场校准并记录结果，校准合格方可使用。 4.3 人员要求 4.3.1 健康体检人员应符合《中小学 生健康体检管理办法》要求的执业资格， 专业技术与学生健康检 查的项目相符合 。 WS/T 10020—2024 3 4.3.2 健康体检队伍应 有与学生健康体检项目相 匹配的质量控制人员 。 4.3.3 质量控制人员应具备健康体检项目质量控制的能力，并熟练掌握体检项目的质量控制要求，开 展体检全过程的质量控制，对质量不合格的项目及时纠正并复测。 4.3.4 质量控制人员应能够对健康体检数据开展质量审核和筛查清理。