ICS 11.020 CCS C 50 WS 中华人民共和国 卫生行业标准 WS/T 359—2024 代替 WS/T 359—2011 血栓与止血检验常用项目的标本 采集与处理 Collection and processing of specimens of routine analytes in thrombosis and hemostasis 2024 - 05 - 09发布 2024 - 11 - 01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 WS/T 359 —2024 I 前言 本标准为推荐性标准。 本标准代替 WS/T 359—2011《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》 ， 与 WS/T 359—2011相比， 除结构性调整和编辑性改动外，本标准主要技术变化如下： ——补充了不同人群推荐使用针头的型号，如“成人宜使用 19G-21G的针头，对于新生儿、儿童或 静脉较细的成人宜使用 22G-23G针头。 ” （见 4.1.1）； ——补充了血栓弹力图和血小板聚集试验所用抗凝剂的要求（见 4.2.1.1）； ——补充了申请单和标本标识的内容（见 4.3和4.4）； ——更新了静脉穿刺程序（见 4.5，2011年版的3.5）； ——补充了标本采集的注意事项（见 4.6.1和4.6.3）； ——补充了标本运送要求（见 5.2和5.3）； ——补充了标本准备的要求（见 7.1.2和7.1.3）； ——增加了自动化流水线的标本处理注意事项（见 7.2.4）； ——增加了信息系统的要求（见 9）。 本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询， 由国家卫生 健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、 法 规司负责统筹管理。 本标准起草单位：北京医院 /国家卫生健康委临床检验中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院、 吉林大学第一医院、北京积水潭医院、浙江大学医学院附属第二医院、武汉大学中南医院、中国医学科 学院阜外医院、中国医学科学院北京协和医院。 本标准主要起草人：彭明婷、王学锋、续薇、吴俊、陶志华、李一荣、李臣宾、许成山、张洋、吴 卫。 本标准于 2011年首次发布，本次为第一次修订。 WS/T 359 —2024 1 血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理 1 范围 本标准规定了血栓与止血常用检验项目（包括凝血初筛实验、抗凝蛋白、凝血因子和血小板功能检 测等）标本釆集与处理的要求。 本标准适用于医疗机构临床实验室进行血栓与止血常用检验项目的标本采集与处理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 标准。 WS/T 661 静脉血液标本采集指南 WS/T 224 真空采血管的性能验证 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 国际标准化比值 international normalized ratio ；INR 使用凝血活酶测得的患者血浆 PT值与正常人血浆 PT几何平均值的比值和所用凝血活酶试剂的 ISI值 （ISI值的标定应溯源至世界卫生组织国际参考品）计算得出，计算公式为： (患者血浆 𝑃𝑇值 正常人血浆 𝑃𝑇几何平均值)𝐼𝑆𝐼 血液采集器具 blood collection device 真空采血管、注射器或者其他无激活表面的器具（如塑料管）。 血液采集系统 blood collection system 由一些部件组成的系统，如导管、连接设备、注射器、针以及釆集设备，用于血液的采集。 血管通路装置 vascular access device ；VAD 用于插入静脉或动脉，以实施液体和（或）药物输注、采血或者压力监测的装置。 死腔容积 dead space volume 留置导管采血时，血液充满导管整个内腔的容积。 血细胞比容 hematocrit ；Hct 一定体积的全血中红细胞所占容积的相对比例。 4 标本的釆集 WS/T 359 —2024 2 血液采集器具 4.1.1 针头 根据釆血量、患者年龄以及静脉粗细程度选用不同型号的针头；成人宜使用 19G-21G的针头，对于 新生儿、儿童或静脉较细的成人宜使用 22G-23G针头。 4.1.2 采血器具 4.1.2.1 真空采血系统 真空釆血系统最常用，该系统由三个部分组成：无菌采血针（包括直式采血针和蝶翼式采血针）、 持针器以及加入抗凝剂的真空采血管（儿童可采用容量低的套管式真空采血管）。如这些组成部分由不 同制造商提供，应检查并评价配套使用的效果。 4.1.2.2 注射器 宜使用一次性塑料注射器，推荐使用注射器的体积 ≤20 mL。 抗凝剂 4.2.1 抗凝剂选择 4.2.1.1 用于凝血初筛实验常用检测项目的抗凝剂应使用枸椽酸三钠的水合物（ Na3C6H5O7•2H20，以下 简称为枸橼酸钠），浓度为 105 mmol/L ～109 mmol/L （3.1％～3.2％，通常为 3.2％），勿使用其他抗 凝剂（如草酸盐或 EDTA）；3.8％的枸橼酸钠抗凝血浆不能用于 INR检测。用于血小板聚集实验的抗凝 剂可使用 3.2％或3.8％的枸橼酸钠；枸橼酸钠也适用于血栓弹力图检测，但血栓弹力图检测仪绘制血 小板图时，宜增加肝素抗凝标本。 4.2.1.2 在同一检测系统使用不同制造商生产的采血管或同一制造商的不同规格采血管时，应在使用 前通过检测验证结果的可比性，验证要求参考 WS/T 224 。 4.2.2 血液/抗凝剂比例 血液与枸橼酸钠抗凝剂的体积比应为 9:1。采集标本量不足或过多时，可能导致检测结果不正确。 4.2.3 枸橼酸钠抗凝剂比例的调整 血细胞比容值＞ 0.55 L/L（55％）时，需要对患者血液中枸橼酸钠的终浓度进行调整，可改变抗凝 剂用量或采血量进行调整。按如下公式（ 1）进行调整： C = (1.85 × 10−3) × (100 − Hct) × V ································ ················ (1) 式中： C ——以mL为单位的枸橼酸钠溶液的体积； V ——以mL为单位的血液的体积； Hct——血细胞比容（％）。 注： 对于血细胞比容检测结果小于或等于 0.20 L/L （20％）的标本，不要求进行血液与抗凝剂比例的调整（尚无证 据支持，实验室可根据实际需求决定是否调整抗凝剂比例）。 医生申请单 实验室应建立血栓与止血检验的申请程序。申请单提供的信息宜包含但不限于如下内容： a) 患者姓名； b) 年龄或出生日期； c) 性别； d) 患者就诊状态（住院、门诊或急诊等）、科别、床号（住院患者）； e) 唯一性标识； f) 申请检测的项目； WS/T 359 —2024 3 g) 标本种类； h) 诊断或主要症状； i) 使用止血、抗凝、溶栓等药物的情况； j) 申请医生签字； k) 申请日期和时间； l) 标本采集日期和时间； m) 患者联系电话（适用时）。 标本的标识 4.4.1 条码所关联的（包含的）信息宜包含以下内容： a) 诊疗卡、身份证、住院号等唯一信息； b) 科室； c) 患者姓名； d) 性别； e) 年龄或出生日期； f) 检验项目； g) 标本类型； h) 条码号； i) 申请日期和时间； j) 标本采集日期和时间； k) 使用止血、抗凝、溶栓等药物的情况； l) 患者和/或医生的联系方式（适用时）； m) 诊断或主要症状。 4.4.2 标签提供的信息至少包含如下内容： a) 患者姓名； b) 唯一性标识； c) 标本采集日期和时间； d) 检验项目。 4.4.3 使用条码 /标签时，条码 /标签应纵向贴在采血管中部，覆盖于采血管的原标签之上（不宜使用 透明标签），应保留可视窗口。 4.4.4 条码/标签放入冰箱后应仍能粘牢。 4.4.5 实验室应有措施保证标本标识所含临床信息的完整性， 包括特殊患者身份的识别， 如昏迷患者、 新生儿、没有监护人在场的婴幼儿和儿童患者，患儿应通过父母或监护人识别身份。 静脉穿刺程序 遵循WS/T 661 《静脉血液标本采集指南》的要求。使用压脉带的时间应在 1 min以内；同一患者 需采集多管血液检测 标本时，采血管的采集顺序如下： a) 血培养瓶； b) 枸橼酸钠抗凝采血管； c) 血清采血管，包括含有促凝剂和 /或分离胶； d) 含或不含分离胶的肝素抗凝采血管； e) 含或不含分离胶的 EDTA 抗凝采血管； f) 葡萄糖酵解抑制采血管。 使用蝶翼针且仅采集枸橼酸钠抗凝标本时，宜弃去第一支采血管（被弃去的第一支采血管的血液用 于预充采血组件的管路）。 WS/T 359 —2024 4 标本采集的注意事项 4.6.1 记录采血时间，先贴条码后采血。 4.