ICS11.020 CCSC50 WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T489—2024 代替WS/T489—2016 尿液标本临床微生物实验室检验操作指南 Guidelinesforthetestingofurinespecimensintheclinicalmicrobiologylaboratory 2024-05-09发布 2024-11-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会  发布WS/T489—2024 I前言 本标准为推荐性标准。 本标准代替WS/T489—2016《尿路感染临床微生物实验室诊断》，与WS/T489—2016相比，除结 构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： ——增加了术语“无症状菌尿”（见3.3）； ——增加了“标本采集指征”（见第4章）； ——增加了分枝杆菌实验室检测的尿液采集要求（见5.2）； ——更改了“尿液干化学分析”和“尿液有形成分分析”技术要求（见10.2和10.3，2016年版的 8.1和8.2）； ——更改了尿培养接种和培养技术要求（见10.6，2016年版的8.5）； ——更改了尿培养结果解释（见10.6.3，2016年版的第10章）； ——更改了结果报告要求（见第11章，2016年版的第11章）； ——更改了尿培养实验室检测流程图（见第12章，2016年版的第12章）。 本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生 健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法 规司负责统筹管理。 本标准起草单位：中国医学科学院北京协和医院、北京医院、吉林大学中日联谊医院、河北医科大 学第二医院、复旦大学附属中山医院、江苏省肿瘤医院、宁夏医科大学总医院、昆明医科大学第一附属 医院。 本标准主要起草人：徐英春、张丽、刘亚丽、胡云建、徐雪松、赵建宏、胡必杰、程梅、贾伟、 单斌。 本标准于2016年首次发布，本次为第一次修订。WS/T489—2024 1尿液标本临床微生物实验室检验操作指南 1范围 本标准规定了尿液标本临床微生物实验室检验的技术要求。 本标准适用于开展尿液标本临床微生物实验室检验的相关机构。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 标准。 WS/T348尿液标本的采集与处理。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 尿路感染urinarytractinfections 由各种病原体入侵泌尿系统引起的疾病。根据感染部位可分为上尿路感染（肾盂肾炎、输尿管炎） 和下尿路感染（膀胱炎、尿道炎）；根据有无尿路异常（如梗阻、结石、畸形、膀胱输尿管反流等）分 为复杂性和非复杂性尿路感染。 3.2 脓尿pyuria 新鲜未离心尿液中白细胞计数≥10个/mm3；或尿沉渣镜检白细胞计数≥5个/高倍镜视野。 3.3 无症状菌尿asymptomaticbacteriuria 指患者尿液中有一种或多种细菌生长，定量培养菌落计数≥105CFU/mL，但是患者不存在尿路感染 的症状或体征（不论是否存在脓尿）。 4标本采集指征 尿路感染患者常出现尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激征，可有肉眼脓尿或血尿、耻骨上区不适和腰骶 部疼痛等表现。对于出现上述症状或尿液检验结果提示尿路感染，如白细胞酯酶异常、亚硝酸盐阳性等， 或不明原因发热、留置导尿管患者出现发热等情况，建议采集尿液标本送检尿培养。送检尿培养同时需 进行尿液常规检验，考虑合并系统感染时宜同时采集血培养。 5标本采集 5.1总则 宜采集晨尿，嘱患者睡前少喝水或不喝水，尿液在膀胱内尽量潴留4h以上，可降低假阴性率。使 用无菌广口容器采集，容器直径大于1cm。女性可疑无症状菌尿患者应在2周内采集2次清晨清洁中段尿 送检。影响尿液标本质量的因素较多，即使采用侵入性的尿液采集法仍可能被皮肤、会阴或尿道等处定 植菌群污染，因此减少采样污染是保证尿液标本质量的关键。WS/T489—2024 25.2清洁中段尿采集 清晨起床后用肥皂水或清水清洗会阴部，女性应分开大阴唇，男性应上翻包皮，仔细清洗，再用清 水冲洗尿道口周围。弃去前段尿液，不中断尿流，留取中段尿液约10mL至无菌容器中，立即送检。清 洁中段尿是临床最易获得的尿液标本，但中段尿液标本不能进行厌氧菌培养。尿流不畅、包皮过长或卫 生条件不良的患者易造成尿液标本污染。女性患者应避免在月经期间采集尿标本。 女性可疑无症状菌尿患者应在2周内采集2次清晨清洁中段尿送检。若尿液用于分枝杆菌培养，则连 续3天分别采集清晨首次中段尿送检，每次宜采集至少40mL尿液。 5.3耻骨上膀胱穿刺尿液采集 耻骨上穿刺尿液可避免尿液标本被尿道或会阴部细菌污染。消毒脐部至尿道皮肤，对穿刺部位皮肤 进行局麻；在耻骨联合和脐部中线部位将针头插入充盈的膀胱，从膀胱吸取约20mL尿液；无菌操作将 尿液注入无菌螺口杯，送至实验室。怀疑尿路厌氧菌感染患者、儿童患者、脊柱损伤患者和没有获得明 确培养结果的患者可采用该方法。 5.4留置导尿管尿液采集 先消毒导尿管采集部位，按无菌操作方法用注射器穿刺导尿管吸取尿液5mL～10mL；如果需要， 将导管夹闭10min～20min后在管中采集尿标本。尿液标本不能通过收集袋引流管口流出的方式采集。 长期留置导尿管的患者，需在更换新的导尿管后留取尿标本。 5.5膀胱导尿采集 局部消毒后，严格采用无菌技术使用导尿管经尿道插入膀胱收集尿液，弃去最开始导出的15mL～ 30mL尿液后再收集尿液送检。注意避免将下尿道细菌经导管引入膀胱，导致继发性感染。 5.6婴幼儿尿液采集袋采集 由于婴幼儿不能自主控制膀胱收缩，需要用采集袋。此法很难避免会阴部正常菌群的污染，易出现 假阳性，因此该方法采集的尿液培养结果阴性更有意义。如培养结果阳性，必要时可用膀胱导尿或耻骨 上膀胱穿刺法采集尿液标本进一步确证有无尿路感染。 5.7其他采集方法 其他不常用的尿液采集方法还包括回肠导管导尿采集、间歇性导尿管采集、肾盂造瘘术、输尿管造 口术、膀胱镜检查术采集等。 6标本标识 应注明患者的基本信息，宜说明采集方法、采集时间、临床初步诊断（注明有无尿路感染的临床表 现）、患者是否摄入过量的水以及抗菌药物使用情况等。 7标本转运 尿液标本宜在采集后室温2h内送检。若不能及时送达，应2℃～8℃冷藏或使用含防腐剂（如硼 酸-甘油或硼酸-甲酸钠）的转运管，但均不可超过24h；使用含防腐剂的转运管，应至少采集3mL尿液 量，以避免高浓度的防腐剂对致病微生物产生抑制作用。如做厌氧培养，可床旁接种或将标本置于厌氧 转运培养基内送检。不要冰冻储存尿液标本。 8标本接收 收集尿液容器为广口的无菌防漏容器，收到尿液标本后应立即接种。冷藏的标本不可用于淋病奈瑟 菌培养。 9标本拒收WS/T489—2024 39.1不合格标本处理 收到不合格标本，建议与临床医师联系，注明拒收的原因并退回，可要求重新留取标本，并做记录。 若不合格标本无法重新留取但临床要求培养时，应在报告中注明，并强调该培养结果仅供参考。 9.2标本拒收的情况 标本拒收的情况包括： a)标本标识与申请单不符，标识错误或没有标识； b)未提供采集时间及采集方法； c)标本采集时间超过2h而未在2℃～8℃冷藏或未使用含防腐剂的转运管保存； d)2℃～8℃冷藏或添加防腐剂但已超过24h； e)连续收集24h的尿液标本； f)导尿管尖端培养； g)标本取自导尿患者尿袋； h)标本送检时容器有渗漏； i)除耻骨上膀胱穿刺法外，采用其他方法采集标本申请做厌氧菌培养； j)尿培养采集尿量少于1mL。 10实验室检查 10.1概述 尿液实验室检查是尿路感染诊断、辅助诊断、疗效观察和预后评估的主要方法。尿液干化学分析、 尿液有形成分分析和尿沉渣镜检是尿路感染的筛查方法。尿培养是尿路感染的重要诊断方法，可提供感 染病原菌的鉴定结果及菌落计数，并可进一步检测抗微生物药物敏感性。对于门诊单纯性尿路感染患者， 尿培养不是必要检查；对于复发性的、经验治疗失败的或复杂性的门诊尿路感染患者或发生尿路感染的 住院患者，尿培养是必要检查。 10.2尿液干化学分析（与尿路感染相关指标） 10.2.1白细胞酯酶 参考值为阴性，尿路感染时可为阳性。在中性粒细胞因各种原因被破坏或形态改变时，尿液中仍能 够检测到白细胞酯酶，可补充显微镜检查的不足。 10.2.2亚硝酸盐 参考值为阴性，阳性常见于大肠埃希菌等革兰阴性杆菌引起的尿路感染；细菌在尿路停留时间短、 肠球菌或一些少见病原菌感染时，检测结果可呈阴性，因此阴性结果不能排除尿路感染。 10.2.3尿蛋白 参考值为阴性，尿路感染时可为阳性。 10.3尿液有形成分分析（与尿路感染相关指标） 10.3.1仪器检测 尿液有形成分分析仪主要有两大类：影像式尿液有形成分分析仪，流式细胞术与电阻抗相结合的尿 液有形成分分析仪。 10.3.2显微镜检查 除肉眼血尿、脓尿或标本量极少等情况，尿沉渣镜检宜离心后完成。取10mL新鲜清洁中段尿，使 用水平离心机，400×g离心5min，弃上清，留0.2mL混匀后，取1μL滴入尿沉渣计数板，计数其中有 形成分。白细胞计数≥5个/高倍镜视野，同时伴有移行上皮细胞增多提示尿路感染。 10.4革兰染色镜检WS/T489—2024 4尿液直接革兰染色是筛查菌尿的简便方法，适用于菌落计数较高的患者。观察有无菌体、多形核白 细胞和扁平上皮细胞。女性尿液标本中如果