ICS11.020 CCSC61 WS 中华人民共和国卫生行业标准 公共卫生检测与评价实验室常用名词术语 标准第5部分：分子生物学检WS/T 10011.5—202 3 测 Standardoftermscommonlyusedinpublichealthtestingandevaluationlaboratories Part5:Molecularbiologydetection 国家疾病预防控制局  发2023-12-15发布 2024-05-01实施 布 WS/T 10011.5 —2023 I目  次 前言.....................................................................................................................................................................II 引言...................................................................................................................................................................III 1范围.................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件.............................................................................................................................................1 3通用术语.........................................................................................................................................................1 4检测方法.........................................................................................................................................................3 5质量控制.........................................................................................................................................................5 参考文献...............................................................................................................................................................7IWS/T 10011.5 —2023 I前  言 草本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 。 本文件为WS/T10011 《公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准》的第 5部分。WS/T10011 已 经发布了以下部分： ——第 1 部分：基础术语； ——第 2 部分：理化检测； ——第 3 部分：微生物检测； ——第 4 部分：毒理学安全性评价； ——第 5 部分：分子生物学检测。 本文件由国家疾病预防控制 ¾Ö提出并¹é¿Ú。 本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、上海市疾 病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心。 本文件主要起草人：周永林、崔仑标、张燕、陈敏、张严峻、孙永、赵康辰、朱小娟、吴涛、葛以 跃。 本文件为第一次制订。IIWS/T 10011.5 —2023 I引  言 实验室公共卫生检测与评价工作涉及专业范围广，检测与评价对象种类形式多，随着“健康中国” 建设的逐步推进，健康相关危险因素的检测与评价要求不断提升。为统一、规范实验室公共卫生检测与 评价过程常用的名词术语，对易混淆的概念给出明确的定义和解释，既可保证实验室公共卫生检测与评 价工作的顺利开展，又可促进实验室公共卫生检测与评价相关技术标准、论文等涉及名词术语的准确性 和一致性，提升我国实验室公共卫生检测与评价工作水平。 ——第1部分：基础术语； ——第2部分：理化检测； ——第3部分：微生物检测； ——第4部分：毒理学安全性评价； ——第5部分：分子生物学检测WS/T455 —2014《公共卫生检测与评价名词术语》发布实施已近 9年，按照卫生健康标准管理办法 规定，经过复审，纳入公共卫生标准体系升级改造项目修订标准项目目录。为准确描述原标准涵盖范围 及便于标准发布后的分专业宣贯、应用，标准名称修订为《公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标 准》，综合考虑文件篇幅及使用者的不同需求， WS/T10011 由5个部分构成： 。WS/T 10011.5 —2023 1公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第5部分：分子生物学检测 1范围 本文件规定了公共卫生检测与评价实验室常用名词术语中微生物分子生物学检测的术语和定义。 本文件适用于公共卫生检测与评价微生物分子生物学检测工作。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 卫生健康标准编写指南（国卫健标委函﹝2021﹞1号） 3通用术语 3.1 微生物组microbiome 某一系统、生态环境或特定区域中全部微生物（细菌、古细菌、低等或高等真核微生物和病毒）基 因组的总和。 3.2 核酸nucleicacid 由核苷酸通过3’,5’-磷酸二酯键连接而成的一类生物大分子，包括核糖核酸（RNA）和脱氧核糖核 酸（DNA）两类，具有非常重要的生物功能，主要是贮存和传递遗传信息。 3.3 核酸提取nucleicacidextraction 通过物理、化学、生物等方法从生物物质中分离出目标核酸的样品处理过程。 3.4 目标DNAtargetDNA 用作检测的DNA序列。 3.5WS/T 10011.5 —2023 2模板template 其结构作为另一个分子合成的模型或依据的分子。如转录合成RNA时所依赖的模板DNA，聚合酶 链反应扩增时与引物序列互补的模板DNA等。 3.6 引物primer 一段与待测目标DNA/RNA互补，并以自身序列为起始，沿5’-3’方向引导核酸合成的寡聚核苷酸链。 3.7 基因扩增geneamplification 通过生物体外试验的方法，将某一特定基因或基因片段的拷贝数选择性地增加的过程。 3.8 扩增产物amplificationproducts 由扩增反应产生的核酸产物总和。 3.9 荧光阈值fluorescencethreshold 在荧光扩增曲线指数增长期设定的一个荧光强度标准，用于扩增曲线Ct值的判读。 3.10 Ct值cyclethreshold 反应管内的荧光信号达到设定的荧光阈值时所经历的循环数。 3.11 核酸杂交nucleicacidhybridization 两个不同来源的、含有互补核苷酸序列的单链核酸分子，通过碱基配对形成一个新的双链分子的过 程。 3.12 核酸探针nucleicacidprobe 带有特定标记的、可通过杂交实现目标核酸检测的已知序列核酸分子。 3.13 基因芯片genechip 有序的、高密度的固定有大量已知核酸片段的微小载体，与样品中核酸杂交后，可通过检测杂交信 号测定未知序列的组成、含量。 3.14WS/T 10011.5 —2023 3宏基因组metagenome 标本中全部生物（宿主、微生物等）遗传物质的总和，也称元基因组。 3.15 DNA测序DNAsequencing 确定DNA分子中碱基腺嘌呤（A）、鸟嘌呤（G）、胞嘧啶（C）、胸腺嘧啶（T）顺序的方法。 3.16 全基因组测序wholegenomesequencing 对生物体整个基因组序列进行测定，以获得完整的基因组信息。 3.17 测序文库sequencinglibrary 由两端连有已知的特定序列，中间为未知序列的核酸片段组成的核酸分子的集合。 3.18 读序reads 高通量测序平台产生的碱基和质量值组成的字符串。 3.19 一致性序列consensussequence 在一组序列比对结果中每个位置出现频率最高的核苷酸或氨基酸序列。 3.20 重叠群contig 一组含有邻近序列或重叠序列的DNA序列。可通过拼接组成更长片段的基因支架