ICS 13.060.25 CCS APEP N 77 天 津 市 环 保 产 品 促 进 会 团体标准 T/APEP 1024—2022 生物工程类制药工业水污染物排放标准 2022 - 01 - 19发布 2022 - 01 - 19实施 天津市环保产品促进会 发布 全国团体标准信息平台 T/APEP 1024 —2022 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由天津市环保产品促进会提出 并归口。 本文件起草单位： 天津市环保产品促进会、 中石化第五建设公司、 山东理工大学淄博发展研究院 （稷 下智库）、淄博市法学会生态法学研究会、中国建筑第三工程局有限公司 、广州振华置业有限公司、 中海油节能减排检测中心、中国华冶科工集团有限公司、易景环境科技（天津）股份有限公司。 本文件主要起草人： 孟庆国、张赟城、周龑、王伟伟、齐兆政、王铭伟、赵慧凯、庞振海、杜超伦、 雷丽娟、盖业龙、郭来君、金文涛 、张保华、史全滨、孟春、陈雷 。 全国团体标准信息平台 T/APEP 1024 —2022 1 生物工程类制药工业水污染物排放标准 1 范围 本文件规定了生物工程类制药工业水污染物的排放限值， 监测监控要求以及 文件的实施与监督等相 关规定。 本文件适用于生物工程类制药工业水污染物防治和管理， 以及生物工程类制药工业建设项目的环境 影响评价，环境保护设施设计，竣工环境保护验收及其投产后的水污染物防治与管理。 本文件适用于采用现代生物技术方法（主要是基因工程技术等）制备作为治疗，诊断等用途的多肽 和蛋白质类药物，疫苗等药品的企业。生物工程类研发机构可参照本 文件执行。利用相似生物工程技术 制备兽用药物的企业的水污染防治与管理也适用于本 文件。 本文件适用于法律允许的污染物排放行为。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 6920 水质 PH值得测定 玻璃电极法 GB7478 水质 铵的测定 蒸馏和滴定法 GB 7488 水质 五日生化需氧量（ BOD5）的测定 稀释与接种法 GB7490 水质 挥发酚的测定 蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法 GB 11893 水质 总磷的测定 钼酸铵分光光度法 GB 11894 水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法 GB/T 11901 水质 悬浮物的测定 重量法 GB 11903 水质 色度的测定 GB 11914 水质 化学需氧量的测定 重铬酸盐法 GB13193 水质 总有机碳（ TOC）的测定 非色散红外线吸收法 GB13197 水质 甲醛的测定 乙酰丙酮分光光度法 GB/T 15441 水质 急性毒药的测定 发光细菌法 GB16488 水质 石油类和动物油类的测定 红外光度法 GB11897 水质 游离氯和总氯的测定 N,N-二乙基-1,4苯二胺滴定法 HJ/T 71 水质 总有机碳的测定 非色散红外线吸收法 HJ/T 195 水质 氨氮的测定 气相分子吸收光谱法 HJ/T 199 水质 总氮的测定 气相分子吸收光谱法 HJ/T 347 水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵和滤膜法 HJ 819 排污单位自行监测技术指南总则 HJ 942 排污许可证申请与核发技术规范总则 HJ 944 排污单位环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范总则（试行） DB37/T 3535 固定污染源废气监测点位设置技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 生物工程类制药 Biological Pharmaceutical Engineering 全国团体标准信息平台 T/APEP 1024 —2022 2 指利用微生物，寄生虫，动物毒素，生物组织等，利用现代技术方法（主要是基因工程技术等）进 行生产，作为治疗，诊断等用途的多肽和蛋白质类药物，疫苗等药品的过程，包括基因工程药物，基因 工程疫苗，克隆工程制备药物等。 3.2 现有企业 Existing Enterprise 本文件实施之日前已建成投产或环境影响评价文件已通过审批的生物工程类制药企业或生产设施。 3.3 新建企业 New Enterprise 本文件实施之日起环境影响评价文件已通过审批的新建， 改建和扩建的化学合成类制药工业建设项 目。 3.4 排水量 Displacement 指生产设施或企业向企业法定边界以外排放的废水的量， 包括与生产有直接或间接关系的各种外排 废水（含厂区生活污水，冷却废水，厂区锅炉和电站废水等）。 3.5 单位产品基准排水量 Benchmark Displacement Per Unit Product 指用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的污水排放量上限值。 4 污水排放标准 表1 序号 控制项目 排放标准 污染物排放监控位置 1 化学需氧量（ COD）浓度 （mg/L） 50 企业废水总排放口 2 生化需氧量（ BOD）浓度 （mg/L） 10 企业废水总排放口 3 悬浮物( SS )（mg/L） 10 企业废水总排放口 4 氨氮（mg/L） 5 企业废水总排放口 5 总磷（mg/L） 0.5 企业废水总排放口 6 总氮（mg/L） 15 企业废水总排放口 7 PH值 6-9 企业废水总排放口 8 色度（稀释倍数） 30 企业废水总排放口 9 总有机碳 15 企业废水总排放口 10 挥发酚 0.5 企业废水总排放口 11 急性毒药（氯化汞毒药当量） 0.07 企业废水总排放口 12 动物油 1.0 企业废水总排放口 13 甲醛 1.0 企业废水总排放口 14 乙腈 2.0 企业废水总排放口 15 总余氯 0.5 企业废水总排放口 全国团体标准信息平台 T/APEP 1024 —2022 3 序号 控制项目 排放标准 污染物排放监控位置 16 粪大肠菌群数（ MPN/L） 100 企业废水总排放口 5 废水污染物浓度测定方法标准 表2 序号 污染物项目 方法标准名称 方法标准编号 1 化学需氧量（ CODCr） 水质 化学需氧量的测定 快速消解分光光度法 GB 11914 2 五日生化需氧量 水质 五日生化需氧量 （BOD5）的测定 稀释与 接种法 GB 7488 3 悬浮物SS 水质 悬浮物的测定 重量 法 GB/T 11901 4 氨氮 水质 氨氮的测定 气相 分子吸收光谱法 HJ/T 195 5 总磷 水质 总磷的测定 钼酸铵 分光光度法 GB 11893 6 总氮 水质 总氮的测定 碱性 过硫酸钾消解紫外分光光 度法 GB 11894 7 PH值（无量纲） 玻璃电极法 GB/T 6920 8 色度（稀释倍数） 水质 色度的测定 GB 11903 9 总有机碳 水质 总有机碳的测定 非 色散红外线吸收法 HJ/T 71 10 挥发酚 水质 挥发酚的测定 蒸馏 后4-氨基安替比林分光光 度法 GB7490 11 急性毒药（氯化汞毒药当量） 水质 急性毒药的测定 发 光细菌法 GB/T 15441 12 动物油 水质 石油类和动物油类 的测定 红外光度法 GB16488 13 甲醛 水质 甲醛的测定 乙酰丙 酮分光光度法 GB13197 14 乙腈 水质 乙腈的测定 吹脱捕 集气相测谱法 HL789 15 总余氯 水质 游离氯和总氯的测 定 N,N-二乙基-1,4苯二 胺滴定法 GB11897 16 粪大肠菌群数（ MPN/L） 水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵和滤膜法 HJ/T 347 全国团体标准信息平台 T/APEP 1024 —2022 4 6 废气厂界排放标准 表3 序号 控制项目 排放标准 1 氨 0.2mg/m³ 2 三甲胺 0.05mg/m ³ 3 硫化氢 0.02mg/m ³ 4 甲硫醇 0.002mg/m ³ 5 甲硫醚 0.02mg/m ³ 6 二甲二硫 0.03mg/m ³ 7 苯乙烯 1.0mg/m³ 8 二硫化碳 0.5mg/m³ 9 乙苯 1.0mg/m³ 10 丙醛 0.065mg/m ³ 11 丁醛 0.06mg/m ³ 12 戊醛 0.04mg/m ³ 13 乙酸乙酯 3mg/m³ 14 乙酸丁酯 0.4mg/m³ 15 2-丁醛 1.4mg/m³ 16 甲基异丁基酮 1.2mg/m³ 17 臭气浓度 20（无量纲） 7 废气有组织排放标准 表4 序 号 控制项目 排气筒高度， m 排放量， kg/h 1 硫化