江 苏 省 地 方 标 准 DB32/T 5054—2025 2025 ‑02‑21发布 2025 ‑03‑21实施 江苏省市场监督管理局 中 国 标 准 出 版 社　发　 布　 　出　 版　ICS 13.100 CCS C 72 企业生物医药实验室安全管理规范 Specification for safety management of enterprise biomedical laboratory 目　　次 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1　范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2　规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3　术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 2 4　建设项目安全设施管理 …………………………………………………………………………………… 2 5　实验室基础安全管理 ……………………………………………………………………………………… 2 5.1　安全管理机构及人员 ………………………………………………………………………………… 2 5.2　安全生产责任制 ……………………………………………………………………………………… 2 5.3　安全生产规章制度与操作规程 ……………………………………………………………………… 2 5.4　安全生产教育和培训 ………………………………………………………………………………… 3 5.5　风险辨识评估与管控 ………………………………………………………………………………… 3 5.6　安全检查和隐患排查 ………………………………………………………………………………… 3 5.7　危险作业 ……………………………………………………………………………………………… 3 5.8　劳动防护用品 ………………………………………………………………………………………… 3 5.9　相关方管理 …………………………………………………………………………………………… 3 5.10　事故 /事件管理 ……………………………………………………………………………………… 4 5.11　应急管理 ……………………………………………………………………………………………… 4 6　场所与环境安全管理 ……………………………………………………………………………………… 4 7　设备设施安全管理 ………………………………………………………………………………………… 4 7.1　一般要求 ……………………………………………………………………………………………… 4 7.2　电气设施 ……………………………………………………………………………………………… 5 7.3　消防设施 ……………………………………………………………………………………………… 5 7.4　报警系统 ……………………………………………………………………………………………… 5 7.5　通排风系统 …………………………………………………………………………………………… 6 7.6　特种设备 ……………………………………………………………………………………………… 6 8　研发实验过程安全管理 …………………………………………………………………………………… 6 9　危险化学品安全管理 ……………………………………………………………………………………… 7 9.1　一般要求 ……………………………………………………………………………………………… 7 9.2　采购…………………………………………………………………………………………………… 7 9.3　储存…………………………………………………………………………………………………… 7 9.4　使用…………………………………………………………………………………………………… 8 10　危险废物安全管理 ………………………………………………………………………………………… 8 11　生物安全管理 ……………………………………………………………………………………………… 8 12　辐射安全管理 ……………………………………………………………………………………………… 8 ⅠDB32/T 5054—2025附录 A（资料性）　建设项目安全生产条件和设施综合分析报告主要内容 ………………………………… 9 附录 B（资料性）　建设项目安全设施竣工验收报告主要内容 …………………………………………… 10 附录 C（资料性）　风险矩阵分析法 （LS法）………………………………………………………………… 11 附录 D（资料性）　生物医药实验室风险辨识参考清单 …………………………………………………… 13 附录 E（资料性）　实验室通用安全检查表 ………………………………………………………………… 21 附录 F（资料性）　生物医药实验室应急物资配备参考表 ………………………………………………… 24 附录 G（资料性）　生物医药实验室应急处置卡示例 ……………………………………………………… 25 附录 H（资料性）　研发实验活动安全风险评估表 ………………………………………………………… 26 附录 I（资料性）　可相容化学品存储组示例 ………………………………………………………………… 27 参考文献 ……………………………………………………………………………………………………… 28 ⅡDB32/T 5054—2025前　　言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省应急管理厅提出并组织实施 。 本文件由江苏省安全生产标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 ：南京市应急管理局 、南京江北新区生命健康产业发展管理办公室 、南京江北新区应 急管理局 、江苏中安科技服务有限公司 。 本文件主要起草人 ：郭燕秋、许双华、俞晓飞、傅瑞、雷海、陈洪、王然、张勇、施建军、吴昊、吕爽、蒋曙、 陈丽芳、陈洋、丁乃同、刘晓舟、耿骁、孙皓然、梅震华、李超、荣铁渝、夏晨曦、张平、叶纲跃。 ⅢDB32/T 5054—20251DB32/T 5054—2025 企业生物医药实验室安全管理规范 1　范围 本文件规定了企业生物医药实验室建设项目安全设施管理 、实验室基础安全管理 、场所与环境安全 管理、设备设施安全管理 、研发实验过程安全管理 、危险化学品安全管理 、危险废物安全管理 、生物安全管 理和辐射安全管理等要求 。 本文件适用于企业生物医药实验室的安全管理 。 2　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本 文件。 GB 2893　安全色 GB 2894　安全标志及其使用导则 GB 15577　粉尘防爆安全规程 GB 15603　危险化学品仓库储存通则 GB 18597　危险废物贮存污染控制标准 GB 18871　电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 19489　实验室　生物安全通用要求 GB 25201　建筑消防设施的维护管理 GB/T 27476 .6　检测实验室安全　第 6部分：电离辐射因素 GB/T 29639　生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则 GB/T 31190　实验室废弃化学品收集技术规范 GB/T 34525　气瓶搬运 、装卸、储存和使用安全规定 GB 39800 .1　个体防护装备配备规范　第 1部分：总则 GB 50016　建筑设计防火规范 （2018年版） GB 50052　供配电系统设计规范 GB 50054　低压配电设计规范 GB 50057　建筑物防雷设计规范 GB 50058　爆炸危险环境电力装置设计规范 GB 50222　建筑内部装修设计防火规范 GB 50346　生物安全实验室建筑技术规范 GB 55037　建筑防火通用规范 AQ 6111　个体防护装备安全管理规范 GA 1002　剧毒化学品 、放射源存放场所治安防范要求 GA 1511　易制爆危险化学品储存场所治安防范要求 HJ 2025　危险废物收集 、贮存、运输技术规范 TSG 08　特种设备使用管理规则2DB32/T 5054—2025 TSG 23　气瓶安全技术规程 WS 233　病原微生物实验室生物安全通用准则 DB32/T 3980　实验动物机构　实验动物生物安全管理规范 3　术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 生物医药实验室　 biomedical laboratory 企业在化学 、生物化学 、化工实验条件下开展化学药 、生物药、中药和医疗器械等生物医药科学研究 、 技术研发等活动的场所及其配套场所 。 注：包括小试实验室 、危险化学品暂存场所 、危险废物贮存设施 、仪器分析室等 。 4　建设项目安全设施管理 4.1　涉及新建 、改建、扩建的生物医药实验室 （以下简称 “实验室” ）建设项目 ，建设项目主体应按照国家 规定自行或委托第三方机构对建设项目的安全生产条件和设施进行综合分析 ，并编制安全生产条件和设 施综合分析报告备查 。建设项目安全生产条件和设施综合分