ICS 11.120.01 C 23 团体标准 T/CACM 1329.2 — 2019 子洲黄芪药材质量等级标准 Quality grade standard of ZizhouHuangqi 2019 - 11 - 28 发布 2020 - 01 - 01 实施 中 华 中 医 药 学 会 发布 T/CACM T/CACM 全国团体标准信息平台 T/CACM 1329.2 — 2019 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用 文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 来源 ................................ ................................ ............... 2 5 性状 ................................ ................................ ............... 2 6 鉴别 ................................ ................................ ............... 2 6.1 显微鉴别 ................................ ................................ ....... 2 6.2 理化鉴别 ................................ ................................ ....... 2 6.3 聚合酶链式反应法 ................................ ............................... 3 7 检查和要求 ................................ ................................ ......... 3 7.1 水分 ................................ ................................ ........... 3 7.2 总灰分 ................................ ................................ ......... 3 7.3 重金属及有害元素 ................................ ............................... 4 7.4 有机氯农药残留量 ................................ ............................... 4 7.5 浸出物 ................................ ................................ ......... 4 7.6 主要成分含量 ................................ ................................ ... 4 8 规格等级 ................................ ................................ ........... 5 附录 A （资料性附录） 植物基因组 DNA 提取试剂盒操作步骤 ................................ .. 7 附录 B （资料性附录） 中药材 DNA 条形码分子鉴定标准操作流程 PCR 扩增 ...................... 8 附录 C （资料性附录） PCR 扩增子洲黄芪规格等级性状图 ................................ .... 9 参考文献 ................................ ................................ ............. 10 T/CACM T/CACM 全国团体标准信息平台 T/CACM 1329.2 — 2019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 - 2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由子洲县人民政府和北京中医药大学提出。 本标准由中华中医药学会归口。 本标准起草单位：北京中医药大学、子洲县人民政府、中药材规范化生产教育部研究工程中心、 陕西师范大学西北濒危药材资源开发国家工程实验 室、国药种业有限公司、中国汉广中药材集团有限 公司、丽珠集团利民制药厂、河北橘井药业有限公司、恒德本草（北京）农业科技有限公司、陕西天 芪生物科技有限公司、陕西省子洲县投资发展集团有限公司、陕西子洲黄芪产业发展股份有限公司、 子洲县天赐中药材有限公司、子洲县富发农业科技有限公司、子洲县鼎盛中药材有限公司及子洲县永 盛黄芪种植、子洲县永旺农产品销售、子洲县秦北中药材种植、子洲县正利中药种植等 42 家专业合作 社。 本标准主要起草人：魏胜利、赵婷、张媛、宋学武、栾震、宫国强、张晶、田文仓、康杰芳、王 继永、曹海禄、李勇、叶雄 、李怀生、李建国、师仰新、郭耿、曹鹏、曹多多、冯紫薇、李欣、卓冰 雨、丁一明、祁晓娟、李娇、刘守杰、蒋丽江、徐裕彬、柳志刚、祁春雷、徐社会、曹牛、曹发、姬 存良、曹子林、苗建军、马生忠、郑世安等。 T/CACM T/CACM 全国团体标准信息平台 T/CACM 1329.2 — 2019 1 子洲黄芪药材质量等级标准 1 范围 本标准规定了子洲黄芪药材的来源、性状、鉴别、检查及规格等级等方面的要求。 本标准适用于子洲黄芪药材的生产、流通以及使用过程中的药材质量评价。 2 规范性引用文件 下列文件对本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（ 包括所有的修改单）适用于本文件 。 《中华人民共和国药典》（ 2015 年版）一部 《中华人民共和国药典》（ 2015 年版）四部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 子洲黄芪 ZizhouHuangqi 产于陕西省榆林市子洲县县域内及其周边生态环境相似地域的仿野生种植蒙古黄芪（ Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var. mongholicus (Bge.) Hsiao ）的干燥根。 3.2 金井玉栏 jinjingyulan 药材横切面上，外圈（皮部和韧皮部）白 色，中心（木质部）黄色或淡黄色的断面外观。 注： 又称金心玉栏。 3.3 直如箭杆 zhirujiangan 形容子洲黄芪药材笔直，如同箭杆的特征。 3.4 折之如绵 zhezhirumian 形容子洲黄芪药材绵性大，不易折断的特征。 3.5 商品规格等级 commodity specification grade 商业交易过程中，对产品或所使用原材料所规定的质量标准，一般用反映商品品质的要素（包括 定性要素和定量要素）进行划分。 注： 中药材商品规格常根据基原、野生或家种、产地、主要形态特征（特别是颜色） 、大小及比例、各种残次品 比例、杂质比例、含硫情况、干度、虫蛀霉变等与药材品质相关的要素划分。 T/CACM T/CACM 全国团体标准信息平台 T/CACM 1329.2 — 2019 2 4 来源 本品为豆科植物蒙古黄芪（ Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus （ Bge. ） Hsiao ）的干燥根。直播仿野生栽培于陕西省榆林市子洲县及其周边生态环境相似地域，生长 5 年或 5 年 以上，于秋季采挖，除杂