ICS11.020 CCSC07WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T364.16—2023 代替WS364.16-2011 卫生信息数据元值域代码 第16部分药品与医疗器械 Codingstandardforvaluedomainofhealthdataelement— Part16:Drugsandmedicaldevices 2023-10-07发布 2024-04-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T364.16—2023 I前  言 本标准为推荐性标准。 本标准是WS/T364—2023《卫生健康信息数据元值域代码标准》的第16部分。WS/T364—2023包 括以下17个部分： ——第1部分：总则； ——第2部分：标识； ——第3部分：人口学及社会经济学特征； ——第4部分：健康史； ——第5部分：健康危险因素； ——第6部分：主诉与症状； ——第7部分：体格检查； ——第8部分：临床辅助检查； ——第9部分：实验室检查； ——第10部分：医学诊断； ——第11部分：医学评估； ——第12部分：计划与干预； ——第13部分：卫生费用； ——第14部分：卫生机构； ——第15部分：卫生人员； ——第16部分：药品与医疗器械； ——第17部分：卫生管理。 本标准代替WS364.16—2011《卫生信息数据元值域代码第16部分：药品与医疗器械》。与WS 364.16—2011标准相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下： ——代码表内容修订： CV08.50.001疫苗名称代码表内容，删除了代码41-46被动免疫制剂、免疫蛋白等内容，增 加41新型冠状病毒疫苗（见表1）； CV08.50.002药物剂型代码表名称改为“药品剂型代码表”，表内的代码值与值含义全部 更新（见表2）； CV08.50.003药敏试验药物代码表修订代码值“1,2,3,4”分别为“01,02,03,04”，增加 新的代码值和值含义“05对氨基水杨酸钠”,“06氨硫脲”，“07左氧氟沙星”，“08 莫西沙星”，“09卡拉霉素”（见表3）。 ——删除代码表： 删除“表6CV08.50.102交通工具代码”。 本标准由国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会负责技术审查和技术咨询。由国家 卫生健康委统计信息中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委规划发展与信息化司负责业务管 理、法规司负责统筹管理。 本标准主要起草单位：中国人民解放军空军军医大学、中国人民解放军总医院、武汉大学中南医院、 国家卫生健康委统计信息中心。 本标准主要起草人：杨鹏、杨喆、王霞、高轶、何艳、刘丽华、冯丹、贺谦.、吴士勇、胡建平。WS/T364.16—2023 1卫生健康信息数据元值域代码 第16部分：药品与医疗器械 1范围 本标准规定了药品与医疗器械相关数据元的值域代码。 本标准适用于药品与医疗器械信息的表示、交换、识别和处理。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 标准。 WS364.1卫生信息数据元值域代码第1部分：总则 3术语和定义 WS364.1中确立的术语和定义适用于本标准。 4代码表 4.1药品代码 4.1.1疫苗名称代码 疫苗名称代码规定了用于预防特定疾病的疫苗的代码。 采用2位数字顺序代码，从“01”开始编码，按升序排列。见表1。 表1CV08.50.001疫苗名称代码 值 值含义 说明 01 乙型肝炎疫苗 预防乙型肝炎 02 结核疫苗 预防结核病 03 脊髓灰质炎疫苗 预防脊髓灰质炎 04 白喉百日咳破伤风疫苗 预防白喉、百日咳、破伤风 05 麻疹疫苗 预防麻疹 06 乙型脑炎疫苗 预防乙型脑炎 07 脑膜炎球菌疫苗 预防脑膜炎球菌 08 麻疹流行性腮腺炎疫苗 预防麻疹、流行性腮腺炎 09 麻疹风疹疫苗 预防麻疹、风疹 10 白喉破伤风疫苗 预防白喉、破伤风WS/T364.16—2023 2值 值含义 说明 11 麻疹流行性腮腺炎风疹疫苗 预防麻疹、流行性腮腺炎风疹 12 水痘疫苗 预防水痘 13 肺炎球菌疫苗 预防肺炎球菌 14 流行性感冒疫苗 预防流行性感冒 15 甲型肝炎疫苗 预防甲型肝炎 16 风疹疫苗 预防风疹 17 流行性腮腺炎疫苗 预防流行性腮腺炎 18 流感嗜血杆菌疫苗 预防流感嗜血杆菌引起的脑膜炎等疾病 19 甲型肝炎乙型肝炎疫苗 预防甲型肝炎、乙型肝炎 20 狂犬病疫苗 预防狂犬病 21 轮状病毒疫苗 预防轮状病毒引起的腹泻 22 霍乱疫苗 预防霍乱 23 钩端螺旋体疫苗 预防钩端螺旋体病 24 肾综合征出血热疫苗 预防肾综合征出血热 25 炭疽疫苗 预防炭疽 26 黄热病疫苗 预防黄热病 27 伤寒疫苗（包含副伤寒） 预防伤寒（包含副伤寒） 28 气管炎疫苗 预防气管炎 29 白喉疫苗 预防白喉 30 破伤风疫苗 预防破伤风 31 百日咳疫苗 预防百日咳 32 森林脑炎疫苗 预防森林脑炎 33 布氏菌疫苗 预防布病 34 鼠疫疫苗 预防鼠疫 35 痢疾疫苗 预防痢疾 36 人类乳头瘤病毒疫苗 预防人类乳头瘤病毒引起的疾病 37 疖病疫苗 预防疖病 38 四联疫苗预防相应的四种疾病（白喉、百日咳、破伤风+流感嗜 血杆菌引起的脑膜炎或脊髓灰质炎或乙肝等1种不确 定疫苗联合） 39 五联疫苗预防相应的五种疾病（白喉、百日咳、破伤风+2种不 确定疫苗联合） 40 六联疫苗预防相应的六种疾病（白喉、百日咳、破伤风+3种不 确定疫苗联合） 41 新型冠状病毒疫苗预防新型冠状病毒的疫苗，主要包括灭活疫苗、腺病 毒载体疫苗、重组蛋白疫苗和mRNA疫苗 99 其他 4.1.2药品剂型代码表WS/T364.16—2023 3药品剂型代码规定了根据药品的物理形态和制剂形式，将原料药加工制成适宜剂型的代码。 采用6位数字代码，按升序排列，第1位是药品剂型一层分类码，第2位是二层分类码，第3-4位 是01号起始的三层分类码，第5-6位是01号起始的顺序编码。见表2。 表2CV08.50.002药品剂型代码表 值 值含义 100000 片剂 100100 口服常释片剂 100101 素片 100102 糖衣片 100103 薄膜衣片 100104 肠溶片 100105 分散片 100199 普通片 100200 缓释控释片剂 100201 缓释片 100202 控释片 100203 肠溶缓释片 100204 口崩缓释片 100300 其他片剂 100301 咀嚼片 100302 泡腾片 100303 速释片 100304 多层片 100305 舌下片 100306 含片 100307 口腔崩解片 100308 口腔贴片 100309 口颊片 100310 控释口颊片 100311 纸片 100312 阴道片 100313 阴道泡腾片 100314 外用片 110000 胶囊剂 110100 口服常释胶囊剂 110101 胶囊剂 110102 肠溶胶囊WS/T364.16—2023 4值 值含义 110103 软胶囊(胶丸) 110104 肠溶软胶囊(肠溶胶丸) 110105 肠溶微丸胶囊 110200 缓释控释胶囊剂 110201 缓释胶囊 110202 肠溶缓释胶囊 110203 控释胶囊 110204 双释放肠溶胶囊 110300 其他胶囊剂 110301 微囊(微丸)胶囊 110302 阴道胶囊剂 110303 阴道用软胶囊 120000 口服液体剂 120100 医保口服液体剂 120101 合剂（含口服液） 120102 口服混悬剂 120103 干混悬剂 120104 口服乳液 120105 口服溶液剂 120106 口服酊剂 120107 糖浆剂 120108 滴剂 120109 胶剂 120110 胶浆剂 120111 混悬滴剂 120200 其他口服液体剂 120201 缓释混悬剂 120202 露剂 120203 酏剂 120204 浸膏剂 120205 流浸膏剂 120206 煎膏剂 120207 滴剂（胶囊型） 120300 颗粒剂 120308 细粒剂 120309 茶剂 120310 泡腾颗粒剂WS/T364.16—2023 5值 值含义 120311 混悬颗粒剂 120312 控释颗粒剂 120313 颗粒剂 120314 缓释颗粒剂 130000 丸剂 130100 浓缩丸 130101 浓缩水丸 130102 浓缩水蜜丸 130103 浓缩蜜丸 130200 蜜丸 130201 大蜜丸 130202 小蜜丸 130300 水蜜丸 130301 水蜜丸 130400 水丸 130401 水丸 130500 糊丸 130501 糊丸 130600 微丸 130601 微丸 130700 滴丸 130701 滴丸 130800 蜡丸 130801 蜡丸 130900 其他丸剂 130901 丸剂 130902 糖丸 130903 缓释丸 140000 颗粒剂 140100 颗粒剂 140101 颗粒剂 140102 细粒剂 140103 茶剂 140104 泡腾颗粒剂 140105 混悬颗粒剂 140106 缓释颗粒剂 140107 控释颗粒剂WS/T364.16—2023 6值 值含义 150000 散剂 150100 散剂 150101 口服散剂 150102 外用散剂 150200 粉剂 150201 口服粉剂 150202 外用粉剂 160000 外用液体剂