ICS11.020 CCSC07WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T363.9—2023 代替WS363.9-2011 卫生健康信息数据元目录 第9部分：实验室检查 Healthdataelementdictionary— Part9：Laboratoryexamination 2023-10-07发布 2024-04-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T363.9—2023 I前  言 本标准为推荐性标准。 本标准是WS/T363—2023《卫生健康信息数据元目录》的第9部分。WS/T363—2023已经发布了以 下部分： ——第1部分：总则 ——第2部分：标识 ——第3部分：人口学及社会经济学特征 ——第4部分：健康史 ——第5部分：健康危险因素 ——第6部分：主诉与症状 ——第7部分：体格检查 ——第8部分：临床辅助检查 ——第9部分：实验室检查 ——第10部分：医学诊断 ——第11部分：医学评估 ——第12部分：计划与干预 ——第13部分：卫生健康费用 ——第14部分：卫生健康机构 ——第15部分：卫生健康人员 ——第16部分：药品与医疗器械 ——第17部分：卫生健康管理 本标准代替WS363.9—2011《卫生信息数据元目录第9部分：实验室检查》。与WS363.9—2011 相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下： ——修订了73个数据元（见4.2），其中： 修订数据元名称8个，包括：HBV基因分型代码、HBV耐药突变检测阳性项目代码、HBV 血清分型代码、癌胚抗原浓度值（µg/L）、皮肤/毛发检查结果、血β-绒毛膜促性腺激素值（IU/L）、血 肌酐值（μmol/L）、血锌原卟啉检测值（µmol/L）； 修订数据元定义修订69个，包括：ABO血型代码:、CD4+检测结果（个/µl）、HBV基因分 型代码、HBV耐药突变检测阳性项目代码、HBV血清分型代码、HBV血清学标志阳性项目、癌胚抗 原浓度值（µg/L）、艾滋病阳性检测方法代码、白细胞计数值（G/L）、丙氨酸氨基转移酶检测值（U/L）、 采血部位代码、采血方式代码、餐后两小时血糖值（mmol/L）、促甲状腺激素检测值（mU/L）、低血 糖反应代码、睾丸酮检测值（nmol/L）、甲胎蛋白值（µg/L）、结合胆红素值（μmol/L）、空腹血糖值 （mmol/L）、淋巴细胞微核千分比（‰）、梅毒血清学试验结果代码、尿β２-微球蛋白值（mg/L）、 尿δ-氨基乙酰丙酸值（mg/L）、尿白细胞计数值（个/H）、尿蛋白定量检测值（mg/24h）、尿蛋白定性 检测结果代码、尿氟检测值（mg/L）、尿镉检测值（μg/L）、尿红细胞计数值（个/H）、尿锰检测值 （mg/L）、尿潜血检测结果代码、尿砷检测值（mg/L）、尿糖定性检测结果代码、尿酮体定性检测结 果代码、尿微量白蛋白（mg/dL）、皮肤/毛发检查结果、染色体畸变百分率（％）、糖化血红蛋白值（%）、 微核淋巴细胞千分比（‰）、新生儿疾病筛查项目代码、血β-绒毛膜促性腺激素值（IU/L）、血红蛋白 值（g/L）、血肌酐值（μmol/L）、血钾浓度（mmol/L）、血钠浓度（mmol/L）、血铅检测值（nmol/L）、 血清高密度脂蛋白胆固醇检测值（mmol/L）、血清肌酐检测值（µmol/L）、血清总胆红素检测值（µmol/L）、 血糖检测值（mmol/L）、血吸虫虫卵检查方法代码、血吸虫病检测方法代码、血吸虫病抗体检测方法WS/T363.9—2023 II代码、血小板计数值（G/L）、血锌原卟啉检测值（µmol/L）、药敏试验结果代码、乙型肝炎病毒e抗 体检测结果代码、乙型肝炎病毒e抗原检测结果代码、乙型肝炎病毒表面抗体检测结果代码、乙型肝炎 病毒表面抗原检测结果代码、乙型肝炎病毒核心抗体检测结果代码、阴道分泌物清洁度代码、阴道细胞 学诊断结果代码、游离三碘甲状腺原氨酸检测结果（pmol/L）、中性杆状核粒细胞百分率（％）、总胆 固醇值（mmol/L）、总胆红素值（μmol/L）、血清谷草转氨酶值（U/L）、阴道分泌物检查结果代码； 修订数据元表示格式3个，包括：宫颈涂片异常描述、尿常规镜检结果、皮肤/毛发检查结果； 修订数据元允许值22个，包括：ABO血型代码、HBV基因分型代码、HBV耐药突变检测阳 性项目代码、HBV血清分型代码、HBV血清学标志阳性项目、采血部位代码、采血方式代码、尿蛋白 定性检测结果代码、尿潜血检测结果代码、尿糖定性检测结果代码、尿酮体定性检测结果代码、妊娠诊 断方法代、痰检培养结果代码、新生儿疾病筛查方法代码、新生儿疾病筛查项目代码、血吸虫虫卵检查 方法代码、血吸虫病检测方法代码、血吸虫病抗体检测方法代码、药敏试验结果代码、阴道分泌物清洁 度代码、阴道细胞学诊断结果代码、阴道分泌物检查结果代码； ——新增了数据元18个，包括：检验报告结果、检验报告日期、标本状态、丙型肝炎病毒检测结 果描述、脐带血存留标志、检验日期、接收标本日期时间、凝血功能检查结果、血氧饱和度（%）、痰 菌情况代码、标本类别、检验方法名称、检验定量结果、检验定量结果计量单位、检验结果代码、检验 类别、检验报告备注、输血前有关检查项目及结果（见4.2）； ——删除“肝脏病理学检查结果”1个数据元（见4.2）。 本标准由国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国 家卫生健康委统计信息中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委规划发展与信息化司负责业务 管理、法规司负责统筹管理。 本标准起草单位：中国人民解放军总医院、空军军医大学、国家卫生健康委统计信息中心。 本标准主要起草人：王珊、刘丽华、张天一、王霞、杨喆、何艳、吴士勇、胡建平、李岳峰。WS/T363.9—2023 1卫生健康信息数据元目录 第9部分：实验室检查 1范围 本标准规定了医疗卫生健康机构对病人进行实验室检查相关信息相关数据元的数据元标识符、数据 元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。 本标准适用于我国卫生健康领域相关实验室检查信息交换与共享。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适 用于本标准。 WS363.1卫生健康信息数据元目录第1部分：总则 WS364.9卫生健康信息数据元值域代码第9部分:实验室检查 3术语和定义 WS363.1中确立的术语和定义适用于本标准。 4数据元目录 4.1数据元公用属性 版本 V1.0 注册机构 国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会 相关环境 卫生健康信息 分类模式 分类法 主管机构 国家卫生健康委统计信息中心 注册状态 标准状态 提交机构 国家卫生健康委统计信息中心 4.2数据元专用属性 数据元标识符 DE04.50.001.00 数据元名称 ABO血型代码 定义 患者ABO血型类别在特定编码体系中的编码 数据元值的数据类型S3 表示格式 N1 数据元允许值 WS364.9CV04.50.005ABO血型代码表ABO血型代码表 数据元标识符 DE04.50.002.00 数据元名称 CD4+检测结果（个/µl） 定义 受检者最近一次CD4+检测结果数值,计量单位为个/µlWS/T363.9—2023 2数据元值的数据类型N 表示格式 N..4 数据元允许值 — 数据元标识符 DE04.50.003.00 数据元名称 HBVDNA定量检测结果 定义 受检者标本中HBVDNA拷贝数结果。 数据元值的数据类型N 表示格式 A..30 数据元允许值 — 数据元标识符 DE04.50.004.00 数据元名称 HBVDNA定性检测结果 定义 受检者定性检查标本中是否存在HBVDNA 数据元值的数据类型S2 表示格式 N1 数据元允许值 1.阳性2.阴性3.未查 数据元标识符 DE04.50.005.00 数据元名称 HBV基因分型代码 定义 根据HBV全基因序列差异≥8%或S区基因序列差异≥4%为单独一型的原则 对受检者HBV的分型结果在特定编码体系中的编码 数据元值的数据类型S3 表示格式 N1 数据元允许值 WS364.9CV04.50.002HBV基因分型代码表 数据元标识符 DE04.50.006.00 数据元名称 HBV耐药突变检测阳性项目代码 定义 受检者存在HBV耐药突变位点的检测项目在特定编码体系中的编码 数据元值的数据类型S3 表示格式 N2 数据元允许值 WS364.9CV04.50.004HBV耐药突变检测阳性项目代码表 数据元标识符 DE04.50.007.00 数据元名称 HBV血清分型代码 定义 根据受检者HBsAg抗原决定其族氨基酸特点进行的分型在特定编码体系中 的编码 数据元值的数据类型S3 表示格式 N1 数据元允许值 WS364.9CV04.50.003HBV血清型代码表 数据元标识符 DE04.50.008.00 数据元名称 HBV血清学标志阳性项目 定义 受检者血清HBV抗原抗体检查阳性项目在特定编码体系中的编码 数据元值的数据类型S3WS/T363.9—2023 3表示格式 N2 数据元允许值 WS364.9CV04.50.001HBV血清学标志阳性项目代码表 数据元标识符 DE04.50.009.00 数据元名称 HIV抗体检测结果代码 定义 受检者HIV抗体检测结果在特定分类中的代码 数据元值的数据类型S2 表示格式 N1 数据元允许值 1.阴性2.阳性3.不确定 数