ICS 13.020 CCS C 51 中华人民共和国 卫生行业标准 WS/T10006—2023ws 环境化学污染物参考剂量推导技术指南 Technical guidance for deriving reference dose of environmental chemical pollutants 国家疾病预防2023-12-15 ·¢²¼ 2024-05-01 ʵʩ 控制局 发布 WS/T 10006—2023 I 目次 前言 ................................ ................................ ................ III 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 基本原则 ................................ ................................ ........... 2 4.1 目的安全性 ................................ ................................ ..... 2 4.2 数据充分性 ................................ ................................ ..... 2 4.3 过程科学性 ................................ ................................ ..... 2 4.4 结果严谨性 ................................ ................................ ..... 2 4.5 公开透明性 ................................ ................................ ..... 2 5 参考剂量的推导程序 ................................ ................................ . 3 6 目的分析 ................................ ................................ ........... 3 7 数据收集 ................................ ................................ ........... 4 7.1 数据收集策略 ................................ ................................ ... 4 7.2 建立备选数据库 ................................ ................................ . 4 8 数据评价 ................................ ................................ ........... 5 8.1 相关性评价 ................................ ................................ ..... 5 8.2 可靠性评价 ................................ ................................ ..... 5 8.3 充分性评价 ................................ ................................ ..... 5 8.4 数据优先级准则 ................................ ................................ . 5 9 起算点确定 ................................ ................................ ......... 6 9.1 基准剂量法 ................................ ................................ ..... 6 9.2 未观察到有害效应剂 量（NOAEL）/可观察到有害效应最低剂量（ LOAEL）法 .............. 6 10 不确定性分析 ................................ ................................ ...... 6 10.1 不确定性分析准则 ................................ .............................. 6 10.2 不确定性系 数（UF） ................................ ............................ 6 10.3 修正因子（ MF） ................................ ................................ 7 11 参考剂量推导和解释 ................................ ................................ 7 11.1 推导公式 ................................ ................................ ...... 7 11.2 参考剂量确定 ................................ ................................ .. 7 11.3 结果表述 ................................ ................................ ...... 8 11.4 不能得出参考剂量的补充解释 ................................ .................... 8 12 参考剂量审核 ................................ ................................ ...... 8 附录A（规范性） 环境化学污染物参考剂量推导备选数据库样式 ............................. 9 附录B（资料性） 人群研究的质量评价 ................................ .................. 10 附录C（资料性） 剂量调整因子（ DAF）取值 ................................ ............. 12 II WS/T 10006—2023 附录D（规范性） 环境化学污染物参考剂量推导技术报告框架 ...............................13 附录E（资料性） 环境化学污染物参考剂量推导示例 ——全氟辛烷磺酸参考剂量推导 ...........14 参考文献 ..............................................................................39 WS/T 10006—2023 III 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 学。本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。 本文件起草单位：华中科技大学、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京科技大 本文件主要起草人：徐顺清、王先良、段小丽、夏玮、李媛媛、瞿静瑜、樊琳、刘洪秀、孙小杰。 WS/T 10006—2023 1 环境化学污染物参考剂量推导技术指南 1 范围 本文件提供了以保护人体健康为目标 的环境化学污染物参考剂量推导的程序、方法步骤和技术内 容的指导。 本文件适用于能够引起有阈值毒性作用的单一环境化学污染物经不同暴露途径导致人体急性或慢 性有害效应的参考剂量推导。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容