DB32/T 5066—2025 2025 ‑02‑21发布 2025 ‑03‑21实施 江苏省市场监督管理局 中 国 标 准 出 版 社　发　 布　 　出　 版　ICS 11.020 CCS C 05 宫颈癌术后辅助放射治疗技术规范 Technical specification for adjuvant radiothetapy of postoperative cervical cancer江 苏 省 地 方 标 准 Ⅰ目　　次 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1　范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2　规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3　术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4　缩略语 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5　适应症 ……………………………………………………………………………………………………… 2 6　总体原则 …………………………………………………………………………………………………… 3 7　设备与装置 ………………………………………………………………………………………………… 3 8　人员要求 …………………………………………………………………………………………………… 3 9　放疗流程 …………………………………………………………………………………………………… 3 10　操作要求 …………………………………………………………………………………………………… 4 参考文献 ………………………………………………………………………………………………………… 7DB32/T 5066—2025前　　言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施 。 本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 ：江苏省肿瘤医院 （南京医科大学附属肿瘤医院 、江苏省肿瘤防治研究所 ） 、南京市妇 幼保健院 （南京医科大学附属妇产医院 ） 、江苏省中医院 （南京中医药大学附属医院 ） 。 本文件主要起草人 ：徐寒子、何侠、贡震、于大海、贾雪梅、朱晨静、马珺、郭昌、张秀明、孙志华、吴强、 戴志琴、吕娟、葛莉莉、宋威、顾昕。 Ⅲ1DB32/T 5066—2025 宫颈癌术后辅助放射治疗技术规范 1　范围 本文件规定了宫颈癌术后辅助放射治疗 （放疗）适应症、总体原则 、设备与装置 、人员要求 、放疗流程 和操作要求等技术规范 。 本文件适用于各级各类医疗卫生机构开展的宫颈癌术后辅助放疗 。 2　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本 文件。 GB/T 17857　医用放射学术语 （放射治疗 、核医学和辐射剂量学设备 ） 3　术语和定义 GB/T 17857界定的以及下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 CT模拟定位　 CT simulation 通过 CT扫描获得患者的影像资料 ，利用三维图像重建技术显示瘤床范围及周围正常组织相对位置 关系，用于确定宫颈癌术后放疗的具体治疗部位 。 3.2 标记线　 marked line 标记患者体表 ，用于确定患者与固定装置相对位置的线 。 3.3 标记点　 marked point 标记患者体表 ，用于确定患者与固定装置相对位置的点 。 3.4 定位十字线　 positioning crossing 由激光定位灯投影的 ，用于确定肿瘤位置的 “十”字线。 3.5 定位点　 positioning point 由激光定位灯投影的 ，用于确定肿瘤位置的 “十”字线中心点 。 3.6 计划摆位中心坐标轴　 beam isocenter coordinate in TPS 摆位参考坐标系下 ，在治疗计划中直接读取的摆位中心 （或参考点 ）坐标值（采用 CT影像记录 ） 。 3.7 肿瘤靶区　 gross tumor volume ；GTV 用一般的诊断手段能够诊断出的 、肉眼可见的肿瘤病灶 ， 。2DB32/T 5066—2025 注1：包括原发病灶 、转移淋巴结和其他转移病灶 。 注2：理论上，子宫切除术后没有 GTV，但转移淋巴结及其他转移病灶可标为 GTV；确定肿瘤区以国际组织制定的 肿瘤分期标准为依据 。 3.8 临床靶区　 clinical target volume ；CTV 根据肿瘤的生长及转移特征 ，确定出在肿瘤病灶周围可能存在的亚临床灶或肿瘤潜在的向周围侵犯 的范围，在肿瘤病区周边扩大一定距离来包括这个潜在的肿瘤范围而确定的一个体积 。 3.9 计划靶区　 planning target volume ；PTV 临床靶区及因临床靶区生理性运动以及摆位误差而需扩大的范围 。 3.10 危及器官　 organ at risk ；OAR 卷入射野内 、其耐受剂量将影响靶区处方剂量大小的正常器官或组织 。 注：与计划靶区的定义一样 ，在确定危及器官时 ，需要考虑器官本身的运动和治疗摆位误差的影响 。 4　缩略语 下列缩略语适用于本文件 。 CBCT：锥形束计算机断层扫描 （cone beam computed tomograph ） CT：计算机断层扫描 （computed tomograph ） EPID：电子射野影像装置 （electronic portal imaging device ） HR‑CTV ：高危临床靶区 （high risk clinical target volume ） IMRT：适形调强放疗 （intensity‑modulated radio therapy ） LVSI：淋巴脉管间隙浸润 （lymph‑vascular space invasion ） MRI：核磁共振成像 （magnetic resonance imaging ） NCCN：美国国家综合癌症网络 （national comprehensive cancer network ） PET‑CT ：正电子发射计算机断层扫描 （positron emission tomography‑CT ） TOMO：螺旋断层放疗 （tomotherapy system ） TPS：治疗计划系统 （treatment planning system ） VMAT：容积调强放疗 （volumetric modulated arc therapy ） 3D‑CRT：三维适形放疗 （three‑dimensional conformal radiotherapy ） 5　适应症 5.1　宫颈癌患者接受规范的初治手术后存在下列任意一项情况 ： a）具备任何一个 “高危因素 ” （淋巴结阳性 、切缘阳性和宫旁浸润 ） ； b）无高危因素但存在 “中危因素 ” （间质浸润 、LVSI等） ，且病理类型为鳞癌的患者 ，达到 NCCN指 南指出的 “Sedlis”标准（见表 1） ； c）无高危因素但存在 “中危因素 ” ，且病理类型为腺癌 /腺鳞癌的患者 ，按照“四因素模型 ” （肿瘤直 径≥3 cm、LVSI、外1/3间质浸润 、腺癌 /腺鳞癌） ，有4个因素中的 2个及以上 。3DB32/T 5066—2025 表1　Sedlis标准 淋巴脉管间隙浸润 （LVSI） 阳性 阳性 阳性 阴性间质浸润深度 深1/3 中1/3 浅1/3 中或深 1/3肿瘤大小 /cm 任何大小 ≥2 ≥5 ≥4 5.2　单纯子宫切除术后意外发现子宫颈癌 ，除外术后病理学诊断结果为 ⅠA1期且无 LVSI的患者；或接 受非规范初治手术的宫颈癌患者 。 6　总体原则 6.1　子宫颈癌规范根治术后存在高危因素患者 ，补充治疗宜选择同步放化疗 ；存在中危因素者宜选择放 疗±化疗（含铂类药物的化疗 ） 。 6.2　放疗野的设计应覆盖瘤床和引流淋巴结区域在内的盆腹腔 。 6.3　对于切缘阳性或肿瘤靠近切缘者 、肿瘤直径大于 4.0 cm或深间质浸润 、子宫旁或阴道受累等患者 ， 宜结合手术医师意见加用阴道残端近距离放疗 。 6.4　对于广泛的淋巴脉管间隙 LVSI阳性，宜行含铂类药物的化疗 +阴道残端近距离放疗 。 6.5　对于单纯子宫切除术后意外发现或接受非规范初治手术的宫颈癌患者 ，根据病理学 、影像学检查结 果，结合医疗机构技术条件及患者具体情况选择方案 。 7　设备与装置 7.1　定位可采用 X线模拟定位机或 CT模拟定位 ，必要时 MRI、PET‑CT 定位。 7.2　体外放疗可选择前后二野传统照射技术装置 ，或精确放疗技术 ，如3D‑CRT、IMRT、VMAT、 TOMO等装置。 7.3　近距离放疗可选择二维腔内照射装置 ，或应用三维 、四维技术装置 。 8　人员要求 8.1　应具有射肿瘤医师 、放射物理师和放射治疗技师三类人员 。 8.2　上岗前 ，应接受专业培训并考核合格 。 9　放疗流程 4周~6周开始，宫颈癌术后辅助 放疗流程见图 1。4DB32/T 5066—2025 M+ 5  *