ICS11.020 CCSC05 WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T825—2023 血站业务场所命名标准 Standardonnamingforpremisesinbloodestablishment 2023-09-07发布 2024-03-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会  发布WS/T825—2023 I前言 本标准由国家卫生健康标准委员会血液标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康 委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医疗应急司负责业务管理、法 规司负责统筹管理。 本标准起草单位：上海市血液中心、北京市红十字血液中心、云南昆明血液中心、成都市血液中心、 江苏省无锡市中心血站、浙江省嘉兴市中心血站、江西省上饶市中心血站。 本标准主要起草人：林俊杰、邱颖婕、刘晓、徐利强、朱永明、沈有华、车忠民、施欣、傅雪梅、 邹峥嵘。WS/T825—2023 1血站业务场所命名标准 1范围 本标准提供了血站内业务场所的分类、命名和功能的指导。 本标准适用于一般血站。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本标准。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 标准。 GB18469全血及成分血质量要求 WS/T203输血医学术语 WS399血液储存要求 WS/T401献血场所配置要求 3术语和定义 GB18469、WS/T203和WS/T401界定的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 业务场所premisessite 血站从事血液及血液成分（成分血）采集、制备、检测、储存、发放和质量控制等活动的相关处所。 4场所分类、命名和功能 4.1场所的分类 4.1.1血站业务场所可分为采供血场所和支持保障场所。 4.1.2采供血场所包括但不限于献血服务、成分制备、血液检测、血液隔离放行、血液储存发放和质 量控制场所。 4.1.3支持保障场所包括但不限于信息支持、档案管理和后勤保障场所。 4.2场所的命名和功能 4.2.1采供血场所命名和功能 采供血场所的名称和功能见表1。 表1采供血场所名称和功能 序号场所分类 场所名称 功能 01献血服务 DonorService更衣区 DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服WS/T825—2023 2表1采供血场所名称和功能（续） 序号场所分类 场所名称 功能 02 献血服务 DonorService服务中心 Reception献血咨询与预约、献血服务场所的工作协调 03献血前休息区 DonorsWaitingLounge提供献血者献血前休息，并进行献血相关科普宣传 04身份核查区 DonorIdentification对献血者进行身份信息和既往献血史核查，并将其个人信 息录入血站信息系统 05健康征询区 QuestionnaireandInterview对献血者健康情况进行征询，并评估其是否适宜献血，同 时供献血者填写献血征询表 06健康检查区 PhysicalExamination对献血者是否适宜献血进行一般检查和献血前血液检测， 并做出健康检查结论 07血液采集区（全血/单采） BloodCollectionArea(Whole Blood/Apheresis)对献血者进行血液采集，包括全血和/或血液成分 08采血信息录入区 InformationInput将采集的全血及血液成分相关信息录入血站信息系统 09献血后休息区 DonorsRestLounge提供献血者休息，并对其献血后的情况进行观察，包括对 献血反应的处置 10献血证发放区 DonationCardDistribution为献血后的献血者发放献血证、纪念品等 11 成分制备 Component Preparation更衣区 DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服 12待制备血液接收区 Pre-preparation接收起始血液 13离心区 BloodCentrifugation对起始血液进行离心 14成分制备区 BloodPreparation离心后的血液经过滤、洗涤、虹吸等血液成分分离程序， 制备成单种或几种血液成分 15无菌操作区 AsepticArea供血液在开放条件下进行制备WS/T825—2023 3表1采供血场所名称和功能（续） 序号场所分类 场所名称 功能 16成分制备 Component Preparation血液辐照区 BloodIrradiation对血液进行规定剂量的辐照 17 血液检测 Testingof DonorBlood缓冲区 BufferArea供进入实验室的人员更换防护服 18标本接收处理区 SpecimenReception&Process交接待检测的血液标本，并对其进行处理，包括对血液标 本的质量判断、离心、分流、分样及暂存等 19生化检测区 BiochemicalTesting对血液标本进行丙氨酸氨基转移酶（ALT）指标的检测 20血型检测区 BloodGroupTyping对血液标本进行ABO血型、RhD血型等的检测 21血型血清学检测区 BloodGroupSerologicalTyping开展献血者疑难血型鉴定，提供临床输血服务 22免疫检测区 Immunoassay用血清学检测技术对血液标本进行输血相关的传染病标志 物检测 23核酸检测区 NucleicAcidTesting运用核酸扩增检测技术对血液标本进行输血相关传染病标 志物的检测。核酸检测（区）一般包括试剂耗材储存与准 备区、标本处理和标本制备区（核酸纯化）、扩增检测区 24标本储存区 SpecimenStorage保存检测后的血液标本 25医疗废物消毒区 Disinfection对感染性及潜在感染性的实验室医疗废物进行消毒处理 26试剂/耗材储存区 Reagent&SuppliesStorage保存检测试剂、耗材 27报告区 Report对血液标本检测项目发布检测结论 28血液隔离 放行 Blood Quarantineand Release更衣区 DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服WS/T825—2023 4表1采供血场所名称和功能（续） 序号 场所分类 场所名称 功能 29 血液隔离 放行 BloodQuarantine andRelease待检测血液接收区 PendingBloodReceiving对未检测/待放行的血液进行接收 30待检测血液隔离存放区 Quarantine存放未检测/待放行的血液 31合格血液放行区 BloodRelease对检测结果（包括ALT、输血相关传染病标志物等）合格、 外观质量符合要求的血液进行放行，并粘贴对应的合格血液 标签 32不合格血液隔离存放区 UnqualifiedBlood对检测结果（包括ALT、输血相关传染病标志物等）不合格、 外观质量不符合要求、采集制备过程中不符合发放要求、符 合保密性弃血等条件的不合格血液进行隔离、标识、存放 33 血液储存 发放 BloodStorageand Issue更衣区 DressingRoom供进入工作场所的人员更换工作服 34合格血液接收区 BloodReceiving对合格的且已贴签放行的血液进行接收 35合格血液存放区 QualifiedBlood按WS399要求存放已经放行并已粘贴合格血液标签的血液 36血液发放区 BloodIssue按临床医院输血需求和订单，发放合格的血液 37 质量控制 QualityControl更衣区 DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服 38微生物检测区 Microbial按要求对抽检的全血及血液成分、关键物料、环境卫生等通 过微生物检验、目视核查等方式进行质量检查 39理化检测区 PhysicalandChemical按要求对抽检的全血及血液成分、关键物料等通过生物化学 检验、血液学检验、目视核查等方式进行质量检查 40标本储存区 SpecimenStorage保存质量控制检测标本 41试剂/耗材储存区 Reagent&SuppliesStorage保存质量控制试剂、耗材 42报告区 Report对质量控制检测项目发布检测结论WS/T825—2023 54.2.2支持保障场所命名和功能 支持保障场所的名称和功能见表2。 表2支持保障场所名称和功能 序号 场所分类 场所名称 功能 01 信息支持 Information Service机房 ComputerCenter包括主机房和异地备份机房，用于电子信息处理、存储、 交换和传输设备的安装和运行 02信息管理区 InformationManagement用于电子信息设备和软件的安装、调试、维护、运行监控 和管理，支持并保障完成信息处理过程和必要的技术作业 03 档案管理 RecordManagement档案查阅区 RecordAccess查阅或借阅已归档的资料 04档案整理装订区 RecordClassification将采供血过程中待归档资料（包括各种文字、图标、声像 等）进行分类、组合、排列、编目等活动，使之系统化、 条理化 05档案库房 RecordRepository存放已归档整理的档案，包括献血者档案、物料及设备档 案等 06 后勤保障 LogisticsService更衣区 DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服 07物料仓库 MaterialWarehouse对采供血过程中使用的物料进行分类储存，并应做好相应 的标识 08设