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! 7 , 江苏省市场监督管理局 发 布 中 国 标 准 出 版 社 出 版农产品质量安全检测机构考核 现场评审工作规程 Code of practice for on⁃site assessment of agri⁃product testing laboratory 2024 -12-16 发布 2025 -01-16 实施CCS A 00 DB32/T 4931 —2024ICS 03.120.20DB32/T 4931 —2024 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 职责………………………………………………………………………………………………………… 2 5 现场评审程序及要求 ……………………………………………………………………………………… 2 5.1 评审流程 ……………………………………………………………………………………………… 2 5.2 接收任务 ……………………………………………………………………………………………… 3 5.3 现场评审策划 ………………………………………………………………………………………… 3 5.4 现场评审实施 ………………………………………………………………………………………… 4 5.5 整改确认与评审材料上报 …………………………………………………………………………… 8 6 评审终止 …………………………………………………………………………………………………… 9 附录 A (规范性) 现场评审工作流程 ……………………………………………………………………… 10 参考文献 ……………………………………………………………………………………………………… 11目 次 ⅠDB32/T 4931 —2024 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1部分:标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省农业农村厅提出并组织实施 。 本文件由江苏省农产品质量安全标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 :江苏省农业农村厅 、徐州市农产品质量安全中心 、泰州市农林畜水产品质量检测中 心、扬州市农产品质量监督检测中心 、镇江市农产品质量检验测试中心 。 本文件主要起草人 :吴琼、端礼钦、朱金兰、吴红军、殷锡峰、王静、王丰存、陈红燕、张利明、许燕平。 ⅢDB32/T 4931 —2024 农产品质量安全检测机构考核 现场评审工作规程 1 范围 本文件确立了农产品质量安全检测机构考核现场评审的程序 ,规定了人员的职责 、现场评审工作各 阶段的要求 。 本文件适用于农产品质量安全检测机构考核一般程序中的现场评审 ,包括首次评审 、复查评审和扩 项评审。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件 。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 农产品质量安全检测机构 agri⁃product testing laboratory 依据《中华人民共和国农产品质量安全法 》 《农产品质量安全检测机构考核办法 》等法律法规的相关 规定成立 ,依据相关标准或者技术规范 ,利用仪器设备 、环境设施等技术条件和专业技能 ,对农产品 、农业 投入品和产地环境等进行检测的专业技术组织 。 3.2 农产品质量安全检测机构考核 assessment for agri⁃product testing laboratory 省级以上人民政府农业农村行政主管部门按照法律 、法规以及相关标准和技术规范的要求 ,对向社 会出具具有证明作用的数据和结果的农产品质量安全检测机构进行条件与能力评审和确认的活动 。 3.3 现场评审 on⁃site assessment 依据《农产品质量安全检测机构考核办法 》的相关规定 ,由农业农村行政主管部门组织评审专家组对 农产品质量安全检测机构进行的实地技术性审查和评估 。 3.4 评审员 assessor 依据《农产品质量安全检测机构考核办法 》 《农产品质量安全检测机构考核评审员管理办法 》及有关 规定,经农业农村部考核合格 ,予以登记 ,并受省级以上人民政府农业农村行政主管部门委派 ,对农产品 质量安全检测机构进行考核评审的专业人员 。 3.5 技术专家 technical expert 受省级以上人民政府农业农村行政主管部门委派 ,参与评审工作 ,提供专业技术评价的人员 。 1DB32/T 4931 —2024 3.6 观察员 observer 受省级以上人民政府农业农村行政主管部门委派 ,对现场评审工作进行全程监督的人员 。 4 职责 4.1 农产品质量安全检测机构考核所涉及的评审专家组应满足 : a)现场评审实行评审专家组负责制 ; b)评审专家组由 3~5名评审员组成 ,必要时可聘请其他技术专家参加 ; c)评审专家组应为检测机构的非利益相关方 ; d)评审专家组对现场评审的过程和结论负责 ; e)评审专家组应对检测机构的文件资料 、技术记录等材料保密 。 4.2 评审专家组组长在评审中的职责应包括 : a)对现场评审活动的规范性及评审结论的真实性 、准确性和完整性负责 ; b)遵守评审纪律和行为准则 ,负责对评审专家组成员的工作进行监督 、管理和必要的指导 ; c)代表评审专家组与考核机关 、检测机构沟通协调 ,联系考核机关派出的观察员 (适用时) ; d)组织评审专家组成员确认和审查申请材料 ; e)负责现场评审策划 ,包括日程安排 、评审员分工和要求等内容 ; f)组织实施现场评审 ,主持首次会议 、座谈会、授权签字人确认和末次会议 ; g)控制现场评审过程 ,裁决评审工作中的分歧和其他事项 ,并向考核机关报告 ; h)重点关注农产品质量安全检测机构质量体系运行的有效性 ,审核评审记录的客观性和准确性 ; i)确定评审结论 ,组织评审专家组成员编制评审报告 ; j)组织对检测机构整改情况的确认 ,提交评审材料 。 注: 考核机关是省级人民政府农业农村行政主管部门 。 4.3 评审员和技术专家在评审中的职责应包括 : a)遵守评审计划安排和任务分工 ,完成相关内容的评审工作 ,服从评审专家组组长的安排和调度 ; b)遵守评审纪律和行为准则 ,对其评审内容的准确性 、真实性、完整性负直接责任 ; c)负责技术要素的评审员确定现场试验项目并报评审专家组组长 ,完成技术要素资料的评审 ,评 价申请范围内的技术能力 ; d)参与对授权签字人的确认 ; e)参与评审报告和评审结论的讨论和确定 ; f)根据分工对整改情况进行确认 ; g)完成评审专家组组长交办的其他相关工作 。 4.4 观察员(适用时)在评审中的职责应包括 : a)负责按考核机关的要求对现场评审进行全程监督 ,观察评审过程是否客观公正 ; b)对检测机构的文件资料 、技术记录等材料保密 。 5 现场评审程序及要求 5.1 评审流程 现场评审工作流程应符合附录 A的要求。 2DB32/T 4931 —2024 5.2 接收任务 评审专家组接收考核机关的评审任务后 ,评审专家组组长应在评审员或者技术专家的配合下对现场 评审通知书 、申请材料 、初审材料等进行确认和审查 。 5.3 现场评审策划 5.3.1 评审专家组组长组织编制评审计划 ,包括评审日期 、时间、工作内容 、评审专家组分工 、现场试验项 目等,并及时与检测机构 、评审专家组成员和观察员 (适用时)沟通,落实评审计划内容 。 5.3.2 评审专家组成员进行具体的评审策划 ,包括现场评审时要关注的问题 、现场评审时拟查阅的记录 清单、现场要关注的内容 (如标准名称 、编号的准确性和现行有效性等 )和关键过程 、拟定现场试验项目计 划、准备现场评审用的文件和表格 。 5.3.3 现场试验项目应覆盖申请的全部产品 /参数大类 、全部仪器设备类型和全部检测场所 。在满足评 审进度要求的前提下 ,现场试验项目范围可适当扩大 ,以增加检测方法和检测人员的考核覆盖面 。现场 试验时还应关注 : a)新上岗人员进行操作的项目 ; b)上次评审不符合项涉及的项目 ; c)标准变更的项目 ; d)技术能力发生变化的项目 ; e)客户质疑次数较多或出现不符合结果的项目 ; f)很少进行检测的项目 ; g)难度较大 、操作复杂的项目 ; h)能力验证和检测机构间比对结果为有问题或不满意的项目 。 5.3.4 现场试验项目数原则上不低于 5项。首次评审和扩项评审的现场试验项目数不少于申请项目不 重复数的 15%,复查评审现场试验项目数不少于复查申请项目不重复数的 10%。迁址、仪器设备 (设施) 发生重大变化或者机构分设 (合并)等的现场试验项目数 ,参照复查评审确定考核比例 。检测机构近一年 以内通过的能力验证项目纳入现场试验项目计划 ,可免于现场试验考核 。 注1: 不重复数取不重复项目数和不重复检测方法数两者中的较大值 。 注2: 首次评审 ,指农产品质量安全检测机构在建立和运行质量体系后提出申请 ,由省级以上人民政府农业农村行政 主管部门按照法律 、法规以及相关标准和技术规范
DB32-T 4931-2024 农产品质量安全检测机构考核现场评审工作规程 江苏省
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